核医学科开展体外分析已近半个世纪，体外分析实验室已经成为临床医学实验室的重要组成部分。近年来，我国医学实验室认可工作进展迅速，自2005年以来全国已有230家实验室通过了认可，其中检验科175家，核医学科只有3家[数据来源于中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）官方网站：www.cnas.org.cn，截止到2016年10月12日]。多数核医学科存在重显像而忽视体外标记免疫分析的倾向，黄钢和盛世乐曾提出应重视和关注标记免疫分析在核医学发展中的地位。中华医学会核医学分会组织体外分析学组撰写了《核医学体外分析实验室管理规范》，旨在推动核医学实验室实现标准化、规范化管理，促进核医学体外分析技术的健康发展。实验室认可无疑是推动实验室标准化、规范化的一条捷径。现将本科实验室国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）15189认可流程、认可意义以及笔者的体会等与业界同仁进行分享。
目的利用免疫沉淀和蛋白质组学发现多发性骨髓瘤的肿瘤相关抗原,探索多发性骨髓瘤的发病机制和发现新的诊断标志物。方法收集8例多发性骨髓瘤患者和8例健康对照者的血清标本并分别混合,用Protein G PLUS-Agarose免疫沉淀试剂分离和纯化多发性骨髓瘤患者和正常人血清中的抗体,并用此抗体与多发性骨髓瘤细胞系U266细胞裂解液混合,形成抗体-抗原复合物,通过1维不连续聚丙烯酰胺凝胶电泳(1D-SDS-PAGE)分离蛋白质,切胶酶解后通过液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)分离并鉴定,用Proteome Discovery软件进行蛋白质数据库检索。结果MM组较对照组共筛选出14个上调的蛋白,7个下调的蛋白,分别列在表1和表2中。结论利用免疫沉淀及蛋白质组学筛选出了21个可能与肿瘤自身免疫相关的差异蛋白,其中的α-烯醇化酶、波形蛋白、热休克蛋白90与文献记载有较好的一致性,可作为肿瘤相关抗原的候选蛋白。
