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范林霞
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昆明学院医学院
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相关领域:
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合作作者
常俊
昆明学院医学院
童毅
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赛科希德SF-8000凝血测试系统性能评价
2015年
目的:对国产赛科希德SF-8000凝血测试系统(简称SF-8000)进行性能评价。方法对SF-8000的精密度、准确度、线性、可比性等基本性能进行评价。将200 g/L血红蛋白液以1∶200、2∶200、3∶200、4∶200、5∶200比例分别加入到12例新鲜血浆中,获得实验血浆,与原血浆及盐水稀释对照血浆凝血结果进行比较;对15例气泡标本与对照标本进行配对t检验,比较检测参数有无差异;对12例新鲜标本应用新鲜复溶试剂及冷藏24 h试剂分别进行检测,比较测定结果的差异;分别对13例冷藏4 h及24 h标本与新鲜标本进行配对t检验,比较测定结果的差异。结果仪器各项基本性能均符合厂家要求。溶血及气泡会不同程度影响凝血4项的检测,当血红蛋白浓度达到1~1.5 g/L时,活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)结果与原血浆组产生差异有统计学意义(P<0.01),达到4 g/L时与对照血浆组差异有统计学意义(P<0.01);试剂复溶24 h后除APTT试剂外(P<0.01),其它项目试剂与新复溶试剂检测结果无明显差异,稳定性良好;标本放置4 h不会导致结果出现明显差异,但放置24 h后,APTT、PT、纤维蛋白原(FIB)结果差异有统计学意义(P<0.01)。结论 SF-8000凝血测试系统实验性能符合国家、行业标准。应严格按照使用手册操作,避免干扰因素出现,以保证结果的临床适用性。
吴启娇
童毅
曹丽琰
杨德琴
徐君全
常俊
范林霞
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性能评价
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