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刘玲玲

作品数：28 被引量：52H指数：3
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合作作者

文献类型

  • 28篇中文期刊文章

领域

  • 27篇医药卫生
  • 1篇经济管理

主题

  • 24篇药品
  • 23篇药物
  • 17篇注册
  • 5篇活性物质
  • 4篇活性
  • 3篇新药
  • 3篇制剂
  • 2篇新药批准
  • 2篇生物技术药物
  • 2篇适应证
  • 2篇美国FDA
  • 1篇代谢
  • 1篇代谢调节
  • 1篇新活性物质
  • 1篇新药研发
  • 1篇影响因素
  • 1篇用药
  • 1篇制药
  • 1篇神经系
  • 1篇神经系统

机构

  • 28篇中国医药工业...
  • 2篇上海医药工业...
  • 1篇北京大学

作者

  • 28篇刘玲玲
  • 2篇周伟澄
  • 2篇林快乐
  • 1篇江滨
  • 1篇吴霖萍
  • 1篇王盈
  • 1篇郭琳琳

传媒

  • 28篇中国医药工业...

年份

  • 2篇2023
  • 1篇2022
  • 2篇2019
  • 1篇2017
  • 1篇2016
  • 2篇2015
  • 4篇2014
  • 5篇2013
  • 4篇2012
  • 5篇2011
  • 1篇2010
共 28 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
全球药品研发进展(2016.09～2016.12)被引量：6
2017年
2016年9～12月，全球药品研发进展取得成效的药物和其他技术共有206个。进入注册阶段的有94个，其中，26个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为68个。进入注册前阶段的有42个，进入Ⅲ期临床研究阶段的有70个。
刘玲玲王盈吴霖萍郭琳琳
关键词：药品注册药物
全球药品研发进展(201O.11)
2011年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有34个,较上月大幅减少了13个,除注册前阶段的略有增加外,其它各研发阶段的药品数量均下降显著。进入注册阶段的有16个,比上月大幅减少14个。其中6个为全球首次注册的新活性物质、新制剂和新适应证,其余10个均为在新市场补充注册。
刘玲玲
关键词：药品新活性物质生物技术药物抗肿瘤药呼吸系统药物皮肤科用药
全球药品研发进展(2013.02)
2013年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有57个，较上月减少3个。进入注册阶段的有30个，比上月增加2个。其中，10个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为20个。进入注册前阶段的有9个，比上月减少1个。进入III期临床研究阶段的有18个，比上月减少4个。
刘玲玲
关键词：药品注册药物
全球药品研发进展(2012.02)
2012年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有50个，较上月减少了1个，其中进入注册阶段的药物数量略有减少，进入注册前阶段和Ⅲ期临床研究阶段的药品数量均有所增加。
刘玲玲
关键词：药品药物注册
全球药品研发进展(2010.2)
2011年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有30个，较上月大幅减少了14个。进入注册阶段的有18个，比上月减少3个。其中7个为全球首次注册的新活性物质和新制剂，11个为在新市场补充注册。
刘玲玲
关键词：药品活性物质注册药物制剂
全球药品研发进展(2010.8)
2011年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有31个，较上月大幅减少了15个，各研发阶段的药品数量均下降显著。
刘玲玲
关键词：药品药物
我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析被引量：17
2019年
我国仿制药质量和疗效一致性评价开展至今,已取得突破性进展,目前已有57个品规通过。本文通过梳理相关政策和文献调研,系统性概述我国开展仿制药一致性评价的沿革和评价方法,并对已通过一致性评价的品种进行了深入分析。根据各类评价方法的特点,最终提出一致性评价方法的选择原则和决策建议,为企业合理选择一致性评价方法提供参考。
杨庆刘玲玲周斌
关键词：仿制药
全球药品研发进展(2010.05)
2011年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有31个，较上月减少了1个。进入注册阶段的有10个，比上月大幅减少11个。其中3个为全球首次注册的新活性物质和新制剂，7个为在新市场补充注册。本月全球首次注册的药物为3个，其中1个新活性物质，是由Amgen公司研发的内分泌及代谢调节用药denosumab，同属生物技术药物，用于治疗骨质疏松症。2个新制剂，均为神经系统用药，
刘玲玲
关键词：药品生物技术药物活性物质骨质疏松症代谢调节神经系统
2022年美国FDA批准上市的新药简介被引量：2
2023年
2022年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市新药37个,其中化学小分子22个、生物制品15个。该研究根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
毕思举林快乐刘玲玲周伟澄
关键词：美国FDA新药批准适应证
全球药品研发进展(2011.08)
2012年
本月全球药品研发进展取得成效的药物有48个，较上月减少了4个，除进入Ⅲ期阶段的药物数量较上月略有增加外，进入注册和注册前阶段的药品数量均略有下降。
刘玲玲
关键词：药品药物注册
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