苏晓峰
- 作品数：5 被引量：24H指数：3
- 供职机构：中药制药过程新技术国家重点实验室更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
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- 非诺贝特双层渗透泵片在Beagle犬体内的药动学研究被引量：1
- 2014年
- 目的研究非诺贝特双层渗透泵片在犬体内的药动学特征,并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法采用LC-MS测定比格犬体内的血药浓度,采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中非诺贝特酸的Cmax分别为(1 100.0±771.2)、(924.3±564.0)ng/mL,tmax分别为(6.7±8.5)、(2.5±0.5)h,AUC0-t分别为(17 841.1±12220.7)、(17 615.5±12 870.2)ng·h/mL;t1/2分别为(17.7±8.2)、(16.4±3.3)h,MRT0-t分别为(24.7±4.0)、(24.5±5.2)h,受试制剂中非诺贝特酸的平均相对生物利用度为(104.7±12.4)%。结论受试制剂非诺贝特渗透泵片和参比制剂非诺贝特缓释胶囊具有生物等效性。
- 郭庆明张晖苏晓峰萧伟
- 关键词：药动学
- 银杏内酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放度评价被引量：14
- 2011年
- 目的:研究银杏内酯缓释片的制备方法,并考察其体外释放特性。方法:以银杏内酯A(GA)和银杏内酯B(GB)释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)不同规格及用量,乳糖用量、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量对药物体外释放行为的影响,并采用正交设计实验对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件。结果:以羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M)为骨架材料,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,微晶纤维素和乳糖为填充剂,制备了每天给药1次的银杏内酯缓释片。该制剂2 h释放约30%,6 h释放约60%,12 h释放90%以上,满足缓释片释放要求。结论:本方法制备的银杏内酯缓释片外观及可压性良好,具有良好的释放性能。且工艺简单易行,生产成本低。
- 晋苗苗郭庆明蒋鸣苏晓峰陈腾飞萧伟
- 关键词：银杏内酯缓释片释放度
- HPLC法测定非诺贝特缓释片中非诺贝特
- 2014年
- 目的采用HPLC法测定非诺贝特缓释片中非诺贝特。方法采用DikmaC18色谱柱（200mm）〈4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（90：10）；检测波长：288nm；柱温：25℃；体积流量：1．0μL／mim进样量10μL。结果非诺贝特在2．0～12．0μg／mL与其峰面积呈良好的线性关系（F=0．9999）；检测限和定量限分别为10、30ng／mL；平均回收率为99．86％，RSD值为0．72％（n=9）。结论该方法准确、简便，可用于非诺贝特缓释片中非诺贝特的质量控制。
- 郭庆明张晖苏晓峰陈宝来萧伟
- 关键词：非诺贝特高效液相色谱
- 盐酸决奈达隆片的处方优化及溶出度评价研究被引量：3
- 2014年
- 目的筛选盐酸决奈达隆片的处方组成,并评价其溶出度。方法以盐酸决奈达隆的溶出度为指标,采用L9(34)正交试验优化盐酸决奈达隆片处方主要因素填充剂乳糖–淀粉比例、黏合剂聚维酮K30的乙醇体积分数、增溶剂波洛沙姆用量、崩解剂交联聚维酮用量。以赛诺菲–安万特公司原研制剂迈达龙为参比制剂,采用f2相似因子法进行盐酸决奈达隆溶出曲线的相似度评价。结果盐酸决奈达隆片的最佳处方为填充剂比例2∶1,选用5%PVP K30 40%乙醇溶液为黏合剂,泊洛沙姆188用量为2%,交联聚维酮用量为3%。在不同p H值的溶出介质中,自制制剂和参比制剂的溶出曲线f2相似因子均大于50。结论自制制剂与参比制剂在不同p H值的溶出介质中得体外溶出行为相似。
- 张晖郭庆明苏晓峰萧伟
- 关键词：处方溶出度
- 银杏内酯胃漂浮片制备及体外释放度评价被引量：7
- 2011年
- 目的:研究银杏内酯胃漂浮片的制备方法,并考查其体外释放特性。方法:以制剂的漂浮性能和释放性能为考察指标,采用单因素试验法,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)不同规格及用量,碳酸氢钠的用量、硬脂酸的用量对药物体外漂浮和体外释放行为的影响,并采用正交设计实验对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件。结果:以羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M)为骨架材料,硬脂酸为助漂剂,碳酸氢钠为起泡剂,微晶纤维素和乳糖为填充剂,制备了一天给药一次的银杏内酯胃漂浮片。该制剂2h释放约35%,6h释放约60%,10h释放约80%,12h释放85%以上,满足胃漂浮片释放要求。结论:本方法制备的银杏内酯胃漂浮片外观及可压性良好,具有良好的释放性能,且工艺简单易行,生产成本低。
- 晋苗苗郭庆明苏晓峰王伟萧伟
- 关键词：银杏内酯胃漂浮片
