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曹飞

作品数：1 被引量：3H指数：1
供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇制药
  • 1篇制药行业
  • 1篇生物制药
  • 1篇生物制药行业
  • 1篇完整性
  • 1篇检测仪

机构

  • 1篇兰州生物制品...

作者

  • 1篇张金
  • 1篇曹飞
  • 1篇胡红英
  • 1篇蒋烈
  • 1篇徐骥
  • 1篇张文孝

传媒

  • 1篇现代检验医学...

年份

  • 1篇2007
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
除菌过滤系统完整性检测在生物制药行业生产中的应用被引量：3
2007年
生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。
张金蒋烈徐骥胡红英张文孝曹飞
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