刘留成
- 作品数：38 被引量：46H指数：4
- 供职机构：江苏奥赛康药业有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程更多>>
- 一种长循环伊立替康脂质体组合物及其制备方法
- 本发明属于药物制剂领域，具体是涉及一种长循环伊立替康脂质体组合物包括伊立替康、氢化大豆磷脂酰胆碱或二硬酯酰磷脂酰胆碱、胆固醇、培化磷脂酰乙醇胺、金属螯合剂，其用重量组成分别为伊立替康1份，氢化大豆磷脂酰胆碱或二硬脂酰磷脂...
- 赵俊陈祥峰刘留成金雪锋
- 文献传递
- 注射用替加环素的制备、质量控制及稳定性考察被引量：4
- 2012年
- 目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性。方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月))。结果:制备条件以2～8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7·5～8·5为宜;替加环素进样量线性范围为0·103～10·30μg(r=0·9999,n=7);低、中、高浓度平均回收率为99·9%、100·2%、100·2%,RSD=1·20%、0·50%、0·72%。稳定性考察期内各指标未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好。
- 丁琛刘留成孙娟
- 关键词：稳定性
- 盐酸吉西他滨脂质体注射液制备
- 2013年
- 用胆固醇、氢化磷脂酰胆碱、聚氧乙烯化磷脂酰乙醇胺制备盐酸吉西他滨脂质体,以减少吉西他滨的毒副作用。以α-生育酚作为抗氧剂、通氮排氧、控制制备温度不高于50℃,可以减少具有副作用的溶血性磷脂的形成。
- 谈静刘留成
- 关键词：Α-生育酚胆固醇
- 正交设计法优化注射用醋酸地加瑞克工艺
- 2022年
- 目的采用冷冻干燥法制备注射用醋酸地加瑞克,并对制备工艺进行优化。方法以配液温度、pH值(醋酸水平)、药液残氧量和光照强度为考察因素,以光密度为评价指标,正交实验优化工艺,并对优化后的工艺进行验证。结果注射用醋酸地加瑞克的最佳工艺为:配液温度为(10±2)℃,药液pH值为3.5,配制过程充氮保护,配制及灌装过程应避光。优化后的工艺所得冻干制剂光密度为0.020 AU。本品于40℃、RH 75%(加速试验)条件下放置3个月,光密度、醋酸含量、黏度和含量均无明显变化,且与原研制剂一致。结论优化后的注射用醋酸地加瑞克工艺具有很好的耐用性、可行性及可控性,为冻干制剂的生产工艺的研究提供了实验参考。
- 黄继玫刘留成张金连
- 关键词：正交实验光密度
- 一种长循环雷贝拉唑脂质体组合物及其制备方法和应用
- 本发明涉及药物制剂领域，具体是涉及一种长循环雷贝拉唑脂质体组合物及其制备方法和应用，包括雷贝拉唑、卵磷脂、胆固醇、培化磷脂酰乙醇胺、抗氧剂、金属螯合和冻干保护剂。本发明提供的脂质体注射剂复溶性好，复溶后粒度均匀，稳定性佳...
- 陈庆财伏世建蔡继兰刘留成金雪锋
- 文献传递
- 叶酸介导的多西他赛脂质体制备、质量控制及稳定性研究被引量：2
- 2016年
- 目的:采用几种不同工艺制备叶酸介导的多西他赛脂质体,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:将氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)、叶酸-聚乙二醇2000-磷脂酰乙醇胺(FA-PEG2000-DSPE)及多西他赛以100∶5∶8的比例分别采用3种不同工艺制备脂质体。采用低速离心法测定包封率,动态光散射法测定粒度分布,GC法测定有机溶剂残留。结果:脂质体平均粒径为(155±10)nm,多项分散系数(Pd I)均小于0.20;脂质体包封率均大于95.0%;所制得样品于(25±2)℃条件下放置6个月,各项考察指标均未发生明显变化。结论:采用制备工艺3所制得的样品具有较高的药脂比,该制备工艺可行,质量可控,稳定性良好。体外释放曲线表明脂质体有缓释、靶向及长效作用。
- 张登山刘留成
- 关键词：叶酸多西他赛脂质体稳定性
- 注射用达托霉素有关物质测定方法优化
- 2016年
- 目的:对注射用达托霉素有关物质测定方法进行优化。方法:采用IB-SIL C-8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.039 mol·L^(-1)磷酸二氢铵(用1 mol·L^(-1)磷酸溶液调节pH至3.25)-乙腈(80∶20)为流动相A,以0.039 mol·L^(-1)磷酸二氢铵(用1 mol·L^(-1)磷酸溶液调节pH至3.25)-乙腈(50∶50)为流动相B;柱温:20℃;流速:1.5 ml·min^(-1);检测波长:214 nm。结果:注射用达托霉素在0.39~77.25#g·ml^(-1)线性范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,最低检测限为2.4 ng,达托霉素与已知和未知杂质分离度良好。结论:本法可用于注射用达托霉素的有关物质的测定。
- 刘冬刘留成张学智
- 关键词：高效液相色谱法
- 盐酸小檗碱脂质体的制备及体外释放度测定被引量：3
- 2013年
- 用硫酸铵梯度法制备高包封率(80%以上)的小檗碱脂质体注射液。采用氢化磷脂酰胆碱以避免产生溶血性磷脂酰胆碱。优化后的处方:氢化磷脂酰胆碱-胆固醇-培化磷脂酰乙醇胺的质量比为3∶1∶1。制成的注射剂具有缓释和长循环功效。
- 刘留成陈国广
- 关键词：硫酸铵梯度法体外释放度
- 注射用雷贝拉唑钠与常见输液的配伍稳定性被引量：7
- 2009年
- 目的:评价注射用雷贝拉唑钠在4种常见输液中的配伍稳定性。方法:将临床常规剂量注射用雷贝拉唑钠加入5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,在不同温度(4℃,25℃,37℃)下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中雷贝拉唑钠含量,观察外观、不溶性微粒以及pH变化。结果:不同条件下注射用雷贝拉唑钠与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、不溶性微粒、pH、雷贝拉唑钠含量基本无变化;注射用雷贝拉唑钠与10%葡萄糖注射液在37℃条件下8 h内含量及pH差异较大,溶液颜色由无色逐渐变为淡黄色。结论:注射用雷贝拉唑钠可以与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。注射用雷贝拉唑钠与10%葡萄糖注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。
- 刘留成赵俊
- 关键词：注射用雷贝拉唑钠配伍稳定性高效液相色谱法
- 一种高纯度雷贝拉唑钠的制备方法
- 本发明属于药物化学领域，特别是涉及雷贝拉唑钠的制备方法。为了提供一种工艺简单、产品纯度高、水分低、稳定性好的雷贝拉唑钠的制备方法。本发明公开了一种新的雷贝拉唑成盐的溶剂体系，该新体系为芳香烃和烷基醇的混合溶剂。通过本发明...
- 陈庆财宗在伟刘留成潘迅
- 文献传递
