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程云

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇医疗器械
  • 1篇器械
  • 1篇儿科
  • 1篇FDA

机构

  • 1篇北京市药品监...

作者

  • 1篇张宏
  • 1篇程云

传媒

  • 1篇首都医药

年份

  • 1篇2010
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
FDA对儿科医疗器械的上市前评价被引量：1
2010年
目的介绍FDA对以儿科为对象的医疗器械上市前评价。方法明确了保证医疗器械(预期用于儿科群体)安全性、有效性需要的信息类型,还为针对儿科对象的医疗器械临床试验提供了指导原则和保护原则。结果与结论 FDA在儿科医疗器械上市前的评价中有特殊的关注点,以确保用于儿科群体的医疗器械安全有效。
程云张宏
关键词：儿科医疗器械
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