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他扎罗汀倍他米松乳膏人体皮肤耐受性研究: 目的：考察健康志愿者单次或多次局部外用不同浓度(剂量)的他扎罗汀倍他米松乳膏后,健康皮肤对受试药物的耐受性,预测受试药物对人体皮肤潜在的不良反应及其强度. 方法：34例受试者分为6 组,分别进行他扎罗汀-倍他米...; 宗文凯吴黎莉陈沄佘晓东陈正琴吴国华; 关键词：人体皮肤耐受性药物浓度; 文献传递

他扎罗汀倍他米松乳膏人体皮肤耐受性研究被引量：4: 2015年; 目的探讨健康志愿者单次或多次局部外用不同浓度的他扎罗汀倍他米松乳膏后,健康皮肤对受试药物的耐受性,预测受试药物对人体皮肤潜在的不良反应及其强度.方法 34例单次给药受试者分为6组,分别进行他扎罗汀与倍他米松浓度均为0.025％、0.05％、0.1％、0.15％、0.2％、0.25％的单次给药耐受性试验.12例多次给药受试者分为2组,分别进行他扎罗汀与倍他米松浓度均为0.2％、0.15％每天给药1次、连续给药7d的多次给药耐受性试验.观察受试者给药前后体征、实验室检查、给药部位皮肤反应及主观感觉、内源性皮质醇水平的变化,以及经皮吸收进入系统循环的药物量.结果试验中未发生严重不良事件.单次给药34例受试者用药后均未出现与受试药物有关的不良反应,各项观察指标均未发现与受试药物有关的异常改变.多次给药12例受试者在开始给药后0～7d给药部位无任何异常皮肤反应及自觉不适症状,给药后14 d（停药后7 d）0.2％组6例受试者中5例、0.15％组6例受试者中2例,给药部位皮肤出现轻度刺激反应症状;其他各项观察指标均未发现与受试药物有关的异常改变.结论他扎罗汀与倍他米松乳膏单次给药的最大耐受剂量为0.25％他扎罗汀和0.25％倍他米松.0.15％他扎罗汀和0.15％倍他米松连续给药7d是比较安全的.; 宗文凯吴黎莉陈沄佘晓东陈正琴吴国华; 关键词：皮肤外用药药物耐受性

局部外用酞丁安软膏后皮内浓度测定: 目的:测定试验动物皮肤给药后的皮内药物浓度,观察受试制剂的经皮渗透及进入皮肤的药物水平.方法:试验乳猪局部外用酞丁胺软膏后,采用匀浆法结合高效液相色谱测定皮内药物浓度.结果:酞丁安软膏外用于皮肤后,有一定量的经皮吸收和渗...; 吴黎莉陈沄隗慧林徐兰芳佘晓东沈珑瑛潘显道; 关键词：药代动力学; 文献传递

皮肤外用制剂生物利用度及生物等效性研究进展被引量：5: 2018年; 皮肤外用制剂要求在皮肤局部发挥药效,口服给药药物的生物利用度研究方法对于皮肤外用制剂并不适用。目前血管收缩测定法已被FDA认可,但该法只适用于糖皮质激素类药物,其他外用制剂仍需通过临床对比试验来评价其生物等效性。FDA仍在努力寻找其他的研究方法,如胶带粘贴法、皮肤微透析法、开流微量灌注及体外研究方法。本文对以上方法的研究进展进行综述。; 吴黎莉陈沄; 关键词：外用制剂生物利用度生物等效性

国产与进口格列齐特缓释片人体生物等效性研究: 2009年; 目的评价格列齐特缓释片试验制剂和市售参比制剂的人体生物等效性。方法采用高效液相色谱-质谱联用技术,以内标法测定20名男性健康受试者单次和多次交叉给予格列齐特缓释片后的血药浓度经时过程,估算药代动力学参数。结果口服格列齐特缓释试验片(30mg)和参比片(30mg)后,受试及参比制剂中药物主要药代动力学参数如下:单次给药时达峰浓度(Cmax)分别为1.21±0.26μg/ml和1.09±0.24μg/ml,达峰时间(Tmax)分别为7.4±1.8h和7.0±1.6h,消除半衰期t1/2(Kel)分别为14.82±4.10h和13.57±4.16h,AUC0～72分别为26.23±8.65μg·h·ml-1和25.88±8.87μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为27.65±9.80μg·h·ml-1和27.12±9.90μg·h·ml-1;多次给药时Cmax分别为1.37±0.49μg/ml和1.31±0.41μg/ml;谷浓度(Cmin)分别为0.069±0.075μg/ml和0.060±0.066μg/ml;平均稳态血药浓度(Cav)分别为0.41±0.20μg/ml和0.42±0.19μg/ml;Tmax分别为6.0±1.7h和6.6±2.6h;波动系数(DF)分别为3.46±0.99和3.29±1.06;稳态药时曲线下面积(AUCss)别为29.66±14.10μg·h·ml-1和29.95±13.40μg·h·ml-1。AUC和AUCss经对数转换后方差分析检验,差异无统计学意义。结论试验制剂和参比制剂生物等效。; 田媛吴黎莉王源园李静周燕文张尊建; 关键词：格列齐特缓释片生物等效性高效液相色谱-质谱联用

CYP2B6基因多态性与异维A酸人体代谢动力学差异关联性研究: 2010年; 目的探讨细胞色素P450（CYP2B6）基因多态性与异维A酸人体代谢动力学的关系.方法 21例健康受试者单次口服40mg异维A酸胶丸（商品名泰尔丝）,提取外周血基因组DNA进行PCR及限制性核酸内切酶片段分析方法（RFLP）分析CYP2B6第四外显子exon4及第五外显子exon5基因分型.高效液相色谱-质谱法（LC/MS）分析受试者异维A酸血药浓度并计算相关药动学参数.结果 21例健康受试者CYP2B6 exon4及exon5存在明显的连锁不平衡性.等位基因CYP2B6^＊4野生型^＊1/^＊1为12例（57.14%）,杂合型^＊1/^＊4为6例（28.57%）,突变型^＊4/^＊4为3例（14.29%）等位基因CYP2B6^＊6野生型^＊1/^＊1为13例（61.90%）,杂合型^＊1/^＊6为5例（23.81%）,变异型^＊6/^＊6为3例（14.29%）.等位基因CYP2B6^＊4野生型体内消除参数t1/2及MRT高于突变型（P值均＜0.05）,吸收参数Cmax、Tmax及AUC等两组差异无统计学意义.等位基因为CYP2B6^＊6的野生型与突变型各项药动学参数差异均未见有统计学意义（P＞0.05）.结论代谢酶CYP2B6等位基因^＊4突变与异维A酸体内代谢相关.CYP2B6^＊4突变型可能为异维A酸快代谢型人群.; 周可吴黎莉彭芸陈沄; 关键词：异维A酸药代动力学细胞色素P-450 CYP2B6

局部外用酞丁安软膏后皮内浓度测定被引量：1: 2012年; 目的测定试验动物皮肤给药后的皮内药物浓度,观察受试制剂的经皮渗透及进入皮肤的药物水平。方法试验乳猪局部外用酞丁胺软膏后,采用匀浆法结合高效液相色谱测定皮内药物浓度。结果酞丁安软膏外用于皮肤后,有一定量的经皮吸收和渗透,但是吸收量相对较低。结论本试验结果可为酞丁安人体皮肤药代动力学研究提供参考。; 吴黎莉陈沄隗慧林徐兰芳佘晓东沈珑瑛潘显道

微透析技术在皮肤药代动力学研究中的应用进展: 经皮微透析是一种独特的在体取样技术,可测定真皮及皮下组织中游离药物浓度.在过去的十年里该技术发展迅速并被证明是一种用途广泛、安全、有效的皮肤外用制剂药代动力学与药效学研究工具. 本文对微透析技术在外用制剂的皮肤药代动力学...; 吴黎莉陈沄; 关键词：药代动力学微透析技术药物浓度; 文献传递

黄芩苷胶囊的人体生物等效性研究被引量：10: 2005年; 目的:建立人血浆中黄芩苷浓度的高效液相-紫外(HPLC-UV)测定方法,测定志愿者口服黄芩苷胶囊后的血药浓度,估算其药动学参数并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:18名健康志愿者随机单剂量交叉口服黄芩苷试验胶囊和参比片750 mg,血浆样品采用固相萃取法处理后,进行HPLC-UV测定.结果:受试及参比制剂中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(91±s 33)μg·L-1和(86±29)μg·L-1,tmax分别为(7.4±1.3)h和(7.4±1.0)h,AUC0～24分别为(586±233)μg·h·L-1和(579±173)μg·h·L-1,AUCo～∞分别为(616±249)μg·h·L-1和(613±180)μg·h·L-1.黄芩苷试验胶囊的相对生物利用度为(101±18)%.结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,准确性好.试验胶囊与参比片生物等效.; 吴黎莉张尊建许风国田媛陈沄; 关键词：治疗等效黄芩苷固相萃取

醋酸曲安奈德微透析探针体外回收率影响因素研究被引量：1: 2015年; 目的:考察醋酸曲安奈德微透析探针体外回收率的影响因素,探索提高微透析探针回收率的方法。方法:采用高效液相色谱法考察温度、灌流液流速、探针类型以及灌流液成分(羟丙基-β-环糊精、脂肪乳、牛血清白蛋白)对醋酸曲安奈德体外回收率的影响。结果:醋酸曲安耐德探针回收率随温度增高而增加;随灌流液流速增加而降低;不同类型的探针对醋酸曲安耐德回收率不同;灌流液成分会对醋酸曲安奈德回收率产生较大影响。结论:采用PBS(p H 7.4)溶液添加1%或2%牛血清白蛋白为灌流液,醋酸曲安奈德体外探针回收率得到较大提高,且回收率和传递率相等。; 吴黎莉陈沄宗文凯徐兰芳; 关键词：微透析影响因素

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吴黎莉

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