杨国友
- 作品数：11 被引量：7H指数：2
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- Triton X-100含量的高效液相色谱检测方法
- 本发明公开了一种Triton？X-100定量检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，步骤如下：(1)制备供试品溶液：取待检样品，制成供试品溶液；(2)制备对照品溶液：取标准品Triton？X-100，溶于水，制成对照品溶液...
- 秦敏杨国友唐浩蔡峰
- 文献传递
- 氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证被引量：1
- 2014年
- 目的建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,并进行验证。方法参照《欧洲药典》中氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的原理,将氨水法制备的氢氧化铝佐剂分别以0.25-1 mg/ml 6个最终铝浓度,吸附0.5-10 mg/ml 7个浓度的牛血清白蛋白（bovine serum albumin,BSA）溶液,根据吸附效果,筛选最佳吸附铝浓度和适合的BSA溶液浓度,建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法,并验证该方法的准确度、重复性和中间精密性。结果在最终铝浓度为0.3 mg/ml时,可完全吸附3个低浓度蛋白,3个高浓度蛋白呈较好的浓度梯度,符合《欧洲药典》要求。经验证,该方法检测氨水法配制的氢氧化铝佐剂的吸附能力准确度、重复性和中间精密性良好。结论建立了氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,为氢氧化铝佐剂相关质量标准的建立奠定了基础。
- 张莉刘志刘晓凤唐朝辉杨国友许敬敏秦敏
- 关键词：氢氧化铝佐剂
- 一种破伤风类毒素的制备方法
- 本发明公开了一种破伤风类毒素的制备方法，它包括如下步骤：(1)取破伤风梭状芽孢杆菌培养液，杀菌，离心，澄清过滤，得上清；(2)取上清液，超滤，分次加入硫酸铵至硫酸铵的终浓度为22～26(w/v)，离心，收集沉淀，将沉淀溶...
- 秦敏张华杨国友唐朝晖吴永超顾洁耿其秀
- 文献传递
- 第二代百日咳疫苗毒性国家标准品的建立被引量：3
- 2017年
- 目的建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品)。方法选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准品)。以第一代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准(简称一代毒性标准品),由4个单位协作标定候选毒性标准品,采用热加速法考察候选毒性标准品的稳定性。结果共获得检定合格的候选毒性标准品1 800支;经4个实验室协作标定,每支二代毒性标准品LPU为21,HSU为41;且稳定性良好。结论候选毒性标准品各项指标均符合要求,可作为第二代百日咳疫苗毒性国家标准品使用。
- 骆鹏卫辰王丽婵晁哲杨国友徐永革孙琦叶娟杨邦玲祖俊马霄
- 关键词：百日咳疫苗
- 应用中空纤维膜去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素
- 2013年
- 目的应用中空纤维膜洗滤技术去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素。方法采用不同浓度的盐溶液作为中空纤维膜洗滤液,通过洗滤过程的水通量衰减程度,洗滤后制品外观和蛋白回收率,原液戊二醛残留量,原液效价和毒力来确定洗滤液。用物理和化学清洗相结合的方式对使用后的膜进行清洗再生,以水通量恢复率对清洗效果进行评估。结果用盐溶液Ⅱ作为洗滤液,在洗滤过程维持跨膜压基本恒定的情况下,中空纤维膜水通量大、且衰减缓慢,洗滤后收集的制品外观呈淡黄色,蛋白颗粒均匀,蛋白回收率高,所制备原液的戊二醛残留量、效价和毒力检定结果均符合《中国药典》三部(2010版)要求。中空纤维膜使用后,用物理和化学清洗相结合的清洗方式使中空纤维膜的水通量恢复率分别达99.06%,98.11%,99.62%。结论中空纤维膜可用于去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素。
- 李应伟杨国友胡慧琼黄锴张华秦敏
- 关键词：中空纤维膜无细胞百日咳色素
- 无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量检测方法的建立及验证被引量：3
- 2016年
- 目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量,并对该方法进行验证及初步应用。方法 HPLC条件:Agilent SB 300 C18色谱柱(规格:4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:纯化水与甲醇的体积比为20﹕80;检测波长:225 nm;色谱柱温:30℃;流速:0.8 ml/min;进样量:10μl。对方法的系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性及定量限进行验证,并用建立的方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Triton X-100残留量。结果该方法检测6份10μg/ml Triton X-100的理论塔板数在1 550~1 580之间,Triton X-100峰面积和保留时间的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为2.59%和0.04%;12μg/ml的Triton X-100溶液和无细胞百日咳纯化抗原样品中,Triton X-100能与其他物质完全分离;在2~30μg/ml范围内,Triton X-100浓度与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 01);该方法检测不同浓度Triton X-100样品的加标回收率均在98%~102%之间,RSD均不超过2%;同一实验人员在不同工作日和不同检测人员在同一工作日用该方法检测供试品中Triton X-100含量的RSD均小于4%;改变流动相的甲醇比例和柱温后,6次检测值的RSD分别为0.95%和0.51%;定量限可达0.5μg/ml。该方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Triton X-100残留量均较低。结论建立的HPLC法系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性良好,可用于无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量的定量检测。
- 唐浩张飞伟刘晓凤胡慧琼杨国友秦敏
- 关键词：高效液相色谱TRITON
- 无细胞百日咳脱毒PT抗原超滤工艺研究
- 2013年
- 通过超滤去除无细胞百日咳脱毒PT抗原的色素、脱毒剂等小分子,考察了超滤装置、超滤液类型及其pH值、超滤膜孔径对超滤后制品外观、蛋白回收率的影响。结果表明,使用30kD孔径的膜式超滤器,用pH值为7.8的含0.5mol·L-1 NaCl的PB缓冲溶液对无细胞百日咳脱毒PT抗原进行超滤,能有效去除色素、脱毒剂等小分子,超滤后制品物理外观良好,蛋白回收率接近80%。
- 黄锴胡慧琼杨国友张华唐朝晖梁淑芳秦敏
- 关键词：超滤
- 一种氨水制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法
- 本发明公开了一种氨水制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法，包括如下步骤：（1）待测样品的配制（2）牛血清白蛋白溶液的配制（3）按1:4（v/v）的比例，将待检样品液分别与6个浓度梯度的牛血清白蛋白溶液混合，加NaCl至终...
- 秦敏杨国友张莉唐朝辉
- 文献传递
- 氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证
- 目的：参照《欧洲药典》检测方法原理,建立适合氢氧化铵法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的 检测方法.方法：采用本公司氢氧化铵法配制的氢氧化铝佐剂,分别以0.25 ～1mg/ml的6个最终铝浓度, 吸附0.5 ～10mg/ml7...
- 张莉刘志刘晓凤唐朝辉杨国友许敬敏秦敏
- 关键词：氢氧化铝佐剂
- 一种氨水制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法
- 本发明公开了一种氨水制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法，包括如下步骤：（1）待测样品的配制（2）牛血清白蛋白溶液的配制（3）按1:4（v/v）的比例，将待检样品液分别与6个浓度梯度的牛血清白蛋白溶液混合，加NaCl至终...
- 秦敏杨国友张莉唐朝辉
- 文献传递
