5种含硫化物胶塞的细胞毒性试验研究 被引量:4 2011年 目的研究5种含硫化物胶塞的细胞毒性。方法遵照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)方法标准YBB00012003及GB/T14233.2-2005、GB/T16886.5-2003和GB/T16886.12-2005的试验原则,对含硫化物胶塞进行了细胞毒性试验。结果 5种含硫化物胶塞对L-929细胞均有一定程度的毒性,但尚在标准允许的范围内。结论为保证用药安全,应对药包材中含有的硫化物进行限量控制。 徐晓月 梁改玲 殷飞关键词:硫化物 胶塞 细胞毒性 药品检测车运行管理技术支持工作的做法与体会 被引量:20 2007年 介绍了河南省食品药品检验所在药品检测车技术支持工作中的做法与体会,分析了存在的问题,提出了今后工作的思路及建议。 安华民 殷飞关键词:近红外 药品检测车 近红外光谱药品快速鉴别技术在基层药品检验中的应用 被引量:7 2010年 目的:研究近红外光谱(NIR)药品快速鉴别技术在基层药品打假工作中的新应用。方法:通过比较同源药品NIR图谱特征谱段存在的差异,现场筛查发现可疑药品。结果:发现数批无模型或不宜建模品种的假药,拓展了NIR药品快速鉴别技术的应用范围,在基层药品打假中发挥了重要作用。结论:本方法直观、简单、快捷、实用,为NIR药品快速鉴别技术的推广应用提供了新思路,有助于进一步推进药品检测车工作开展。 殷飞 李珂关键词:检测车 近红外光谱 NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析 被引量:6 2008年 通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析,提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中,要注重对检测结果的综合分析,对筛选未通过品种应进行全面检验,从中发现劣药,从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变,更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能。 殷飞 侯少瑞 张宁关键词:药品检测车 NIR 诺氟沙星 盐酸洛哌丁胺 HPLC法测定硫酸罗通定注射液的含量及有关物质 被引量:1 2010年 目的建立HPLC法测定硫酸罗通定注射液含量及有关物质的方法。方法采用Agilent Plus C18柱;以0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(30∶70)为流动相;检测波长:282nm。结果罗通定在12.28245.76μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率99.36%(n=9),RSD为0.44%。结论本法简便、灵敏、准确。 殷飞 王雪芹 李洁关键词:HPLC 浅析药品检测车车载近红外药品鉴别系统的合理使用 被引量:5 2007年 介绍了2006年河南省药品检测车车载近红外药品鉴别系统工作情况和使用体会,提出了如何更好地合理使用车载近红外药品鉴别系统,使其发挥应有的作用。 殷飞关键词:近红外 药品检测车 近红外图谱比对模型及其应用 被引量:7 2010年 目的对于国家尚未建立相应近红外(NIR)模型的地区的常用药品,应用NIR药品快速鉴别系统进行快速筛查。方法利用光学使用者软件(OPUS)建立空白模型,然后将其固化到SFDA_Ident软件中。通过SFDA_Ident软件调用空白模型,快速地获得待测样品(正品和伪品)的NIR平均光谱,进行直观的图谱比对。结果有效解决了目前车载型NIR光谱仪中文控制软件SF操作困难这一现DA_Ident只能根据现有的NIR模型工作,无独立测样功能、英文OPUS软件虽然功能强大但部分边缘地区的使用者状。结论 NIR图谱比对模型建立维护简单、建模费用低、响应需求快、适用范围广,便捷、经济,弥补了车载NIR模型不足,促进了检测车运行质量和效率的提高。 殷飞 冯艳春关键词:近红外 检测车 药品监管 三种方法测定硫酸卷曲霉素的水分研究 目的:对硫酸卷曲霉素的水分进行测定并比较各测定方法的优劣。方法:采用105℃常压干燥失重法、100℃减压干燥失重法及热分析法测定硫酸卷曲霉素中的水分,分析水分存在状态,并对测定方法进行比较分析。结果:硫酸卷曲霉素中的水为... 殷飞 李茜 刘英 李倚天 杨淑先 陈卓药品包装材料检验标准中安全性检查有关问题的探讨 被引量:3 2013年 安全性检查是药品包装材料检验标准的重要内容之一,是确保药品质量安全不可缺少的检验项目。近几年来,笔者在进行药品包装材料生物试验方面的检验工作中发现,药品包装材料现有检验标准有待进一步完善、提高和统一,尤其是与生物安全性检查相关的方法,如细胞毒性、热原、急性全身毒性、皮肤致敏、不溶性微粒、细菌内毒素和无菌检查方法。现将有关问题进行探讨,供药品包装材料标准制修订参考,并提请检验人员、生产企业及药监部门注意。 徐晓月 何燕 殷飞 杨海燕关键词:药品包装材料 浅析食品药品检验检测机构质量管理风险与风险管控 目的:探讨当前食品药品检验检测机构质量管理风险,加强风险管控,保证质量安全.方法:总结笔者多年来从事质量管理及实验室资质认定评审工作实践,探讨如何有效进行质量安全风险管控.结果与结论:目前食品药品检验检测机构质量安全管理... 殷飞 李振国关键词:质量管理 文献传递