赵淑华
- 作品数：2 被引量：30H指数：2
- 供职机构：北京大学肿瘤医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 抗肿瘤药物临床试验质量控制体系的建立被引量：8
- 2014年
- 目的:为探索抗肿瘤药物临床试验质量的提高,临床试验过程规范化,确保试验数据真实可靠,建立高效质量控制体系的有效方法。我院结合实际工作经验和国家相关法规,通过制定相关SOP,加强对参与研究人员的培训,对临床试验采取全流程管理,建立基于临床研究团队、机构质控小组和机构办公室3方面协作的抗肿瘤药物临床试验质量控制体系。新质控体系的建立显著提高了我院抗肿瘤药物临床试验质量。
- 赵淑华江旻
- 关键词：抗肿瘤
- 药物临床试验中的知情同意常见问题及分析被引量：22
- 2016年
- 通过探讨我国药物临床试验中知情同意书和知情同意过程的常见问题,提出相应的解决措施和建议,以保证研究者正确且规范地获取受试者临床试验知情同意书,达到保护受试者合法权益的目的。
- 赵淑华刘晓红傅志英江旻
- 关键词：药物临床试验知情同意受试者
