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三种方法测定硫酸卷曲霉素的水分研究: 目的：对硫酸卷曲霉素的水分进行测定并比较各测定方法的优劣。方法：采用105℃常压干燥失重法、100℃减压干燥失重法及热分析法测定硫酸卷曲霉素中的水分,分析水分存在状态,并对测定方法进行比较分析。结果：硫酸卷曲霉素中的水为...; 殷飞李茜刘英李倚天杨淑先陈卓

三种方法测定硫酸卷曲霉素的水分研究: 目的：对硫酸卷曲霉素的水分进行测定并比较各测定方法的优劣。方法：采用105℃常压干燥失重法、100℃减压干燥失重法及热分析法测定硫酸卷曲霉素中的水分,分析水分存在状态,并对测定方法进行比较分析。结果：硫酸卷曲霉素中的水为...; 殷飞李茜刘英李倚天杨淑先陈卓; 关键词：硫酸卷曲霉素水分热分析法

三种方法测定硫酸卷曲霉素的水分: 目的：对硫酸卷曲霉素的水分进行测定并比较各测定方法的优劣。方法：采用105℃常压干燥失重法、100℃减压干燥失重法及热分析法测定硫酸卷曲霉素中的水分,分析水分存在状态,并对测定方法进行比较分析。结果：硫酸卷曲霉素中的水为...; 殷飞李茜刘英李倚天杨淑先陈卓

对柳氮磺吡啶肠溶片释放行为及其限度标准的探讨: 2014年; 目的:考察《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片中薄膜衣片和糖衣片处方工艺对释放度的影响,探讨其释放度限度标准的科学性与合理性。方法:采用转篮法(转速为100 r·min-1),考察国内7家生产企业样品在p H 6.0,p H 6.8,p H 7.5磷酸盐缓冲液中的体外释放行为。结果:在p H 7.5磷酸盐缓冲液中,不同企业的肠溶薄膜衣片释放曲线一致;薄膜衣片和糖衣片的释放曲线存在差异;在p H 6.0和p H 6.8磷酸盐缓冲液中,国内原研企业的薄膜衣片释放行为最符合该品种的药剂学特性。结论:通过对比国内外药典关于该品种的释放度限度规定及国内样品在3种释放介质中的释放行为研究,认为《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片释放度限度标准有待完善,肠溶糖衣片的处方工艺有待优化。; 王立萍杨淑先陈卓刘英; 关键词：释放度

乙酰螺旋霉素的质量评价被引量：1: 2016年; 目的:评价乙酰螺旋霉素的质量现状及存在的问题。方法:依据中国药典2015年版二部标准,对乙酰螺旋霉素及其制剂进行检验,分析国内乙酰螺旋霉素的质量总体水平;并对其有关物质、组分及溶出度开展探索性研究,进一步分析其质量状况。结果:在258批次的制剂中,仅有1批乙酰螺旋霉素片溶出度不合格,合格率为99.6%。探索性研究结果表明,合成工艺决定原料杂质,国内外制剂杂质谱差异较大;国产制剂在4种介质中的溶出行为与原研制剂均不相似。结论:目前国产乙酰螺旋霉素质量状况较好;有关物质研究为今后目标杂质的控制提供了参考,溶出度的一致性评价为乙酰螺旋霉素片的处方工艺改进和临床应用提供参考。; 陈卓王立萍; 关键词：乙酰螺旋霉素溶出度

硫酸庆大霉素注射液质量评价被引量：8: 2014年; 目的通过对抽验结果数据进行统计分析,评价国产硫酸庆大霉素注射液的质量现状。方法依据现行法定质量标准,对全国范围内的硫酸庆大霉素注射液进行法定标准检验,运用多种统计学方法,分析国内硫酸庆大霉素注射液的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;根据专题调研、文献检索和检验结果及分析等情况,开展了杂质谱、组分纯度和离子色谱法测定有关物质等探索性研究,探讨了有关物质、组分纯度和效价的关系。结果本次抽验中涉及的318批次样品标准检验,其中,2批溶液的颜色超标,8批有关物质不符合规定,1批含量不符合规定。杂质谱研究结果显示,各企业杂质谱基本固定,原料和对应制剂杂质个数和杂质含量均一致;解决了用高效液相色谱法测定庆大霉素组分纯度的问题。结论目前绝大部分国产硫酸庆大霉素注射液生产工艺成熟,质量状况较好;杂质谱研究有助于产品的质量控制,进而促进产品质量的提高;新建组分纯度测定方法可更直观地反映产品的质量状况。; 李少杰姚永青刘英赵静陈卓王立萍杨淑先; 关键词：硫酸庆大霉素评价性抽验效价离子色谱

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陈卓