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王勤
作品数:
1
被引量:9
H指数:1
发文基金:
山东省科技发展计划项目
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
马丽霞
山东省医疗器械研究所山东省医用...
刘阳
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王贤美
山东省医疗器械产品质量检验中心
侯丽
山东省医疗器械产品质量检验中心
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山东省医疗器械研究所山东省医用...
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可降解材料聚乳酸的生物安全性评价
被引量:9
2012年
对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验及染色体畸变试验、植入试验和亚慢性全身毒性试验等系列生物相容性试验研究。结果表明该材料的生物学检测结果均在可接受范围内。该材料具有良好的生物相容性和生物学安全性。
侯丽
王贤美
刘阳
范春光
马丽霞
于兆琴
王传栋
王勤
关键词:
聚乳酸
生物安全性
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可降解材料
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