朱莉娜
- 作品数：10 被引量：9H指数：2
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程天文地球更多>>
- 肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法
- 本发明涉及肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法。本发明方法按照中国药典规范进行，该方法包括如下步骤：在模拟胃液溶出介质中进行溶出度试验；接着将其转移到水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；另外将制剂直接在水中或弱酸性溶出...
- 付晖王铁松张喆孙毅杨文良戴红胡琴朱莉娜段永生
- 文献传递
- LC‑MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的降低方法和装置
- 本申请涉及一种LC‑MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的降低方法和装置。具体地说，本申请涉及一种用于液相色谱‑质谱分析测试中降低液相色谱洗脱馏份中不挥发性缓冲盐含量的方法，该方法包括如下步骤：(1)使检测物配制成溶液，将该溶...
- 胡琴王铁松赵巍朱莉娜吴斌
- 文献传递
- 格列美脲片的体外溶出行为研究被引量：7
- 2019年
- 目的比较研究格列美脲片仿制药与参比制剂的溶出行为,利用计算机模拟技术对两种制剂进行虚拟生物等效性评价。方法通过测定格列美脲在不同pH介质中的溶解性与平行人工膜(PAMPA)渗透性,分析研究了药物的生物药剂学特征;绘制药物制剂在多种介质中的溶出曲线,比较研究格列美脲片仿制药与参比制剂的溶出行为一致性;基于制剂的溶出曲线数据,利用计算机技术模拟研究格列美脲片体外溶出与体内吸收的相关性,并对两种制剂进行虚拟生物等效性评价。结果格列美脲的溶解性随pH值的升高而增大;渗透性随pH值的升高而降低;格列美脲片在pH 1.2与pH 5.0的介质中溶出小于10%;在pH 6.0～7.4、Fa SSIF与Fe SSIF介质中主成分有不同程度的溶出(20%～90%);格列美脲片在FaSSIF中的体外溶出与体内吸收之间显示出较高的相关性。结论格列美脲的生物药剂学分类为BCSⅡ类,即低溶解度,高渗透性药物;格列美脲片的溶出量随着介质pH值的升高而增多,溶出速率随着介质pH值的升高而加快。制剂在pH 1.2、pH 6.0、pH 6.8与pH 7.4介质中的溶出曲线可作为格列美脲片的特征溶出曲线。仿制药与参比制剂体外溶出行为相似,虚拟生物等效性研究结果显示,两种制剂生物等效(n=24)。本实验可以为药物制剂的处方筛选、生物药剂学分类判定与生物等效性风险评价提供参考。
- 付晖朱莉娜洪承杰宗利胡琴吴兆伟张喆
- 关键词：格列美脲片溶出生物药剂学计算机模拟
- 肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法
- 本发明涉及肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法。本发明方法按照中国药典规范进行，该方法包括如下步骤：在模拟胃液溶出介质中进行溶出度试验；接着将其转移到水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；另外将制剂直接在水中或弱酸性溶出...
- 付晖王铁松张喆孙毅杨文良戴红胡琴朱莉娜段永生
- 文献传递
- HPLC-QExactive轨道肼高分辨质谱测定缬沙坦中的N-亚硝基二亚甲胺
- 正文:本文应用HPLC-QExactive轨道肼高分辨质谱建立了缬沙坦中N-亚硝基二甲胺的分析测定方法,使用Purospher STAR RP-18 endcapped色谱柱(2×125mm,5μm),梯度洗脱,流动相A...
- 王珊吴斌吴兆伟王琳郑洁朱莉娜胡琴张喆
- 关键词：N-亚硝基二甲胺
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- 降低LC-MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的方法和装置
- 本申请涉及一种降低LC-MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的方法和装置。具体地说，本申请涉及一种用于液相色谱-质谱分析测试中降低液相色谱洗脱馏份中不挥发性缓冲盐含量的方法，该方法包括如下步骤：(1)使检测物配制成溶液，将该溶...
- 王铁松胡琴段永生吴兆伟朱莉娜
- 葡萄糖酸钙口服溶液含量测定质量标准提高的研究被引量：2
- 2021年
- 目的提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法。方法建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾和5 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢铵溶液(调节pH值至7.0)-甲醇体积比(98∶2)为流动相,流速为0.6 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为210 nm。结果葡萄糖酸钙和乳酸分离良好,且分别在0.1~5.0 g·L^(-1)和0.02~1.0 g·L^(-1)质量浓度范围内,r=1.000,线性良好。葡萄糖酸钙和乳酸的平均回收率分别为100.6%(RSD=0.7%,n=9)和103.7%(RSD=2.8%,n=9),检测限分别为4.2 mg·L^(-1)和2.0 mg·L^(-1)。两者的精密度均小于1.5%。结论本方法可用于提高葡萄糖酸钙口服溶液的质量标准和质量监管。
- 孙毅朱莉娜王琳王铁松吴斌韩蓓胡琴张喆吴兆伟
- 关键词：葡萄糖酸钙乳酸
- LC-MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的降低方法和装置
- 本申请涉及一种LC-MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的降低方法和装置。具体地说，本申请涉及一种用于液相色谱-质谱分析测试中降低液相色谱洗脱馏份中不挥发性缓冲盐含量的方法，该方法包括如下步骤：(1)使检测物配制成溶液，将该溶...
- 胡琴王铁松赵巍朱莉娜吴斌
- 降低LC‑MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的方法和装置
- 本申请涉及一种降低LC‑MS测试物中不挥发性缓冲盐含量的方法和装置。具体地说，本申请涉及一种用于液相色谱‑质谱分析测试中降低液相色谱洗脱馏份中不挥发性缓冲盐含量的方法，该方法包括如下步骤：(1)使检测物配制成溶液，将该溶...
- 王铁松胡琴段永生吴兆伟朱莉娜
- 文献传递
- HPLC-QExactive轨道肼高分辨质谱测定缬沙坦中的N-亚硝基二亚甲胺
- 王珊吴斌吴兆伟王琳郑洁朱莉娜胡琴张喆
- 关键词：N-亚硝基二甲胺
