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黎媛

作品数：1 被引量：3H指数：1
供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品生产质量
  • 1篇药品生产质量...
  • 1篇医疗器械
  • 1篇质量管理
  • 1篇质量管理体系...
  • 1篇生产质量管理...
  • 1篇器械
  • 1篇量管理体系
  • 1篇管理体系标准
  • 1篇GMP
  • 1篇ISO900...

机构

  • 1篇上海市食品药...

作者

  • 1篇徐研偌
  • 1篇黎媛
  • 1篇陈以桢

传媒

  • 1篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2004
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
医疗器械GMP初探被引量：3
2004年
医疗器械和药品的生产各有其特殊性。药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世。通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准ISO9001,指出不能将基于ISO9001的ISO13485简单转为医疗器械的GMP;并对如何制定我国的医疗器械GMP提出一些设想,对确定医疗器械GMP的法律地位等方面也提出一些看法。
徐研偌陈以桢林森勇黎媛
关键词：GMP药品生产质量管理规范ISO9001质量管理体系标准
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