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文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇国家标准品
  • 1篇制剂
  • 1篇人凝血因子
  • 1篇凝血
  • 1篇凝血因子
  • 1篇凝血因子IX
  • 1篇标准品

机构

  • 2篇中国药品生物...
  • 2篇上海生物制品...

作者

  • 2篇沈琦
  • 2篇李胜彩
  • 2篇刘大英
  • 2篇朱维芯
  • 1篇云志宏
  • 1篇任跃明

传媒

  • 2篇中国生物制品...

年份

  • 1篇2002
  • 1篇2001
2 条 记 录,以下是 1-2
排序方式:
第一批人凝血因子浓制剂国家标准品的协作标定被引量:2
2001年
目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 WHO 96/854批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品,再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物,并分 别将标准品置4℃、37℃和45℃保存6个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求,9.3IU/支; 检测14批冻干人凝血酶原复合物FⅨ效价,其中11批达到瓶签标示效价的50%以上;标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。
沈琦云志宏刘大英曹勤立王丹君王坚李胜彩朱维芯
关键词:凝血因子IX标准品
第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定被引量:1
2002年
目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以 WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果 该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好。其他项目均达到国家标准品要求。结论 已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。
沈琦任跃明刘大英曹勤立王丹君王坚李胜彩朱维芯Elaine GrayTrevor W Barrowcliffe
关键词:国家标准品
共1页<1>
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