袁喜英
- 作品数：3 被引量：0H指数：0
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- 注射用替加环素组合物及其制备方法
- 本发明提供了一种稳定的注射用替加环素组合物及其制备方法，所述替加环素组合物包括替加环素、至少一种碳水化合物和钠盐；其中：按下述重量配比计算，替加环素10份、碳水化合物5～50份和钠盐0.25～10份，所述注射用替加环素组...
- 戴叶锋易德平袁喜英刘建红
- 文献传递
- 注射用替加环素组合物及其制备方法
- 本发明提供了一种稳定的注射用替加环素组合物及其制备方法，所述替加环素组合物包括替加环素、至少一种碳水化合物和钠盐；其中：按下述重量配比计算，替加环素10份、碳水化合物5～50份和钠盐0.25～10份，所述注射用替加环素组...
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- 文献传递
- 无菌药品洁净区环境监测及微生物菌库的建立
- 2022年
- 目的建立无菌药品生产洁净区环境监测微生物菌库,分析洁净区微生物的分布概况,为企业评估洁净区处于受控状态提供指导。方法于2020年1—12月对洁净区环境进行微生物监控,将监控中回收的微生物,采用16s rRNA测序方法进行鉴定,对鉴定信息进行汇总、分析,以建立车间生产条件下的微生物模型。结果共对8695个点位进行微生物取样,99.7%的微生物结果≤10 CFU,没有单个微生物结果超过50 CFU。共对381株微生物鉴定到属种水平。前10位的菌属占比93.43%,污染最高的是葡萄球菌属,占59.06%,其次是考克氏菌属(14.17%)、微球菌属(6.82%)和丙酸杆菌属(3.41%)。前10位的菌种占比80.72%,污染最高的菌种是科氏葡萄球菌,占比27.45%,其次是藤黄微球菌(12.50%)、人葡萄球菌(11.14%)和沼泽考克氏菌(8.97%)。洁净区微生物污染主要为革兰氏阳性球菌,占比81.63%,其次是革兰氏阳性杆菌占比9.19%,革兰氏阴性杆菌占比7.87%,还有少量真菌占比1.31%。结论对洁净区微生物进行监测并建立微生物菌库,可指导判断发现微生物是否对产品或者环境带来风险,并帮助判断洁净区是否处于受控状态。
- 李伟高浩凌袁喜英
- 关键词：环境监测微生物鉴定
