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梁洪
作品数:
5
被引量:7
H指数:3
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
丛骆骆
北京市药品监督管理局
邸峰
北京市药品监督管理局
佟利家
北京市药品审评中心
陈旭
北京市药品审评中心
李慧芬
北京市药品审评中心
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药监局
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梁洪
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邸峰
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北京市药品研究机构现状调研报告(下)
被引量:3
2007年
(一)研发资金紧张。相当多的研究机构,特别是专业从事创新药物开发的研究机构反映,作为中小型企业从事生物医药研究开发这样周期长、风险大的项目,最主要的困难是缺少充足的研发资金。在项目研发过程中,中小企业在融资渠道方面存在着严重的障碍,项目发展中涉及的风险基金的引入也显得障碍重重。
丛骆骆
佟利家
李慧芬
陈旭
邸峰
梁洪
关键词:
药品
医药研究开发
风险基金
体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法
被引量:3
2013年
目的介绍体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法。方法通过对体外诊断试剂(药品)监督检查和质量管理过程中及在执行相关政策法规时存在难度的问题进行剖析,提出完善体外诊断试剂(药品)经营质量管理政策法规的建议。结果与结论统一体外诊断试剂(药品)经营质量管理的标准化监管流程,促进行业有序竞争及健康发展。
梁洪
郭宝萍
关键词:
质量管理
北京市药品研究机构现状调研报告(中)
被引量:3
2007年
三、申报品种情况 (一)药品研究机构2005年1月到2006年8月申报品种注册情况 由图5可以看出全市药品注册数量在每年的年初数量最多,整体来说2005年申报数量最多,到2006年3月后申报数量逐渐减少。特别在2005年1到5月时出现了集中突击申报的现象,到2006年因为国家加强对药品注册的核查,申报数量有所减少。
丛骆骆
佟利家
李慧芬
陈旭
邸峰
梁洪
关键词:
药品注册
北京市药品研究机构现状调研报告(上)
被引量:1
2007年
一、调研概况 (一)目的意义 药品研发是保证药品安全有效的基础。药品研发工作是否科学规范、结果是否真实可靠,直接关系到药品上市后的安全性与有效性。今年国家开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动中的首要环节便是药品研制及注册秩序。北京市科研院校、研发单位数量众多,近年来药品注册申报数量在全国也名列前茅。为掌握北京地区药品研发机构的数量、地域分布、研究特长等基本情况,北京市药品审评中心工作人员对北京药品研究机构的现状进行专项调研。
丛骆骆
佟利家
李慧芬
陈旭
邸峰
梁洪
关键词:
药品安全
药品市场秩序
药品注册申报
药品上市
药品生产经营企业风险评估系统
本发明公开了一种药品生产企业和经营企业风险评估系统,它由以下三部分组成:数据输入端、数据处理器和评估结果显示端。该系统的指标输入端可以直接手动,也可以采用无线蓝牙技术,一键录入,无线打印的终端录入方法,输入企业的风险指标...
丛骆骆
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梁洪
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