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张加
作品数:
3
被引量:10
H指数:2
供职机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
董江萍
国家食品药品监督管理局药品审评...
田圆圆
沈阳药科大学工商管理学院
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2011
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2010年美国FDA批准过敏性结膜炎治疗药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市
被引量:2
2011年
2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒。
张加
董江萍
关键词:
FDA
新分子实体
刍议美国FDA对非处方药品说明书理解力研究及启示
被引量:6
2011年
非处方药(OTC)是指消费者不需要医师处方就可直接自行判断、购买的药品;OTC药品说明书内容的科学、规范、全面、准确及易于消费者理解,是保证消费者安全用药的主要和首要因素。OTC药品说明书理解力研究是基于解决消费者用药错误现象频发而展开的,已成为发达国家药品监管当局保证安全有效用药的重要工作手段。本文通过美国食品药品监督管理局(FDA)对OTC药品说明书理解力研究背景、法律依据、工作思路和方法的介绍,以期对我国药品说明书管理有所启发和借鉴。
张加
董江萍
关键词:
非处方药
药品说明书
FDA批准首个毒蝎螫伤治疗药Anascorp
被引量:2
2011年
2011年8月3日美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp。重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、多涎、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、
田圆圆
张加
董江萍
关键词:
FDA
注射剂
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