王磊
- 作品数：6 被引量：26H指数：4
- 供职机构：济南军区总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床试验用医疗器械管理质量调查及整改被引量：4
- 2016年
- 目的制定试验用医疗器械管理质量评分标准,促进我院试验用医疗器械的规范管理。方法将本科室2012年1月~2013年9月期间完成的8项试验为对照组,2014年1月~2015年9月期间完成的9项实验为整治组,统计试验用医疗器械管理质量得分以及各要素的得分情况。结果整治组试验用医疗器械的管理质量平均得分显著高于对照组（P〈0.001）,除不良事件外的各质量要素得分均高于对照组（P〈0.001）。结论通过完善制度、强化培训、建立记录模板、强化不良事件防范和加强科室质控,试验用医疗器械的管理质量得到显著提高。
- 王磊曲新涛于秀淳
- 关键词：质量管理
- PDCA在我院骨病科医疗器械临床试验知情同意管理中的应用被引量：5
- 2016年
- 应用PDCA循环理论对医疗器械临床试验知情同意展开专项整治活动。我院骨病科2011年1月~2012年12月完成的医疗器械临床试验10项、知情同意书（ICF）312份为对照组,2013年1月~2014年12月完成的医疗器械临床试验9项、ICF298份为PDCA整治组。对照ICF设计质量评分标准和知情同意实施质量评分标准,对整治前后ICF的设计质量得分、知情同意实施质量得分以及各要素的得分情况进行统计分析。结果表明利用PDCA循环理论在医疗器械临床试验知情同意整治活动中采取的各项措施切实有效,知情同意质量得到显著提高。
- 王磊曲新涛于秀淳
- 关键词：知情同意医疗器械临床试验PDCA循环受试者权益
- 37例骨盆原发恶性肿瘤的回顾性分析
- 目的 探讨骨盆原发恶性肿瘤的发病特点、手术方案的选择及临床预后。方法回顾性分析2000年1月至2012年1月我科收治的骨盆原发恶性肿瘤患者37例，其中软骨肉瘤15例，骨肉瘤8例，尤文肉瘤5例，纤维肉瘤3例，浆细胞瘤3例，...
- 郑凯于秀淳许宋锋徐明苏情王磊
- 关键词：骨盆恶性肿瘤
- L_4/L_5椎间盘突出症患者单侧感觉或运动异常突出髓核在椎管内分布的MRI影像比较研究被引量：1
- 2014年
- 目的比较研究单节段L4/L5椎间盘突出引起单纯单侧感觉或运动异常时突出髓核在MRI上的分布差异。方法回顾分析22例单节段L4/L5椎间盘突出并单侧单纯感觉或运动异常的患者的MRI影像资料,分为运动异常组(A组)和感觉异常组(B组),分别将2组突出髓核的的外侧缘、内侧缘、突出最顶点在横向位上赋值,将突出最顶点在矢状位上赋值,比较2组间赋值的差异。结果 B组突出髓核的外侧缘及突出最顶点,突出髓核的最内侧缘较A组更偏向有症状侧,2组之间有明显差异,B组突出最顶点的矢状位赋值较A组的大。结论感觉异常患者较运动异常患者的突出髓核更偏向受压迫的神经根,且突出髓核在矢状位上更大。
- 王磊于秀淳宋若先常正奇
- 关键词：椎间盘椎间盘移位
- 医疗器械临床试验PDCA专项整治被引量：11
- 2015年
- 该文制定项目实施质量评分标准,应用PDCA理论对医疗器械临床试验质量展开专项整治活动。科室2011年1月至2012年12月期间完成的试验10项为对照组,2013年1月至2014年12月期间完成的9项为PDCA整治组,统计临床试验质量得分以及各要素的得分情况。结果显示PDCA整治组试验质量得分高于对照组(81分vs.51分,P<0.001)。除不良事件外的各质量要素得分均高于对照组(P<0.001)。本科室利用PDCA循环在医疗器械临床试验整治活动中采取的各项措施切实有效,临床试验质量得到显著提高。
- 王磊曲新涛于秀淳
- 关键词：医疗器械PDCA
- 医疗器械临床试验PDCA专项整治被引量：7
- 2015年
- 该文制定项目实施质量评分标准,应用PDCA理论对医疗器械临床试验质量展开专项整治活动。科室2011年1月至2012年12月期间完成的试验10项为对照组,2013年1月至2014年12月期间完成的9项为PDCA整治组,统计临床试验质量得分以及各要素的得分情况。结果显示PDCA整治组试验质量得分高于对照组(81分vs.51分,P<0.001)。除不良事件外的各质量要素得分均高于对照组(P<0.001)。本科室利用PDCA循环在医疗器械临床试验整治活动中采取的各项措施切实有效,临床试验质量得到显著提高。
- 王磊曲新涛于秀淳
- 关键词：医疗器械PDCA
