目的:评价益气养阴法治疗糖尿病便秘的临床疗效与安全性。方法:计算机及手工检索相关文献,对国内外有关益气养阴法论治糖尿病便秘的临床随机对照试验(RCT)进行筛选,提取资料,评价方法学质量,并运用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,1274例患者,文献质量均偏低。Meta分析结果显示:以益气养阴法治疗糖尿病便秘,在提高临床有效率及远期疗效方面均优于西药对照组,且不良反应发生率低。就当前临床证据而言,以益气养阴法论治糖尿病便秘有较好的临床疗效与安全性,但鉴于研究质量普遍偏低,尚需进一步开展多中心、高质量的临床研究予以验证。