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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇等效性
  • 1篇液相
  • 1篇液相色谱
  • 1篇色谱
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇相色谱
  • 1篇高效液相
  • 1篇高效液相色谱

机构

  • 1篇上海中医药大...
  • 1篇上海中医药大...
  • 1篇扬子江药业集...

作者

  • 1篇王天明
  • 1篇严东明
  • 1篇马越鸣
  • 1篇谭波
  • 1篇黄维泉
  • 1篇刘岗
  • 1篇严惠萍

传媒

  • 1篇中国临床药理...

年份

  • 1篇2007
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
进口与国产比卡鲁胺片在健康人体的生物等效性被引量:5
2007年
目的研究比卡鲁胺片在(抗雄性激素药)在健康人体内的药代动力学,并比较国产与进口2种制剂的生物等效性。方法44名健康男性志愿者随机平行口服单剂量国产(试验制剂)或进口比卡鲁胺片(参比制剂)50mg后,用高效液相色谱法测定血浆中比卡鲁胺片浓度,用DAS软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性。结果国产和进口比卡鲁胺片的AUC0-n分别为(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg.h.mL-1,Cmax分别为(538±151)和(619±167)ng·mL-1;tmax分别为(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%。结论国产和进口比卡鲁胺片具有生物等效性。
王天明马越鸣严东明谭波严惠萍刘岗黄维泉
关键词:生物等效性高效液相色谱
共1页<1>
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