朱梅红
- 作品数：4 被引量：9H指数：2
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- 注射用右丙亚胺无菌检查方法学研究被引量：2
- 2009年
- 目的:建立注射用右丙亚胺的无菌检查方法。方法:按2005年版《中国药典》无菌检查法中薄膜过滤法进行相关操作,试验菌株为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉,分别用150、250、350mL氯化钠-蛋白胨缓冲液(pH7.0)冲洗,比较3种冲洗量对检查结果的影响。结果:冲洗量为150mL时,除枯草芽孢杆菌外其它各菌在24～72h内均未见生长,冲洗量为250、350mL时各试验菌株生长良好。结论:所建立的注射用右丙亚胺无菌检查方法准确、可靠。
- 范永春朱梅红吉同琴陈祥峰
- 关键词：无菌检查薄膜过滤法
- HPLC法测定注射用地西他滨的含量
- 2012年
- 目的建立测定注射用地西他滨含量的HPLC法。方法采用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.01mol.L-1 K2HPO4(用1mol.L-1 HCl调节pH值为6.0);流速为1mL.min-1;柱温为25℃±2℃;检测波长为220nm。结果地西他滨进样量在57.92～1 158.3ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD为0.5%。结论该法操作简便、准确可靠,可作为注射用地西他滨含量测定的方法。
- 袁玉朱梅红
- 关键词：高效液相色谱法地西他滨
- 注射用兰索拉唑制备、质量控制及稳定性考察被引量：4
- 2009年
- 目的:制备注射用兰索拉唑,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:制备注射用兰索拉唑;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察。结果:本品处方以每瓶50mg甘露醇作为赋形剂,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH为11.0;兰索拉唑浓度在20.51～205.1μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5);恒温加速试验6个月及长期留样24个月时主药含量及有关物质未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠。
- 曹永安刘留成吉同琴朱梅红陈祥峰
- 关键词：注射用兰索拉唑稳定性
- 注射用兰索拉唑无菌检查方法学研究被引量：3
- 2008年
- 目的建立注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录ⅪΗ无菌检查法中薄膜过滤法对注射用兰索拉唑的无菌检查方法进行验证,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果冲洗量为250mL时试验组生长没有对照组好,冲洗量为500mL时阳性对照菌和试验菌生长均良好。结论方法准确、可靠,能够进行注射用兰索拉唑的无菌检查。
- 朱梅红吉同琴刘留成陈祥峰
- 关键词：注射用兰索拉唑无菌薄膜过滤法
