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米非司酮配伍米索前列醇终止8～16周妊娠有效性及安全性的临床研究被引量：41: 2015年; 目的探讨米非司酮配伍不同用药途径（口服或阴道给药）的米索前列醇终止8～16周妊娠的有效性和安全性。方法采用随机、开放、多中心研究，于2011年1月至2012年10月间对复旦大学附属妇产科医院等11个研究中心纳入的625例观察对象进入数据分析，口服组417例，其中孕8—9周198例、孕10～16周219例；阴道组208例，其中孕8-9周99例、孕10～16周109例。第1、2天分别顿服米非司酮100mg，距首次口服米非司酮36～48h后，口服组予米索前列醇400μg口服，间隔3h重复给药400μg，最多4次；阴道组予米索前列醇600μg阴道放置，间隔6h重复给药400μg，最多4次。主要评价指标为流产有效率，其他评价指标包括胚胎或胎儿排出时间、阴道流血情况、月经复潮时间及安全性等。结果（1）流产有效率阴道组[98．1％（202／206）]优于口服组[94．0％（390／415）]，两组比较，差异有统计学意义（P=0．023）。按孕周分层，孕8-9周流产有效率口服组为95．9％（189／197），阴道组99．0％（96／97）；孕10～16周流产有效率口服组为92．2％（201／218），阴道组97．2％（106／109）；两组分别比较，差异均无统计学意义（P=0．156、0．073）。（2）胚胎或胎儿排出时间按孕周分层，孕8-9周口服组为（4．3±7．9）h，阴道组（3．8±2．5）h；孕10—16周口服组为（6．2±4．8）h，阴道组（5．5±3．8）h；两组分别比较，差异均无统计学意义（P=0．238、0．273）；孕8-9周平均为（4．1±6．6）h，孕10～16周平均为（6．0±4．5）h。（3）孕8-9周观察对象胎盘娩出2h内阴道流血量口服组平均为（63±46）ml，多于阴道组的（55±45）ml，两组比较，差异有统计学意义（P=0．047）；孕10-16周胎盘娩出2h内阴道流血量口服组为（76±52）ml，与阴道组的（76±61）ml比较，差异无统计学意义（P=0．507）。（4）月经复潮时间; 钱金凤经小平武淑英郑淑蓉李奕任慕兰狄文沈浣董白桦常青史惠蓉姚晨宋伟黄紫蓉; 关键词：米非司酮米索前列醇

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宋伟

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