马维娜
- 作品数：9 被引量：23H指数：3
- 供职机构：内蒙古医科大学附属医院更多>>
- 发文基金：内蒙古自治区自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利培酮鼻用凝胶剂的制备及质量评价被引量：3
- 2016年
- 目的制备利培酮(risperidone,RIS)鼻用凝胶剂并对其进行质量评价。方法以外观、涂展性以及释放度为评价指标,采用正交实验优选利培酮鼻用凝胶剂的处方及制备工艺;对所制备利培酮鼻用凝胶剂的外观、p H值、药物与防腐剂的含量、释放度以及有关物质等质量指标进行研究。结果利培酮鼻用凝胶剂的最佳处方组成为:0.5%的利培酮,0.35%的卡波姆940,0.5%的三氯叔丁醇,20%的丙二醇,15%的DM-β-CD以及适量水;该制剂的理想p H值约为6.0;制剂的外观、p H值、利培酮与防腐剂的含量以及有关物质等质量指标均符合2010年版《中国药典》有关要求。结论利培酮鼻用凝胶剂组成合理,制备工艺简单,质量稳定可控,是一种有开发前景的经鼻给药新制剂。
- 谷福根马维娜王毅解红霞孟根达来吴春芝张艺馨
- 关键词：利培酮鼻用凝胶剂处方筛选正交实验
- 利培酮鼻用凝胶剂的制备及其体内药动学评价
- 利培酮（risperidone,RIS）是新一代非典型抗精神病药物，用于控制精神分裂症的阳性和阴性症状，具有使用剂量小、疗效确切、锥体外系副作用小等优点，现已在临床中作为一线抗精神病药物广泛使用。目前，RIS上市剂型有片...
- 马维娜
- 关键词：利培酮鼻用凝胶剂化学稳定性药代动力学
- 文献传递
- pH值依赖的利培酮化学稳定性、溶解度及油水分配系数研究被引量：6
- 2015年
- 目的研究pH值对利培酮(RIS)的化学稳定性、溶解度及油水分配系数(P)的影响,为研制RIS的黏膜给药制剂奠定基础。方法采用HPLC法测定RIS的浓度;在不同pH值下,分别测定RIS在80℃条件下的降解百分率,在25℃条件下的溶解度以及在37℃正辛醇-水/缓冲液系统中的P值。结果在pH<10.0时,随着pH值的增大,RIS的降解百分率逐渐增加,溶解度明显降低;当pH≥8.0时,RIS几乎不溶;RIS在正辛醇-水系统中的P值为1.46。在正辛醇-缓冲液系统中,当pH<5.0时,RIS的P值远<1;当pH>5.0时,随着pH值增加,药物的P值显著增加。结论pH值对RIS的化学稳定性、溶解度以及P值均有明显影响。选择适宜的pH值对研制RIS的黏膜给药制剂非常重要。
- 马维娜谷福根
- 关键词：利培酮化学稳定性溶解度油水分配系数PH值
- 利培酮鼻用凝胶剂的制备及其体内药动学研究
- 利培酮(risperidone,RIS)是新一代非典型抗精神病药物,用于控制精神分裂症的阳性和阴性症状,具有使用剂量小、疗效确切、锥体外系副作用小等优点,现已在临床中作为一线抗精神病药物广泛使用。目前,RIS上市剂型有片...
- 马维娜
- 关键词：利培酮鼻用凝胶剂化学稳定性药代动力学
- 文献传递
- 基于药动学方法研究抗精神病药经鼻腔给药的脑靶向作用及其机制
- 谷福根马维娜王
- 所属科学技术领域：
该课题属于新药研究领域，确切的说应属于药物新剂型与制剂新技术的研究与开发领域。
主要研究内容及发现点：
课题以临床抗精神病一线用药-利培酮(RIS)为模型药物，结合鼻用凝胶剂的剂型特点，首先通过...
- 关键词：
- 关键词：抗精神病药鼻腔给药治疗
- HPLC-UV法测定大鼠脑组织中利培酮的含量被引量：2
- 2016年
- 目的：建立大鼠脑组织中利培酮含量的测定方法。方法：取大鼠,ig 30 mg/kg的利培酮混悬液,30 min后断头处死,分离脑组织;采用高效液相色谱-紫外法,以盐酸小檗碱为内标,测定大鼠脑组织中利培酮的浓度。色谱条件采用色谱柱Wondasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.01 mol/L醋酸铵溶液（50∶50,V/V）,流速为1.0 ml/min;检测波长为280 nm;柱温为室温;进样量为25μl。结果：利培酮检测质量浓度的线性范围为0.2-27.0μg/ml（r=0.999 9）,方法回收率为97.28%-109.10%,提取回收率为94.59%-97.48%（n=5）,日内和日间RSD均小于5%（n=5）,定量限为0.5μg/ml。大鼠脑组织中利培酮的含量为（3.48±0.50）μg/g,RSD为14.7%（n=6）。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确度高,可用于大鼠脑组织中利培酮的含量测定。
- 谷福根马维娜王毅孟根达来张艺馨吴春芝
- 关键词：高效液相色谱-紫外法利培酮脑组织
- 药用凝胶剂的研究进展被引量：14
- 2014年
- 凝胶剂作为一种新型制剂,已成为目前国内外制剂领域研究的热点。通过查阅近年相关文献,本文就凝胶剂的特点与分类、处方组成与优化、质量评价、毒性及刺激性评价、临床应用等进行全面介绍,旨在为今后更好地研究开发和临床应用该新型制剂提供重要参考。
- 马维娜谷福根
- 关键词：凝胶剂处方优化
- 羟丙基-β-环糊精对水难溶性药物利培酮的包合及促溶作用(英文)被引量：1
- 2015年
- 考虑到利培酮(RIS)在水中溶解度差及人体内低的口服生物利用度,本文研究了该药物与HP-β-CD在水溶液中的包合作用?同时,温度对包合作用的影响以及包合过程中热力学参数包括吉布斯自由能变化(ΔG)、焓变(ΔH)及熵变(ΔS)同样被考察。此外,本文还制备了RIS与HP-β-CD的固体分散体并采用Fourier红外光谱与X-光衍射法对其进行物相鉴定。研究结果表明,RIS与HP-β-CD在水溶液中可形成1:1克分子比包合物,且该包合过程是吸热与熵驱动过程。RIS-HP-β-CD固体分散体表现出显著的药物溶出改善效果,其原因可能为药物以无定形存在、改善的药物润湿作用以及在水溶液中形成包合物所致。
- 马维娜谷福根王毅孟根达来吴春芝
- 关键词：利培酮包合作用固体分散体溶出
- 一种利培酮鼻用凝胶剂及其制备方法
- 本发明公开了一种利培酮鼻用凝胶剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明所述的鼻用凝胶剂含有利培酮、基质材料、药剂学上可接受的水和其它药剂学上有效的辅料，如渗透压调节剂、吸收促进剂、防腐剂、保湿剂、pH调节剂等。所述的利培...
- 谷福根王毅马瑞莲马维娜吴春芝孟根达来解红霞
- 文献传递
