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王颖
作品数:
1
被引量:10
H指数:1
供职机构:
沈阳药科大学工商管理学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
韩鹏
沈阳药科大学亦弘商学院
张象麟
沈阳药科大学亦弘商学院
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沈阳药科大学
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张象麟
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韩鹏
1篇
王颖
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中国药师
年份
1篇
2016
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药用辅料标准和技术体系建设对我国辅料监管改革的重要作用
被引量:10
2016年
我国药用辅料一直实行注册审批管理,随着注册制下弊端的不断显现,改革的呼声越来越高,管理模式由注册审批改为登记备案的声音日渐凸显。本文拟在理解登记备案制度的基础上,通过借鉴美国药用辅料的监管经验,从辅料标准和技术体系入手,论述药用辅料标准及技术体系建设对登记备案制实施的积极作用。旨在为药用辅料的监督管理提供对策建议,以期提高药用辅料及药品的质量安全。
王颖
韩鹏
张象麟
关键词:
登记备案制度
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