王石全
- 作品数：6 被引量：9H指数：2
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程环境科学与工程更多>>
- 疫苗生产环境用消毒剂的效果验证被引量：3
- 2016年
- 目的 对疫苗生产环境中使用的4种消毒剂的消毒效果进行验证.方法 配制0.5％硫代硫酸钠＋2.0％吐温80＋0.2％卵磷脂复方中和剂,并对其进行鉴定.用爱尔施、洗必泰、过氧乙酸、百毒杀对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌黑色变种芽胞和白念珠菌4种标准菌株进行定量悬液杀灭试验,细菌和霉菌的杀灭对数值分别≥5.00和≥4.00判为有效.结合环境监测所获得的菌型,选取环境中的常见菌进行不锈钢板载体菌杀灭试验,细菌杀灭对数值≥3.00判为有效.结果 复方中和剂能有效中和消毒剂的杀菌作用.4种消毒剂对标准菌株的定量悬液杀灭试验均达到可接受标准,细菌杀灭对数值为5.11～8.32,霉菌杀灭对数值为4.05～7.32.环境监测所获得的环境菌主要为莱拉/藤黄微球菌、蜡样芽孢杆菌、人葡萄球菌和沃氏葡萄球菌.4种消毒剂对环境常见菌能起到很好的杀灭作用,杀灭对数值为4.89～6.37.结论 爱尔施、洗必泰、过氧乙酸、百毒杀4种消毒剂的消毒效果达到了验证要求,能用于疫苗生产环境消毒.
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- 关键词：消毒环境微生物
- 新建疫苗车间洁净度确认及环境监测微生物数据库的建立被引量：3
- 2016年
- 目的对新建疫苗生产车间环境微生物检测方法及车间洁净度进行确认,建立环境监测微生物数据库。方法使用连续3批次的胰酪大豆胨琼脂(Tryptose soya agar,TSA)培养皿和TSA(L-80)接触碟对环境微生物检测方法进行确认;对新建车间连续进行3次静态和3次动态检测,包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物检测;对微生物检测所获得的菌株进行鉴定。结果确认了环境微生物检测方法的有效性,新建车间洁净度达到了设计要求,建立了环境监测微生物数据库,主要菌型为里拉/藤黄微球菌、沃氏葡萄球菌、人葡萄球菌、科氏葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌、表皮葡萄球菌。结论新建车间洁净度符合标准,环境监测微生物数据库的建立有助于污染源的调查分析,对无菌药品生产过程污染的有效控制提供了必要的技术保障和检测手段。
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- 关键词：洁净度
- 含硫柳汞废水处理方法研究
- 2021年
- 针对生产过程中产生的含硫柳汞废水,研究了膜分离法、活性炭吸附法、化学氧化法、蒸发法、化学沉淀法、膜分离法+活性炭吸附法对硫柳汞的去除效果。试验结果表明,初始废水中硫柳汞浓度为50 mg/L,膜分离法、化学氧化法、蒸发法、化学沉淀法均有一定的去除效果,但经处理后的废水达不到排放标准;三级活性炭吸附法和膜分离法+活性炭吸附法处理效果较理想,经处理后废水中汞浓度低于0.005 mg/L,实现废水达标排放,可作为含硫柳汞废水达标排放推荐工艺。
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- 关键词：硫柳汞废水
- 疫苗分装区环境监测与质量控制分析被引量：2
- 2019年
- 目的建立洁净区环境监测微生物数据库,统计分析悬浮粒子动态监测变化情况,确认疫苗分装区的洁净度符合疫苗生产要求。方法对疫苗分装区进行空气调节系统性能再验证环境监测,对该区域的培养基灌装试验进行在线环境监测,对以上所有环境监测获得菌进行菌型分析,建立环境监测微生物数据库。结果在分装前准备、分装中产品入柜和排除故障、分装后清场期间,悬浮粒子浓度变化明显,出现峰值(≥0.5 μm悬浮粒子浓度最大值1 624粒/m3),但整体水平仍较低。监测到的微生物主要菌型包括里拉/藤黄微球菌、蜡状芽孢杆菌、人葡萄球菌、科氏葡萄球菌科氏亚种、沃氏葡萄球菌等。结论疫苗分装区洁净度符合无菌药品生产要求,环境监测微生物数据库的建立和悬浮粒子监测结果的统计分析,为制定有效的无菌药品生产质量控制措施提供了必要且针对性较强的依据。
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- 关键词：环境监测颗粒物微生物污染
- Paenibacillus sp.SSG-1来源一种新颖木聚糖酶的克隆、表达、纯化和酶学性质研究被引量：2
- 2021年
- 从土壤类芽孢杆菌Paenibacillus sp.SSG-1中克隆得到木聚糖酶基因xyn30,构建表达载体后,重组蛋白成功表达。通过金属亲和层析对xyn30编码的木聚糖酶进行纯化,并对其酶学性质进行研究。结果表明:以榉木木聚糖为底物,重组木聚糖酶xyn30的最适温度为60℃,在40~70℃范围内,相对酶活力可达75%以上;最适pH为6.0,pH 5.0~9.0范围内,相对酶活力能保持在60%以上;重组木聚糖酶的动力学常数Km值为1.688 mg/mL,Vmax值为3.458μmol/min·mL。
- 王石全
- 关键词：木聚糖酶酶学性质
- 疫苗生产洁净室消毒剂的验证被引量：1
- 2015年
- 目的根据消毒剂的实际使用方式，验证疫苗生产洁净室4种消毒剂的使用效果，为无菌生产控制提供依据和保障。方法对于洁净室的日常表面消毒，采用2%84消毒液、0.1％新洁尔灭消毒液、1％Minncare杀孢子剂和75％乙醇进行实验室悬液定量杀菌试验、环境获得菌不锈钢载体杀菌试验以及材料耐受性确认。另外，用75％乙醇进行人员手部冲淋消毒现场确认，用84消毒液、新洁尔灭消毒液和杀孢子剂各连续3次消毒后进行洁净室静态环境微生物检测。结果在悬液定量杀菌试验中，新洁尔灭消毒液和乙醇对枯草杆菌黑色变种芽孢菌悬液作用10和20min、84消毒液作用10min，杀灭对数值均〈5．00，未达到标准；其余实验室试验结果均符合规定。在乙醇手部冲淋消毒现场确认中，所有人员五手指印微生物检测均为阴性。洁净室经连续3次84消毒液、新洁尔灭消毒液和Minncare杀孢子剂表面消毒后，静态环境微生物检测均为阴性。结论经过验证，以上4种消毒剂在预定使用条件下均有效，能够较好地控制洁净室的洁净度。
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- 关键词：消毒剂
