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郭琳琳

作品数:4 被引量:17H指数:3
供职机构:中国医药工业信息中心更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 2篇新药
  • 2篇新药批准
  • 2篇药品
  • 2篇药物
  • 2篇适应证
  • 2篇注册
  • 2篇美国FDA
  • 1篇12

机构

  • 4篇中国医药工业...
  • 1篇上海医药工业...

作者

  • 4篇郭琳琳
  • 1篇周伟澄
  • 1篇吴霖萍
  • 1篇王盈
  • 1篇刘玲玲

传媒

  • 4篇中国医药工业...

年份

  • 1篇2019
  • 1篇2018
  • 1篇2017
  • 1篇2016
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
2018年美国FDA批准上市的新药简介被引量:8
2019年
2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药59个,其中化学小分子42个、生物制品17个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
吕训磊林快乐郭琳琳周伟澄
关键词:美国FDA新药批准适应证
全球药品研发进展(2016.09~2016.12)被引量:6
2017年
2016年9~12月,全球药品研发进展取得成效的药物和其他技术共有206个。进入注册阶段的有94个,其中,26个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为68个。进入注册前阶段的有42个,进入Ⅲ期临床研究阶段的有70个。
刘玲玲王盈吴霖萍郭琳琳
关键词:药品注册药物
全球药品研发进展(2016.04)
2016年
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有43个,较上月大幅减少28个。进入注册阶段的有25个,较上月减少10个。其中,9个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为16个。进入注册前阶段的有9个,较上月增加3个。进入III期临床研究阶段的有9个,较上月减少21个。
郭琳琳
关键词:药品注册药物
2017年美国FDA批准上市的新药简介被引量:6
2018年
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中化学小分子34个、生物制品12个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
吕训磊郭琳琳周伟澄
关键词:美国FDA新药批准适应证
共1页<1>
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