韩丽乔
- 作品数：19 被引量：46H指数：4
- 供职机构：广东省中医院更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 同位素稀释液相色谱串联质谱法测量血清未结合雌三醇的协作研究被引量：1
- 2018年
- 目的用同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)候选参考方法进行实验室间血清未结合雌三醇(u E3)协作研究,通过该研究进一步确认方法的性能特征(正确度和精密度),并将该方法在国内参考实验室推广,推动u E3标准化进程。方法依据ISO/WD 15725-1和GB/T 6379标准,拟定我国血清u E3协作研究方案。协作研究分为两个阶段:初步试验和正式试验,共9家参考实验室参加。按要求收集5个浓度水平样品并进行均匀性评价,分发到9家参考实验室,要求每个样品每日重复测量5次,连续测量3 d。计算各实验室测量结果的偏移和精密度,用格拉布斯(Grubbs)检验和柯克伦(Cochran)检验识别离群值和离群实验室。根据合格实验室的结果计算靶值,并向离群实验室和偏出允许范围的实验室提供整改建议。结果样品均匀性评价:所有样品测量结果计算F值均小于F0.05(9,20)临界值,样品中u E3是均匀的。初步试验:Grubbs检验,1个实验室测量结果为离群值;Cochran检验,2个实验室检验结果为离群值。剔除离群值后计算靶值;2017E301为(22.08±0.24)nmol/L;2017E302为(33.46±1.67)nmol/L。2个实验室结果超出允许范围。正式试验:Grubbs检验,所有实验室测量结果均未检出离群值;Cochran检验,3个实验室数据出现离群值。剔除离群值后计算靶值,2017E303为(10.36±0.35)nmol/L,2017E304为(15.47±0.26)nmol/L,2017E305为(46.97±1.19)nmol/L;各实验室间测量结果不精密度分别为1.14%~2.21%、0.79%~1.93%、0.60%~2.09%,测量结果偏移分别为-6.18%~4.83%、-2.26%~2.39%、-4.19%~4.07%。结论通过组织开展协作研究,确认各参考实验室通过协作研究方案能够快速建立并运行u E3候选参考方法,除个别实验室外各实验室的检测性能满足预定要求(不精密度<3.0%,偏移<7.5%),进一步确认了该方法的性能和各实验室运行参考方法的能力。通过初步研究和正式研究对研究方案的各实验环节进行
- 林海标张乔轩黄小亭韩丽乔严君王建兵柯培锋庄俊华黄宪章
- 探讨酶学参考方法在室间质评中的应用被引量：3
- 2014年
- 目的探讨酶学参考方法应用于卫生部临床检验中心常规化学室间质评中的可行性。方法选取5个临床常规检测系统和参考方法同时检测临床检验中心2012年第1次室间质评样本和患者血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-淀粉酶(AMY),将各临床常规系统检测结果与参考方法测量结果或临床检验中心靶值进行比较,计算相对偏倚。以临床检验中心室间质评允许误差的要求为标准,判断各系统各项目是否合格。结果参考方法测量质评样本结果与临床检验中心靶值的相对偏倚在±10%以内。用临床检验中心的允许总误差作为判断标准,以参考方法检测结果为参比,湿化学系统室间质评样本和患者血清合格率为100.0%;干化学系统室间质评样本和患者血清合格率分别为77.1%和97.1%。用临床检验中心酶学正确度验证的标准评价室间质评样本测量结果,以参考方法检测结果为参比,湿化学系统所有测量结果合格率分别为72.9%和63.6%。结论参考方法可以应用于室间质评,对解决临床检验结果的正确性提供了重要依据。
- 李云黄宪章郑松柏韩丽乔曹永坚徐建华林莉李有强庄俊华王建兵
- 关键词：室间质评
- 一种腺苷脱氨酶检测方法
- 本发明公开了一种腺苷脱氨酶检测方法。腺苷脱氢酶的检测试剂由以下两部分组成：试剂1包括磷酸氢二钠8.5‑12mmol/L；4‑氨基安替比林1.5‑2.2mmol/L；嘌呤核苷磷酸化酶2500‑2900U/L；黄嘌呤氧化酶5...
- 黄宪章韩丽乔庄俊华王建兵林海标张乔轩
- 文献传递
- 冰冻人血清α-淀粉酶催化活性浓度候选二级标准物质的研制
- 2021年
- 目的研制冰冻人血清α-淀粉酶催化活性浓度候选二级标准物质,作为量值传递的标准。方法参照JJF 1343—2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》和JJF 1644—2017《临床酶学标准物质的研制》要求进行均匀性、稳定性、互换性评价;联合6家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的校准实验室对标准物质进行定值,评定其均匀性、稳定性和定值引入的不确定度,计算扩展不确定度。结果标准物质均匀性和稳定性均良好,互通性评价结果显示,4个常规检测系统的测量值均位于95%可信区间内。定值结果:水平1为(106.3±4.3)U/L(k=2),水平2为(268.1±7.9)U/L(k=2)。结论研制的冰冻人血清α-淀粉酶催化活性浓度候选二级标准物质标示值可靠,均匀性、稳定性较好,具有互换性。
- 王建兵韩丽乔林海标张乔轩严君庄俊华黄宪章
- 关键词：Α-淀粉酶互换性标准物质
- 质谱技术及其在临床检验中的应用被引量：14
- 2013年
- 质谱（mass spectrometry，MS）技术是一种重要的检测分析技术，通过将待测样本转换成高速运动的离子，根据不同的离子拥有不同的质荷比（m／z）进行分离和检测目标离子或片段，然后依据保留时间和其丰度值进行定性和定量。
- 韩丽乔庄俊华黄宪章
- 关键词：质谱技术
- 腺苷脱氨酶参考系统的建立及临床应用
- 腺苷脱氨酶(Adenosine Deaminase,ADA)为机体重要的核酸分解代谢酶,其活性的检测对于结核、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病、肝病和伤寒等的诊断与鉴别诊断具有重要意义,其总检测数在我国已开展的1000多项检验...
- 韩丽乔
- 关键词：腺苷脱氨酶性能评价不确定度原核表达真核表达
- 总蛋白改良参考方法的建立及其用于临床检测结果的溯源性研究被引量：2
- 2015年
- 目的建立测量总蛋白(TP)参考方法,评价不同实验室TP测定结果的溯源性。方法参照美国疾病控制与预防中心推荐的参考方法及相关文件,建立37℃温浴10min的总蛋白参考方法。根据美国临床实验室标准化协会系列文件对方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州21家实验室,比较校准前、后赋值血清校准品、血清样本测定结果间的偏移,进行检验结果的可比性评价。结果改良参考方法的精密度评价样本浓度为55.48、88.68g/L的CV分别为0.56%、1.23%,标准参考物质909C与靶值的偏移为1.76%,分析测量范围上限128.69g/L。与参考方法测量结果比较,赋值血清校准品校准前平均偏移为6.38%,校准后降为1.86%,样本血清1、2校准前偏移分别为6.04%和8.71%,校准后降为-1.61%、-0.13%。结论改良的双缩脲法测量TP方法性能好,应用参考方法对新鲜血清进行赋值能够实现不同检测系统结果的溯源性。
- 曾瑞丽罗燕玲林海标韩丽乔张乔轩黄宪章王建兵
- 关键词：总蛋白温度校准
- 不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究被引量：2
- 2011年
- 目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统（系统1）,用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统（系统2～4）,然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素（TBil）等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.
- 王建兵韩丽乔郑松柏曾碧霞林海标黄宪章庄俊华
- 关键词：校准校准品溯源性
- 影响α-淀粉酶参考方法准确测量因素的探讨
- 2013年
- 目的 通过对影响α-淀粉酶参考方法测量准确性的主要因素进行探讨,以帮助参考实验室更好地建立和运行该参考方法.方法 在其他因素不变的条件下,只改变实验中的一个因素,检测2009A,2009B（指2009年RELA样本,下同）各10次,计算其与原方法检测结果的相对偏倚及统计学意义（允许偏倚范围设定为参考方法等效限的1/4,即±1.25%）.主要探讨的影响因素有：a.反应液和样本加入步骤：a1.反应液和样本分步加入;a2.反应液和样本同时加入.b.加样方式：b1.手工加样,加样前润洗移液器,加样后不洗;b2.手工加样,加样前、后均不润洗移液器;b3.手工加样,加样前不洗,加样后回洗移液器;b4.稀释配液仪加样.c.混匀方式：c1.反应全程不搅拌;c2.搅拌至反应延迟时间（delay time）的2/3时停止;c3.反应全程搅拌.d.α-葡萄糖苷酶浓度：反应液中溶液2和α-葡萄糖苷酶（活性为1 014 ku/L）的比例为d1 100：1,d2 100：0.5,d3 100：0.8和d4 100：1.2.e.调节起始试剂pH方式：e1.静止条件下达到方法要求;e2.搅拌条件下达到方法要求.结果 ①a2,b1,c1,d4方法检测样本（2009A,2009B,下同）结果,相对偏倚为-0.44%～0.40%（t=-1.00～4.45,P值均＞0.05,差异均无统计学显著性意义）.②b2,b3和c3方法检测结果的相对偏倚为-2.14%～17.0%（t=-37.21～26.50,P值均＜0.05,差异均有统计学显著性意义）.③d2,d3方法检测两样本结果的相对偏倚为-0.47%～-0.04%（t=1.191～12.92,2009A样本结果P值均＞0.05,差异无统计学显著性意义,2009B样本结果P均＜0.05,差异有统计学显著性意义）.④e2方法检测两样本结果的相对偏倚为-0.48%和0.11%（t=2.523,1.728,2009A样本P值＜0.05,差异有统计学显著性意义,2009B样本P值＞0.05,差异无统计学显著性意义）.结论 通过对实验中常见影响因素的分析,优化了方法步骤,对参考方法的建立和运用具有一定的实用价值.
- 韩丽乔庄俊华郑松柏李云黄宪章王建兵
- 关键词：Α-淀粉酶影响因素
- 国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价被引量：4
- 2017年
- 目的评价国际参考实验室能力验证样品(RELA-A/B)的均匀性是否满足参考实验室比对的要求。方法参照CNASGL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,用Roche Modular P800生化分析仪测量2014至2016年连续3年RELA-A/B的14个项目,即丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、总胆红素(T-Bil)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)。计算测量结果均值()、标准差(s)和变异系数(CV),用单因素方差分析和SS≤0.3σ准则分析评价其瓶间差异。结果 RELA 2014A和2014B样品AST测量结果 CV>2.0%。除RELA 2016B样品CK测量结果 CV<2.0%外,其他样品CK测量结果 CV均>2%。单因素方差分析结果显示,所有样品中CK测量结果 F均>临界值4.39,差异有统计学意义(P<0.05);2015B样品ALT和T-Bil,2014A样品Cr测量结果 F均>临界值4.39,差异有统计学意义(P<0.05);其他测量结果 F均<临界值4.39,差异无统计学意义(P>0.05)。S_S≤0.3σ准则分析结果显示,所有样品CK测量结果 S_S>0.3σ,CK测量结果存在瓶间差异;其他项目测量结果 S_S均≤0.3σ,其他项目测量结果无瓶间差异。结论国际参考实验室能力验证样品CK项目存在瓶间差异,值得注意;其他项目均匀性能满足参考实验室能力验证要求。
- 林海标黄小亭张乔轩韩丽乔王建兵柯培锋黄宪章庄俊华
- 关键词：肌酸激酶均匀性
