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陈宇恩
作品数:
3
被引量:7
H指数:2
供职机构:
广东省食品药品监督管理局
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相关领域:
经济管理
自动化与计算机技术
医药卫生
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合作作者
陈坚生
广东省食品药品监督管理局
姜祁翎
广东省食品药品监督管理局
孙志刚
广东省食品药品监督管理局
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3篇
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医药卫生
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1篇
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机构
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作者
3篇
陈宇恩
1篇
姜祁翎
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孙志刚
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陈坚生
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广东化工
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年份
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2018
1篇
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牙根尖定位仪安全有效性研究
2018年
参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对牙根尖定位仪的生物相容性评价、性能指标及临床评价等方面进行安全有效性分析。
李风梅
陈宇恩
孙志刚
张龚敏
关键词:
性能指标
我国医疗器械产业发展与监管现状
被引量:2
2018年
医疗器械是人类健康保障的重要组成部分,也是国家综合科学技术水平的体现,其发展状况已经成为一个国家科技发展和制造业水平的重要标志之一。医疗器械历史悠久,在每一个历史时期引领了技术潮流,每一次技术革新,都会引起一次医疗器械的大发展,如放射性元素的发现、核磁共振、基因测序、数据重建、大数据分析技术等的出现,应用于医疗器械中,大大提升了公众的医疗收益。
陈宇恩
关键词:
医疗器械
数据分析技术
放射性元素
广东省化妆品生产企业生产状况分析与探讨
被引量:5
2016年
文章根据《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)的要求,通过对2011年至2015年广东省化妆品生产企业卫生许可现场核查过程中发现的缺陷问题进行统计,并对企业的生产状况存在的问题进行风险分析,提出几点工作建议。
陈坚生
姜祁翎
陈宇恩
关键词:
化妆品
现场核查
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