张萌
- 作品数：28 被引量：98H指数：4
- 供职机构：首都医科大学附属北京儿童医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项首都卫生发展科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程自动化与计算机技术石油与天然气工程更多>>
- 国内外儿童药物剂型现状分析及政策建
- 张萌贾露露
- 复幼颗粒剂对大鼠的单次给药毒性及幼龄动物重复给药毒性试验研究
- 2023年
- 目的 评价复幼颗粒对SD大鼠的非临床安全性。方法 单次给药毒性试验:20只SD大鼠(6~7周龄),随机分为溶媒对照组(去离子水)和复幼颗粒组(18 g·kg^(-1)),按每次30 mL·kg^(-1)灌胃给药,24 h给药2次(上、下午),给药后观察14 d;检查项目包括临床观察、体质量、大体解剖等。重复给药毒性试验:将192只幼龄SD大鼠(出生后4 d)按体质量随机分为溶媒对照组(去离子水),低、中、高剂量复幼颗粒组(1.2,2.5,5 g·kg^(-1)),按每次10 mL·kg^(-1)灌胃给药,每天2次,连续给药13周,恢复期4周;检查项目包括一般生理指标、眼科检查、发育指标、血液生化指标、免疫学指标、激素指标、生殖功能指标、组织病理学观察等。结果 单次给药毒性试验:SD大鼠灌胃给予复幼颗粒按18 g·kg^(-1)(生药:82 g·kg^(-1)),无明显急性毒性。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠灌胃给予2.5 g·kg^(-1)(生药:11.33 g·kg^(-1))复幼颗粒连续给药13周,未见明显毒性反应。恢复期高剂量组雌鼠孕酮水平显著降低。结论 复幼颗粒对受试动物在临床拟用剂量范围内未见明显的单次给药毒性和重复给药毒性反应。
- 张萌魏曼莉赵文文柳静郭春彦白国良张欢王景雁梅冬王晓玲
- 关键词：医院制剂幼龄动物
- 2018年石家庄市及周边地区儿童病毒性脑炎及脑膜炎病原学研究被引量：3
- 2021年
- 目的探讨石家庄市及周边地区儿童病毒性脑炎及脑膜炎的病原学特点,同时研究病原学与临床表现之间的联系。方法随机收集石家庄市及周边地区于河北省儿童医院神经内科诊断为病毒性脑炎及脑膜炎(2018年1~12月)的住院患儿脑脊液标本132例,应用实时荧光定量PCR方法对脑脊液中的4种病毒核酸进行检测。采用SPSS 21.0软件进行统计学分析。结果132例患儿中男性78例,女性54例,男女性别比为1.44∶1。各年龄组的性别构成不具统计学差异(χ^(2)=3.901,P=0.272)。132例患儿中,发热体征的121例、头痛症状的109例、呕吐症状的92例、脑电图(electroencephalogram,EEG)异常的17例、头部磁共振(magnetic resonance imaging,MRI)异常15例。病毒被检出的80例,77例为肠道病毒(enterovirus,EV),有2例为水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV),1例为人疱疹病毒I型(human herpesvirus type I,HHV-I)。其中1~3岁年龄组EV检出率为66.67%,4个年龄组(<1岁、1~3岁、3~6岁、>6岁)的EV检出率无显著差异(χ^(2)=3.147,P=0.369);夏(6月、7月、8月)秋(9月、10月、11月)季节的EV检出率分别为65.52%及70.83%,明显高于春季(3月、4月、5月)及冬季(12月、1月、2月)的33.33%及0.00%,且存在统计学差异(χ^(2)=22.504,P=0.000)。EV阳性和非EV阳性患儿发热、头痛、呕吐阳性率无显著差异(P>0.05)。EV阳性和非EV阳性患儿EEG、头部MRI检查异常发生率无显著差异(P>0.05)。结论2018年石家庄市及周边地区儿童病毒性脑炎及脑膜炎的主要病原体为EV,其在夏秋季检出率高。
- 樊涛胡川泽韩彦洁权会丽孙一硕马静于盼辉谢正德王巍张萌乔彦霞孙素真陈祥鹏
- 关键词：病原学肠道病毒
- 复幼颗粒对SD雌鼠性早熟治疗作用及相关机制被引量：4
- 2021年
- 目的:研究复幼颗粒对达那唑诱导大鼠性早熟模型的作用和有关机制。方法:将21窝SD雌鼠随机分为正常组,模型组,亮丙瑞林组(0.1 g·kg^(-1))和复幼合剂组(37.9 g·kg^(-1)),复幼颗粒高、中、低剂量组(17.0,8.5,4.3 g·kg^(-1))。于5日龄时注射达那唑300μg建立性早熟模型,造模10 d后,开始给药干预。20日龄时开始检查阴道开口情况,通过苏木素-伊红(HE)染色观察性腺发育情况;通过放射性免疫检测血清中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH),雌二醇(E2)的含量;通过实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH),Kiss-1,G蛋白偶联受体54(GPR54)mRNA表达。通过免疫组化检测下丘脑GnRH细胞表达情况。结果:与正常组比较,模型组阴道开口显著提前,子宫,卵巢系数明显增加(P<0.05),表明达那唑诱导性早熟模型成功建立,GnRH,Kiss-1,GPR54表达也均明显增加(P<0.05),表明达那唑模型可以提前启动下丘脑-垂体-性腺(HPG)轴,从而诱发性早熟。与模型组比较,复幼颗粒中剂量组可显著延缓阴道开口时间(P<0.01),复幼颗粒高剂量可明显减轻子宫壁厚、子宫系数(P<0.05,P<0.01),中剂量可减轻卵巢系数和子宫壁厚(P<0.05),复幼颗粒高、中、低剂量均能明显下调血清激素E2,LH,FSH的含量(P<0.05,P<0.01),降低下丘脑GnRH,Kiss-1,GPR54 mRNA的表达(P<0.05,P<0.01),降低GnRH细胞的表达水平(P<0.05)。结论:复幼颗粒可通过调节Kiss-1/GPR54系统,下调GnRH的表达从而抑制HPG轴的启动达到治疗性早熟目的。
- 胡凯丽孙文燕李玉张波张萌郭春彦赵立波王晓玲畅洪昇
- 关键词：性早熟
- 用于检测CAEBV和IM的EB病毒基因组差异甲基化基因的物质、试剂盒及其应用
- 本发明公开了一种检测待测样品基因组中EBNA‑LP、EBNA‑3A、A73、BALF5和BNRF1位点甲基化水平的物质在制备鉴定或辅助鉴定慢性活动性EB病毒感染和传染性单核细胞增多症产品中的应用。本发明可以通过利用检测物...
- 谢正德王然张林琳艾军红张萌
- 青紫颗粒单次及重复给药毒性试验研究
- 2023年
- 目的观察青紫颗粒单次给药以及重复给药13周对大鼠产生的毒性反应,评价临床前安全性。方法单次给药毒性试验:SD大鼠随机分为溶媒对照组(去离子水),青紫颗粒组(18 g·kg^(–1)),给药体积为每次30 mL·kg^(–1),24 h内灌胃给药2次(间隔至少4 h),给药后观察14 d,通过临床观察体质量变化和病理解剖等确定毒性反应。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠(4日龄)随机分为溶媒对照组(去离子水),低、中、高剂量青紫颗粒组(1,2,4 g·kg^(–1)),给药13周,给药体积每次10 mL·kg^(–1),每天给药2次,恢复期4周。检查项目包括临床观察、体质量、摄食量、血液学、生物化学、免疫学和尿液分析检测、激素水平、幼鼠发育指标、组织病理学检查等。结果单次给药毒性试验:青紫颗粒灌胃给予SD大鼠,无明显毒性,最大耐受量>18 g·kg^(–1)。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠灌胃给予青紫颗粒重复给药13周,最大无毒性反应剂量为2 g·kg^(–1)。潜在毒性靶器官为肝脏,主要毒性作用表现为肝细胞炎性坏死,没有剂量依赖关系。结论青紫颗粒对受试动物在拟临床使用剂量范围内未见有明显的毒性作用。
- 赵文文张萌张艳菊杨燕庞丽丽田永章王景雁张欢梅冬王晓玲
- 关键词：医院制剂幼龄动物
- 复幼颗粒提取工艺优化及制剂处方研究被引量：2
- 2021年
- 目的:对复幼颗粒的提取和制备工艺进行优化,并为中试放大生产的参数控制提供依据。方法:选择盐知母中芒果苷、牡丹皮中芍药苷的含量以及干膏得率为评价指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交实验优选复幼颗粒的提取工艺,开展浓缩工艺和干燥工艺研究,通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,开展复幼颗粒的成型工艺研究。结果:复幼颗粒的最佳制备工艺为,全方11味药加12倍量水提取3次,每次1 h,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏(相对密度1.10~1.20,60℃),稠膏60℃减压干燥成干膏,按干膏粉:蔗糖:糊精=10∶7∶3的比例,加入相应辅料,并加入0.5%阿司帕坦、0.2%甜橙香精矫味,95%乙醇溶液为润湿剂制粒,即得。结论:该制备工艺简便,有效成分收率高,成品质量稳定,可以为复幼颗粒中试放大生产提供参考。
- 庞琳诺马葆睿张萌张欢覃柳莹蔡梦如赵立波王晓玲倪健
- 青紫颗粒制备工艺及质量控制方法研究被引量：4
- 2021年
- 目的建立HPLC法用于青紫颗粒制备工艺过程的质量控制,并对中试样品中丹酚酸B和绿原酸含量进行测定。方法丹酚酸B和绿原酸测定条件:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为286 nm(丹酚酸B)和327 nm(绿原酸);以绿原酸及丹酚酸B转移率为指标,选取提取次数、提取时间、加水倍量为影响因素,采用正交设计优选最佳提取工艺,并优选浓缩温度和干燥温度。结果丹酚酸B和绿原酸分别在0.16~0.63μg(r=1.000 0)、0.03~0.14μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.05%、103.72%;最优提取工艺为:加12倍水,提取2次,每次1 h,浓缩温度控制在80℃以下,干燥温度控制在70℃以下。所测中试样品中丹酚酸B和绿原酸质量分数分别为(3.04±0.046)mg/g和(0.74±0.006)mg/g。结论建立的液相方法准确稳定,可用于青紫颗粒制备过程的质量控制,优选的提取工艺稳定可行,适合批量生产。
- 马葆睿倪健庞琳诺蔡梦如覃柳莹白杰张志勤张萌王晓玲曲昌海
- 关键词：丹酚酸B绿原酸高效液相色谱法
- 新生儿用药现状及思考被引量：4
- 2021年
- 新生儿用药面临适宜品种少、适宜规格缺乏、药物临床试验开展困难、说明书信息缺乏、不合理用药等诸多问题。本文对新生儿用药现状相关问题进行阐述,并提出相应的建议和思考,以期为新生儿用药现状的改善提供参考。
- 李燕孟瑶王小川宋子杨王谦张萌郭志行张胜男王瑞丽王晓玲
- 关键词：新生儿用药现状药品目录
- 部分儿童适宜药品在五项权威资料中的适宜年龄段分析被引量：2
- 2019年
- 目的:调研并分析部分儿童适宜药品在五项权威资料中的适宜年龄段,以期为我国儿童临床合理用药提供参考。方法:调研药品说明书、中国国家处方集(儿童版)(CNFc)、英国国家处方集(儿童卷)、WHO儿童标准处方集、WHO儿童基本药物标准清单(WHO EMLc),将结果进行统计分析。结果:调研品种在五项权威资料中收录的比例差异较大,在CNFc中接近80%,而在WHO EMLc中,仅为49.3%;儿童用药剂量计算方法有"按年龄"、"按体质量"、"按体表面积"等6种,但均以"按年龄"为主;说明书和其他四项资料两两比较,适宜年龄段一致的品种最高仅为31%;五项参考资料适宜年龄段均一致的品种仅有14个,部分资料适宜年龄段一致的品种也仅有129个;全部或部分适宜年龄段一致的品种中,有51%的品种适用于新生儿。结论:五项参考资料收录的活性成分和品种、儿童用药剂量计算方法、品种的适宜年龄段等方面存在较大差异;对于适宜年龄段一致的品种,临床使用时可直接参考;对于适宜年龄段不一致的品种,建议将五项资料的优先级进行排序,笔者建议的顺序为:药品说明书、中国国家处方集(儿童卷)、WHO儿童标准处方集、WHO儿童基本药物标准清单、英国国家处方集(儿童卷)。
- 周瑞瑞王晓玲陈哲张萌谢晓慧
- 关键词：儿童药品年龄段
