韩菲
- 作品数：19 被引量：18H指数：2
- 供职机构：北京民海生物科技有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学轻工技术与工程更多>>
- b型流感嗜血杆菌精制多糖分子大小分布及重均分子质量检测方法的改良被引量：1
- 2021年
- 目的改良HPLC(AKTA层析)系统,采用HPLC-MALLS系统检测b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)精制多糖的分子大小分布及重均分子质量(MW),并进行方法的验证。方法采用HPLC(AKTA层析)系统连接示差分析仪检测9批Hib精制多糖供试品的分配系数(KD)及K_(D)值为0.5的回收率(R_(X))。采用HPLC连接18角度静态光散射分析系统MALLS(HPLC-MALLS)检测供试品的M_(W)、K_(D)及R_(X),并对两种系统的测试结果进行相关性分析;验证HPLC-MALLS方法的重复性、准确性及定量限。结果 9批供试品经AKTA层析系统检测,K_(D)为0.29~0.37,RX为78%~90%;经HPLC-MALLS系统检测,KD为0.31~0.38,RX为84%~93%,MW为(1.418~2.281)×10^(5)g/moL,两种系统检测同批供试品的KD值回归方程为Y=0.903 X+0.051,r为0.978,表明检测结果具有显著相关性,两种方法等效。9批供试品经HPLC-MALLS/RI系统重复检测6次,M_(W)、K_(D)及R_(X)的RSD均小于3.8%,多糖回收率及其RSD分别为80%~87%和0.05%~3.46%;定量限为1 mg/mL。结论 HPLC-MALLS系统能与HPLC系统基本对接,在准确检测Hib精制多糖M_(W)的同时还可检测K_(D)及R_(X),且方法的准确性及重复性良好,可作为检测Hib精制多糖分子大小的改良方法。
- 李向群韩菲尹珊珊邓海清刘建凯袁波
- 1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品的研制被引量：1
- 2020年
- 目的研制1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品。方法根据《欧洲药典》9.0版的要求对1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖候选参考品的核酸、蛋白质、总氮、磷、分子大小、糖醛酸、氨基己糖、甲基戊糖、O-乙酰基及细菌内毒素含量进行检测;采用1H核磁共振法对候选参考品进行鉴别分析。以企业参考品为标定标准品,组织3个实验室采用速率比浊法对肺炎球菌多糖候选参考品进行协助标定。结果1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖候选参考品的质量分析结果符合《欧洲药典》9.0版标准;1H核磁共振结果确定候选参考品为1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖。3个实验室测得5种候选参考品的多糖含量结果RSD均<10%,均值分别为370、320、330、432和422μg/mL。结论该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖含量的检测。
- 陈琼张锐刘菊韩菲尹珊珊石继春叶强
- 关键词：肺炎球菌多糖参考品
- 23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制被引量：5
- 2010年
- 目的 研制23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.方法 大罐培养1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、和33F型肺炎链球菌并进行各型荚膜多糖的纯化,制备23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.结果 经检定各型精制多糖主要质量指标均符合〈欧洲药典〉（2005年版）要求.结论 已建立起成熟的细菌培养和多糖纯化工艺.
- 韩菲曹欣胡鹏张明华郝倩张美香任涛唐秀丽何佳琦王婷婷郑海发魏文进
- 关键词：疫苗
- ACYWl35群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研制被引量：1
- 2013年
- 目的制备安全有效的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗。方法用溴化氰分别将A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖活化，以己二酸二酰肼作为连接剂，碳化二亚胺作为偶联剂，先制备单价A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素（diphtheriatoxoid，DT）结合疫苗，再配比制成ACYWl35群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（groups ACYWl35 meningococcal polysaccharide—DT conjugatevaccine，ACYWl35一DT）。以ACYWl35-DT免疫小鼠，用间接ELISA检测小鼠血清抗各多糖抗体，采用f检验对检测结果进行统计学分析。结果制备的ACYWl35-DT的各项指标均达到质控标准，而且ACYWl35-DT具有良好的安全性和免疫原性，ACYWl35-DT免疫小鼠的抗A群多糖-IgG（f=24．487，P〈0．01）、抗C群多糖-IgG（f=17．056，P〈0．01）、抗Y群多糖-IgG（t=26．213，P〈0．01）和抗W135群多糖-IgG（t=17．392，P〈0．01）水平明显高于四价脑膜炎球菌多糖疫苗免疫小鼠。结论采用此项技术可成功制备ACYWl35-DT。
- 张明华任涛曹欣唐秀丽韩菲王婷婷胡鹏张美香郝倩何佳琦郑海发魏文进
- 关键词：奈瑟球菌脑膜炎疫苗多糖类细菌白喉类毒素
- 一种肺炎链球菌多糖溶液中脱氧胆酸钠的测定方法
- 本发明提供一种肺炎链球菌多糖溶液中脱氧胆酸钠含量的测定方法，包括步骤：1）测定待检肺炎链球菌多糖溶液中的糖浓度，标记为C<Sub>0</Sub>；2）制取脱氧胆酸钠标准溶液作为样1，其脱氧胆酸钠的浓度标记为C<Sub>1...
- 王婷婷魏文进韩菲何佳琦
- 文献传递
- 肺炎球菌荚膜多糖的制备
- 公开了制备肺炎球菌荚膜多糖的方法，其包括：提供肺炎球菌发酵液；对所述肺炎球菌发酵液进行分离，得到第一上清液；使用含有氯离子的第一溶液，对所述第一上清液进行过滤，得到第一滤液；向所述第一滤液中加入第一十六烷基三甲基溴化铵(...
- 刘艳丽刘建凯曹欣尹珊珊徐永学李金阳宁云云王研研林浩卿汪辉王元泽邓海清韩菲郝倩殷寻
- 多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗及其制备方法
- 本发明公开了一种多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗，包含分离纯化的23种血清型肺炎球菌的荚膜多糖和载体蛋白的偶联物，所述的23中血清型肺炎球菌的血清型为1、2、3、4、5、6B、7F、8、9V、9N、10A、11A、12F、1...
- 任涛魏文进唐秀丽曹欣胡鹏郝倩张美香张明华韩菲何佳琦王婷婷
- 文献传递
- 一种检测狂犬病毒抗体的酶联免疫试剂盒
- 本发明提供了一种检测狂犬病毒抗体的酶联免疫试剂盒、其制备方法及检测方法。该试剂盒是将重组狂犬病毒G蛋白作为抗原包被在酶联板上，以辣根过氧化物酶(HRP)标记的鼠抗人IgG Fc片段单克隆抗体作为酶标记物。所述试剂盒还包括...
- 韩菲魏文进何佳琦王婷婷
- 文献传递
- 顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮残留量被引量：2
- 2023年
- 目的建立顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量。方法采用顶空气相色谱法,以水为溶剂,测定北京民海生物科技有限公司生产的6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量。色谱条件为:采用DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,膜厚1.80μm);载气色谱柱流量为3.00 ml/min,分流比为10∶1。起始柱温为40℃,保持2 min;以5℃/min升温至80℃,保持4 min;以20℃/min升温至200℃,保持2 min。检测器温度为240℃。恒温炉温度为80℃、平衡时间30 min。对该方法进行系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性范围、准确度、重复性、重现性验证。结果乙醇、丙酮理论板数≥5000,分离度≥1.5。苯酚对乙醇、丙酮残留量无干扰。乙醇的检测限为0.199μg/ml,定量限为0.596μg/ml;丙酮的检测限为0.051μg/ml,定量限为0.152μg/ml。乙醇的线性方程式为Y=2276.47186X-265.40507,r=0.99999,线性范围为0.090~30.000μg/ml;丙酮的线性方程式为Y=7790.89842X+4216.80623,r=0.99813,线性范围为0.120~40.000μg/ml。6B型肺炎球菌精制多糖准确度回收率乙醇为86.20%~100.66%,丙酮为82.89%~91.42%。重复性RSD乙醇为2.3%,丙酮为5.5%。重现性RSD乙醇为7.2%,丙酮为4.2%。9批样品乙醇残留量为未检出~6.184μg/ml,丙酮残留量为未检出~10.475μg/ml。结论顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量系统适用性、准确度、精密度、线性良好,且方法快捷、操作简单,结果可靠,可用于6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮残留量检测。
- 齐秋焕黄春华郑学学韩菲王翠杰李向群
- 关键词：顶空气相色谱法乙醇残留量
- 13价肺炎结合疫苗研制
- 目的肺炎球菌是威胁婴幼儿健康的主要致病菌。由于23价肺炎多糖疫苗对2岁以下婴幼儿免疫原性低,且没有免疫记忆反应,所以结合疫苗针对2岁以下婴幼儿保护有很重要意义。制备13价肺炎结合疫苗。方法使用菌种来自丹麦国家血清研究所(...
- 任涛唐秀丽曹欣胡鹏郝倩张明华张美香何佳琦韩菲王婷婷魏文进
- 文献传递
