陈玺
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
- 供职机构：四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乳酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内的生物等效性研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究两种乳酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内的生物等效性。方法采用随机双交叉自身对照试验设计,24名健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂和参比制剂。采用HPLC-UV法测定受试者血浆中左氧氟沙星的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果乳酸左氧氟沙星片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Tmax分别为(0.97±0.47)、(1.11±0.47)h;Cmax分别为(2587.09±703.87)、(2215.54±427.96)ng/mL;t1/2分别为(7.93±1.16)、(7.89±1.23)h、AUC0-t分别为(19481.36±2675.32)、(18793.04±2595.71)h.ng/mL;AUC0-∞分别为(20323.35±2798.09)、(19602.06±2774.75)h/(ng/mL);以AUC0-t计算乳酸左氧氟沙星片受试制剂的相对生物利用度为(104.7±15.3)%。结论两种制剂在健康志愿者体内生物等效。
- 杜姗陈玺王凌王婷蒋学华
- 关键词：左氧氟沙星药动学生物等效性高效液相色谱-紫外检测法
- 阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效和安全性的Meta分析被引量：2
- 2017年
- 目的评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床决策提供循证参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane CENTRAL、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均从各数据库建库起至2016年12月,收集阿法替尼治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCTs),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和分析,文献质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.1.0,Meta分析采用Rev Man 5.3统计软件。结果共纳入5个RCTs,含2 408例患者。Meta分析结果显示,阿法替尼治疗晚期NSCLC,可显著延长患者无进展生存期(PFS)[HR=0.52,95%CI(0.35,0.77),P=0.001];显著提高客观缓解率[OR=3.34,95%CI(1.92,5.82),P<0.000 1]和疾病控制率[OR=2.13,95%CI(1.53,2.97),P<0.000 01];总生存期改善无显著差异[HR=0.90,95%CI(0.81,1.01),P=0.07]。安全性方面,腹泻[OR=80.30,95%CI(47.12,136.85),P<0.000 01]、皮疹[OR=70.28,95%CI(25.61,192.86),P<0.000 01]的发生率高于化疗,贫血[OR=0.12,95%CI(0.07,0.20),P<0.000 01]、白细胞减少症[OR=0.04,95%CI(0.02,0.08),P<0.000 01]的发生率低于化疗,差异有显著意义;腹泻[OR=3.37,95%CI(1.72,6.61),P=0.0004]、甲沟炎[OR=3.97,95%CI(1.76,8.94),P=0.000 9]、口腔炎[OR=4.48,95%CI(3.27,6.14),P<0.000 01]、呕吐[OR=2.83,95%CI(1.63,4.94),P=0.000 2]的发生率显著高于第一代EGFR-TKIs,其余不良反应发生率两组比较差异无显著意义(P>0.05)。结论阿法替尼治疗晚期NSCLC疗效具备一定优势,不良反应可耐受,临床应用前景良好。
- 旷琛陈敏刘丹毛棉陈玺蒋学华
- 关键词：药物疗法安慰剂META分析
