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基于评价数据库探索易致重度不良反应药品的儿童用药安全性被引量：9: 2022年; 目的基于量化评分探索易致重度不良反应药品在儿童用药的安全性。方法按《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的赋分方法,提取河北省人民医院药品综合评价数据库中“安全性”项下不良反应评分为1,2分的药品,首先提取不良反应分级为4~5级且发生率≥1%的所有院内药品,即不良反应分级评分为1,2分的药品,得出全院所有容易导致严重不良反应的药品。其次依据这部分药品在“儿童适用性”项下的评价分数,探索易致严重不良反应的药品在儿童用药中的安全性,即分数为0说明该药品儿童禁用,分数为2说明该药品儿童可用。结果严重不良反应发生率≥10%的药品共18个,包括肿瘤用药15个,免疫抑制剂3个。儿童可用药品13个,禁用药品5个。严重不良反应发生率1%~10%的药品共73个,包括肿瘤用药57个,镇痛药11个,麻醉用药2个,治疗精神障碍药1个,血液系统药1个,眼科用药1个。其中儿童可用药品30个,禁用43个。结论通过提取量化评价体系“不良反应”项下评分为1,2分的药品,获取全院易致重度不良反应的药品,分析该部分药品在儿童中使用的可行性,利用小程序、信息化手段为临床儿童用药提供参考意义。; 李宵丁琮洋赵越董占军; 关键词：儿童

基于数字化药学模式比较降压类带量采购药品与原研药品: 2023年; 目的为了运用量化评价体系综合评估24种带量采购降压药与原研药品的优劣势,利用评价分数为医师和患者的用药指导以及药事决策提供参考依据。方法对《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中量化评价标准进行细化与优化,借助中国知网、万方数据、维普网、Embased、PubMed、Metstr等中英文数据库以及美康MCDEX、药智数据、Up To Date、医脉通等指南检索工具以及其他数据库,对24种带量采购中选与原研降压药品按照优化后的量化评价体系进行量化评价。结果24个降压药中,仅有4种原研药品评价分数>带量采购中选药品评价分数,分别为非洛地平片、福辛普利钠片、吲达帕胺缓释胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,评价分数存在差异主要为5项,分别为经济性、一致性评价、药品有效期、全球使用情况、生产企业状况。83%带量采购药品评价分数均高于原研药品分数,因带量采购中选药品经济性具有绝对优势,原研药品经济性分数偏低,分数相差1~11分不等。结论通过运用量化评价体系对带量采购降压药品进行药品综合评价,可综合评估带量采购与原研药品的优劣势,对降压药赋予数字化特征,评价分数可为医师及患者的用药指导乃至药事决策提供参考依据。; 李宵曹格溪任炳楠赵越董占军; 关键词：药品评价量化评价体系

医院常用冷藏药品和冷冻药品的稳定性及贮藏条件被引量：17: 2016年; 目的:为规范医院贮藏冷藏药品和冷冻药品提供参考。方法:搜集医院常用冷藏药品和冷冻药品目录及每个药品的使用说明书,以每种药品名称以及"贮藏""稳定性""Medicines""Stability""Temperature"等为关键词,组合检索1990-2014年在Pub Med、Metstr、中国知网、万方、读秀等数据库,对医院常用冷藏药品和冷冻药品的稳定性及贮藏条件进行归纳和总结。结果:共查阅到相关文献122篇,其中有效文献39篇。大多数冷藏药品和冷冻药品对温度敏感、稳定性差;对贮藏条件的温度要求苛刻,冷藏药品基本要求在2~8℃贮藏,冷冻药品在-10^-20℃贮藏。结论:相关部门应加强对相关人员进行这类药品稳定性及贮藏条件的培训学习,使相关负责人清楚掌握这类药品的贮藏条件、使用操作过程需注意的温度要求,并严格按照药品使用说明书及相关规定的贮藏条件进行贮藏管理。; 李宵安静董占军; 关键词：冷藏药品贮藏稳定性

水飞蓟素胶囊化学成分的UPLC-Q-TOF-MS快速鉴定与分析被引量：8: 2017年; 目的:通过超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)技术定性分析水飞蓟素胶囊中的化学成分。方法:采用Waters XBridge BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱,体积流量0.3mL·min^(-1);进样量3μL。质谱采用电喷雾离子源(ESI),正负离子模式下同时采集,通过精确质量数、二级质谱碎片信息和保留时间,参照文献和对照品对化合物进行鉴定。结果:结合参考文献和对照品信息,共鉴定化合物15个,包括二氢黄酮化合物1个,黄酮醇化合物2个,二氢黄酮醇化合物3个,黄酮木脂素类9个。结论:建立了UPLC-Q-TOF-MS法对水飞蓟素胶囊的成分进行定性分析,为其质量控制及药效机制的阐明提供科学依据。; 李颖吴茵李倩李宵董占军; 关键词：水飞蓟水飞蓟素化学成分黄酮

阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的系统评价被引量：5: 2017年; 目的系统评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、Pub Med、EMbase、CNKI、Wan Fang Data和VIP数据库,搜集有关阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库到2016年10月。由两位评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT。Meta分析结果显示:阿法替尼可明显延长腺癌患者的无进展生存期[HR=0.43,95%CI(0.32,0.57),P<0.000 01],但两组在腺癌患者的总生存期方面差异无统计学意义[HR=1.03,95%CI(0.85,1.23),P=0.79]。阿法替尼会明显增加患者的不良反应,包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐等。结论阿法替尼可改善晚期NSCLC中腺癌患者的无进展生存期,但无法延长总体生存期。受纳入研究的数量和质量限制,上述研究尚需开展更多高质量研究予以验证。; 李倩李宵李颖安静邱学佳马银玲董占军; 关键词：非小细胞肺癌随机对照试验 META分析

甲氨蝶呤与左乙拉西坦在大鼠体内的相互作用研究被引量：2: 2018年; 目的研究口服甲氨蝶呤与左乙拉西坦在大鼠体内的相互作用及肝肾毒性,为临床合理使用两药提供一定的理论依据。方法雄性SD大鼠随机分为3组:1 mg·kg^(-1)甲氨蝶呤组、180 mg·kg^(-1)左乙拉西坦组、合用组,每组5只,用于药代动力学参数研究、肾脏排泄研究、肝肾毒性研究。本实验样品均采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC/MS/MS)法测定。结果两药合用后,甲氨蝶呤的C_(max)、AUC_(0-t)、T_(max)值升高,T_(1/2)、Cl、MRT值下降,各参数差异有统计学意义。左乙拉西坦的T_(max)、T_(1/2)、Cl、MRT有一定的上升趋势,AUC_(0-t)有一定的下降趋势,各参数差异无统计学意义;两药合用后,甲氨蝶呤的肾排泄明显增加,左乙拉西坦的肾排泄明显降低;两药合用后大鼠的肝肾毒性明显增加。结论口服合用甲氨蝶呤和左乙拉西坦后,左乙拉西坦明显增加甲氨蝶呤在大鼠体内的吸收,使其血药浓度升高、肾排泄增加,造成明显的肝肾损伤,提示两药合用需进行剂量调整。; 薛朝军李倩支旭然李颖李宵董占军; 关键词：甲氨蝶呤相互作用药动学

3个厂家银杏叶提取物注射液在两种溶媒中的稳定性考察被引量：5: 2018年; 目的:考察3个不同厂家的银杏叶提取物注射液与两种溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)配伍后不同时间和不同条件(常温、高温和光照)下的稳定性。方法:银杏叶提取物注射液与2种溶媒配伍后,分为常温组、高温组及光照组,考察各组成品输液的外观、不溶性微粒、pH及水解后黄酮类化合物含量变化,其中外观、不溶性微粒按中国药典2015年版四部通则项下特性检查法进行检测,黄酮类化合物含量采用HPLC-UV法测定。结果:各成品输液24 h内无明显浑浊和沉淀,色泽无明显变化,为黄色澄清液,pH和微粒值无明显变化;5%葡萄糖注射液的成品输液pH较0.9%氯化钠注射液偏低,但均符合成品输液的pH要求;各成品输液中的槲皮素、异鼠李素于24 h内含量基本保持不变,神威药业的山奈酚含量较其他两个厂家偏高,但均在标准范围内。结论:3个不同厂家的成品输液在不同条件下的含量均较稳定。; 于泽芳宋浩静李宵李颖范理菊董占军; 关键词：高效液相色谱法银杏叶提取物注射液配伍稳定性

失效模式和影响分析在医院避光输注药品管理中的应用被引量：15: 2017年; 目的:通过将失效模式和影响分析(FMEA)这一方法运用在我院避光输注药品管理过程中,使避光输注药品的用药风险水平显著下降。方法:通过分析和评估避光药品从入库到输注后管理过程中可能出现的失效模式,找出导致失效模式的原因,计算风险值(RPN),统计需改进的流程,提出优化方案。通过再次评估,比较改进前后RPN值,对避光药品静脉输注中的风险进行预防和控制。结果:对FMEA实施前后数据进行两样本的T检验,显示T>2.262(T 0.05,9),P<0.05,说明管理前后风险值存在显著性差异,利用FMEA管控后的风险值均比改进前明显下降。结论:运用FMEA规范我院避光输注药品的管理后,因药品使用、管理不当引起的风险大大减少。; 李宵崔赛安静董占军; 关键词：风险管控

消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究被引量：6: 2017年; 目的:考察消癌平注射液与3种常用注射液的配伍稳定性。方法:参照药品说明书,取消癌平注射液各40mL,分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液各160mL配伍,在室温(约25℃)和高温(40℃)下,分别于0、1、2、4、8、12、24、48h观察各配伍液的外观,检测其p H和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的含量。结果:在上述条件下,消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后48h内,各配伍液均为棕黄色液体;与0.9%氯化钠注射液配伍24h后,配伍液由棕黄色变为红棕色,但无沉淀生成。各配伍液的p H均无明显变化(RSD<1%,n=8);粒径≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定,但粒径≥10μm的微粒数在配制后48h时均超出药典规定范围。配制后48h内,各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的相对百分含量均无明显变化(RSD<2%,n=8)。结论:消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,均应在24h内使用。; 王祁民白万军安静李倩李颖李宵郭彩会董占军; 关键词：消癌平注射液配伍稳定性

ICU超剂量谷红注射液成品输液的合理性考察: 2018年; 目的建立ICU超剂量谷红注射液与5%葡萄糖注射液、0. 9%氯化钠注射液配伍后的成品输液于室内(约25℃)光照下放置24 h,考察ICU超剂量用药的合理性。方法以谷红注射液成品输液中4种有效成分含量、外观、不溶性微粒、pH值变化情况为指标,对该成品输液的稳定性进行考察。结果各成品输液于24 h均为深红棕色澄清溶液,未见明显变化,未出现浑浊及沉淀;不溶性微粒超出药典规定范围;其4种有效成分含量均呈下降趋势。结论该超剂量谷红注射液成品输液于24 h稳定性明显欠佳,该用药不合理,故不建议ICU超剂量用谷红注射液。; 陈娟周晔陈伟华李宵佘晨欢; 关键词：ICU 超剂量谷红注射液

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李宵

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