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小儿用阿奇霉素口腔崩解片的制备及质量控制被引量：7: 2009年; 目的:制备小儿用阿奇霉素口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法:以丙烯酸树脂为载体制备阿奇霉素固体分散体,用粉末直接压片法制备口腔崩解片;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并对其崩解时限、体外溶出度进行考察。结果:所制制剂为白色片剂,检查、鉴别均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;阿奇霉素检测浓度的线性范围为15.02～35.05μg·mL^(-1) (r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.3%);成品在39s内完全崩解,药物在5 min内几乎全部溶出。结论:该制剂处方合理,制备简单,质量可控。; 李笑慧张丽娥王威; 关键词：阿奇霉素固体分散体口腔崩解片

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王威