朱甜
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
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- 超临界CO_2抗溶剂法制备谷维素/PVP-K30固体分散体被引量：2
- 2015年
- 目的制备谷维素/PVP-K30固体分散体,提高谷维素的体外溶出度。方法采用超临界CO2抗溶剂法,以回收率为主要评价指标,在单因素试验的基础上设计正交试验优选制备谷维素/PVP-K30固体分散体的工艺,对最优工艺下得到的复合物进行红外光谱(IR)及扫描电镜(SEM)的表征,并测定其体外溶出度。结果制备谷维素/PVP-K30的最优工艺为:谷维素质量浓度14 mg/m L,结晶压力14 MPa,结晶温度55℃,溶液体积流量0.9 m L/min。此条件下产品平均回收率为88.22%,IR和SEM表明固体分散体中谷维素可能与PVP-K30发生氢键作用并以无定型形式存在,体外溶出度实验表明谷维素/PVP-K30固体分散体能显著提高谷维素的体外溶出度。结论超临界CO2抗溶剂法制备维素/PVP-K30固体分散体工艺可行,谷维素溶出度显著提高。
- 朱甜缪虹刚林文王志祥黄德春颜庭轩
- 关键词：谷维素固体分散体溶出度
- 维生素K_1软胶囊的人体药动学及生物等效性研究被引量：5
- 2007年
- 目的：建立人血浆中维生素K1浓度的HPLC-APCI-MS测定方法，并评价维生素K1软胶囊的药动学特征及其与维生素K1片剂的人体生物等效性。方法：20名男性健康受试者随机分成2组，分别交叉口服受试制剂和参比制剂各10mg，采用HPLC-APCI-MS法测定人血浆中维生素K1的浓度，估算维生素K1的药动学参数及两种制剂的人体生物等效性。结果：血浆中维生素K1的最低定量限为0．3ng·mL^-1，在0．3-1000ng·mL^-1范围内线性关系良好，批内及批间精密度RSD均小于15％。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数：tmax分别为（5．5±0．8）h和（5．0±0．8）h，cmax分别为（210．1±86．7）ng·mL^-1和（194．8±60．6）ng·mL^-1，t1／2分别为（8．8±1．7）h和（8．7±2．1）h，用梯形法计算AUCo硼分别为（1032．6±204．6）ng·mL^-1和（1053．9±185．7）ng·mL^-1。两种制剂的主要药动学参数cmax，AUCo-48经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验，并计算90％置信区间，表明两种制剂生物等效，相对生物利用度为（99．7±21．2）％。结论：两种制剂生物等效。
- 戴莉丁莉坤朱甜丁黎杨林文爱东
- 关键词：维生素K1生物等效性药动学
- 复方赖诺普利片人体药动学考察被引量：4
- 2007年
- 目的:研究复方赖诺普利片在健康人体内药动学特征。方法:单剂量:空腹口服复方赖诺普利片1片(每片复方赖诺普利片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg)。多剂量:多次给药连续9d,每天服药1次,每次1片。采用LC-MS法测定血浆中赖诺普利、氢氯噻嗪的浓度,计算药动学参数,以考察复方赖诺普利片多剂量口服达稳态过程和稳态药动学特征。结果:单剂量口服受试制剂:赖诺普利的tmax为(7.3±1.2)h;Cmax为(42.5±6.8)μg.L-1;t1/2为(8.6±1.8)h;MRT为(20.1±3.0);AUC0-72为(545.1±147.4)ng.h.L-1。氢氯噻嗪的tmax为(2.8±0.7)h;Cmax为(81.6±22.7)μg.L-1;t1/2为(13.7±2.0)h;MRT为(10.4±2.0);AUC0-48为(679.8±280.7)ng.h.L-1。多剂量口服受试制剂:赖诺普利的AUCss为(576.9±124.4)ng.h.L-1,Css-max为(47.7±13.2)μg.L-1,Css-min为(6.2±1.8)μg.L-1,Css-av为(24.0±5.2)μg.L-1,DF为(1.71±0.24),tmax为(7.3±1.1)h,t1/2为(13.1±2.7)h;氢氯噻嗪的AUCss为(731.4±224.9)ng.h.L-1,Css-max为(101.0±31.6)μg.L-1,Css-min为(8.4±3.8)μg.L-1,Css-av为(30.5±9.4)μg.L-1,DF为(3.1±1.2),tmax为(3.0±0.9)h,t1/2为(8.8±1.6)h。结论:复方赖诺普利片主要药动学参数单剂量和多剂量给药差异无显著性,复方赖诺普利片在人体内无蓄积。
- 文爱东贾艳艳罗晓星毕琳琳黄荻丁莉坤朱甜
- 关键词：赖诺普利氢氯噻嗪药动学
