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疫苗生产中使用的酸性和碱性苯酚对MRC-5细胞生长的影响: 2015年; 目的：观察疫苗生产中使用的消毒剂酸性苯酚和碱性苯酚对M RC‐5细胞生长的影响。方法将酸性苯酚（0．37％）和碱性苯酚（0．74％）分别加入M RC‐5细胞培养瓶中，观察细胞生长形态，绘制细胞生长曲线，测定细胞贴壁率。分别采用 t检验和χ2检验对结果进行比较。结果加入酸性和碱性苯酚后，第7天的细胞数分别为6．65×10^5和7．12×10^5，与对照组（6．93×10^5）相比，差异无统计学意义（t＝0．476，P＝0．654；t＝0．334，P＝0．752）；第8小时的细胞贴壁率分别为88．3％和96．0％，与对照组（90．3％）相比，差异亦无统计学意义（χ^2＝0．765，P＝0．659；χ^2＝0．376，P＝0．585）。结论微量酸性和碱性苯酚对M RC‐5细胞的生长没有显著影响。; 杨月莲王亮周锋谢蕾沈谊清蒋樱王伟周翎乔; 关键词：细胞消毒剂

预灌封注射器装灭菌注射用水作为水痘减毒活疫苗稀释剂的质量和稳定性研究被引量：2: 2016年; 目的研究预灌封注射器装灭菌注射用水（注射器装灭菌水）作为水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）稀释剂的质量及稳定性,用以取代原有的安瓿瓶装灭菌注射用水.方法连续生产并分装3批注射器装灭菌水,依据《中华人民共和国药典》2010年版二部（药典二部）附录XIXC“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”,对注射器装灭菌水的质量和稳定性进行研究;同时将注射器装灭菌水作为水痘疫苗的稀释剂,观察水痘疫苗的质量及稳定性.结果 3批注射器装灭菌水在相对湿度（60±10）％的条件下分别于（40±2）℃放置6个月和（25±5）℃放置42个月,各项检测结果均符合药典二部“灭菌注射用水”标准.3批以注射器装灭菌水作为稀释剂的水痘疫苗的加速和长期稳定性试验结果均符合“水痘减毒活疫苗注册标准”的要求,疫苗的病毒滴度≥3.3 lg噬班形成单位/0.5 ml,牛血清白蛋白残留量＜50 ng/ml,抗生素残留量＜50 ng/剂.结论注射器装灭菌水可作为水痘疫苗的稀释剂.; 杨月莲周峰王亮袁剑蒋樱谢蕾王伟; 关键词：注射器水痘疫苗药物稳定性

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蒋樱