韩静
- 作品数：33 被引量：72H指数：5
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- 布洛芬精氨酸注射及口服给药在大鼠体内的立体选择性药代动力学(英文)被引量：2
- 2012年
- 利用手性高效液相色谱法研究大鼠注射及口服布洛芬精氨酸之后布洛芬对映体的药代动力学。布洛芬精氨酸注射及口服给药后,布洛芬对映体的药代动力学呈现立体选择性,且口服给药后立体选择性程度更高。与系统前转化相比,R-布洛芬至S-布洛芬的系统转化在口服给药后立体选择性药代动力学中起更重要的作用。布洛芬精氨酸口服给药后,优势对映体S-布洛芬迅速吸收,S-布洛芬与R-布洛芬的绝对生物利用度分别为100%和80%。基于研究发现的S-布洛芬体内系统性暴露,可以推断布洛芬精氨酸注射及口服给药后的药理作用相似,仅在作用的起始阶段存在差异。
- 王晓琳韩静张丹刘会臣
- 关键词：对映体药代动力学
- 右旋布洛芬氨基酸盐口服液体制剂及其制备方法
- 本发明公开了一种右旋布洛芬氨基酸盐口服液体制剂及其制备方法，其特征是活性成分为右旋布洛芬氨基酸盐。该液体制剂中药物以分子状态分散在介质中，有起效快、剂量准确、对胃肠道刺激性小、毒副作用小、个体间差异小的优点。
- 刘曼韩静王振龙杨漫张丹肖雪王涛刘会臣
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定氨氯地平血药浓度及其片剂的生物等效性研究被引量：1
- 2013年
- 目的:建立测定人血浆中氨氯地平血药浓度的方法,并评价2种苯磺酸氨氯地平片的生物等效性。方法:人血浆样本经液-液萃取后,选用ZorbaxSB-C18NarrowBore色谱柱,以甲醇-10mmol/L乙酸铵(90:10,V/V)为流动相,流速为0.3ml/min,选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾电离(ESI)离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z409.2→m/z238.2(氨氯地平)和m/z256.2→m/z167.3(苯海拉明,内标)。24名健康受试者随机于2个周期交叉口服相同剂量的苯磺酸氨氯地平片受试制剂(国产)或参比制剂(进口),考察其生物等效性。结果:氨氯地平和苯海拉明的保留时间分别约为2.79、2.43min;氨氯地平的血药浓度在0.10～10.0ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),定量下限为0.10ng/ml,日内、日间RSD均<15%,相对偏差(RE)均在±15%范围以内,平均提取回收率为(84.7±5.5)%,平均基质效应因子为(76.5±8.4)%。以AUC0-120h计,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(105.8±20.9)%。结论:该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于人血浆中氨氯地平的测定,可用于苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性研究;2种制剂生物等效。
- 张丽娜刘曼杨漫杜爱华张娅喃张丹韩静王晓琳刘会臣
- 关键词：氨氯地平高效液相色谱串联质谱法生物等效性
- 人体内特拉唑嗪对映体的药代动力学研究
- 目的:研究特拉唑嗪对映体的人体药代动力学。方法:12名健康受试者单次口服2 mg盐酸特拉唑嗪片,收集给药后48 h内的血浆样本,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中特拉唑嗪对映体的浓度,计算并比较两对映体的药代动力学参...
- 刘曼杨漫张娅喃张丹王晓琳韩静刘会臣
- 关键词：特拉唑嗪对映体血浆药代动力学
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定人血浆中非诺贝特酸被引量：1
- 2013年
- 目的建立快速、灵敏的测定人血浆中非诺贝特酸的LC-MS/MS方法。方法人血浆样本以甲醇沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150mm×2.1mm,5μm),以甲醇0.1%甲酸(80∶20,v/v)为流动相,流速为0.40mL/min;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源(ESI),负离子方式,选择监测离子反应分别为m/z316.9→m/z230.9(非诺贝特酸)和m/z355.9→m/z312.2(内标吲哚美辛)。结果非诺贝特酸和吲哚美辛的保留时间分别为1.99min和2.08min;血浆中非诺贝特酸的线性范围为0.050 0～30.0μg/mL(r>0.99),定量下限为0.050 0μg/mL;批内、批间相对标准偏差(RSD)均小于3.0%;相对误差(RE)均不超过±9.0%的范围;平均提取回收率为(99.0±2.4)%;稳定性试验中,在储备液和各种贮存条件下的血浆中,非诺贝特酸均较稳定。结论该方法快速、灵敏、准确、专属性强、重现性好,适用于人血浆中非诺贝特酸浓度的测定,并成功应用于中国健康受试者口服非诺贝特胶囊后非诺贝特酸的药代动力学研究。
- 张丹刘曼王晓琳张丽娜赵红娜韩静刘会臣
- 关键词：非诺贝特药代动力学吲哚美辛
- 大鼠口服右旋布洛芬及右旋布洛芬精氨酸盐后右旋布洛芬的药动学被引量：1
- 2012年
- 目的建立测定大鼠血浆中右旋布洛芬的LC-MS/MS方法,并用于研究大鼠口服右旋布洛芬和右旋布洛芬精氨酸盐后右旋布洛芬的药动学。方法大鼠单次口服右旋布洛芬和右旋布洛芬精氨酸盐,于给药后不同时间采集血样,血浆样本经沉淀蛋白后,以吲哚美辛为内标,LC-MS/MS测定血浆中右旋布洛芬的浓度。结果大鼠口服右旋布洛芬和右旋布洛芬精氨酸盐后右旋布洛芬均迅速吸收;大鼠口服右旋布洛芬精氨酸盐后血浆中右旋布洛芬的AUC,较其口服等剂量右旋布洛芬后的AUC明显增大。结论右旋布洛芬和精氨酸成盐后其生物利用度增加。
- 韩静张丹肖雪张丽娜王晓琳刘会臣
- 关键词：右旋布洛芬药动学液相色谱-质谱联用
- LC-MS/MS法测定人血浆氯雷他定浓度及生物等效性研究被引量：5
- 2013年
- 目的:建立测定人血浆中氯雷他定浓度的LC-MS/MS方法,并用于氯雷他定片人体生物等效性评价。方法:22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服氯雷他定片受试制剂和参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定血浆样本中氯雷他定浓度。血浆样本经液-液萃取后,选用C18色谱柱,电喷雾离子化源,多重反应监测(MRM)扫描方式进行测定。用DAS软件计算其药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:测定人血浆中氯雷他定浓度的线性范围为0.030 0～40.0 ng.mL-1(r>0.99),定量下限为0.030 0 ng.mL-1;平均提取回收率为(93.8±6.5)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下氯雷他定均较稳定。受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(0.84±0.36)和(0.88±0.34)h,Cmax分别为(7.82±8.10)和(8.61±11.25)ng.mL-1,t1/2分别为(7.93±6.19)和(7.31±5.13)h,AUC0～t分别为(20.3±24.9)和(19.2±24.4)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(21.2±26.6)和(19.6±24.8)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度F0～t和F0～∞分别为(100.5±34.1)%和(101.7±34.8)%。结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强、重现性好,适用于人血浆氯雷他定浓度的测定,并成功应用于氯雷他定片的人体生物等效性研究,两种制剂具有生物等效性。
- 张丹何杰杨漫张娅喃韩静刘会臣
- 关键词：氯雷他定人血浆生物等效性
- LC-MS/MS法同时测定人血浆中的咖啡因和氯苯那敏被引量：4
- 2012年
- 目的采用LC-MS/MS法同时测定人血浆中咖啡因和氯苯那敏的浓度。方法人血浆样本经液液萃取后,选用InertsilODS-SP色谱柱(75 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-5 mmol.L-1乙酸铵(含0.5%甲酸)(55∶45),流速0.3 mL.min-1,选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 195.3→110.2(咖啡因)、m/z 275.2→230.2(氯苯那敏)和m/z 256.2→167.3(苯海拉明内标)。结果血浆中咖啡因和氯苯那敏的线性范围分别为4.0～1.2×103、0.05～15.0μg.L-1(r>0.999);批内、批间RSD均小于13%;相对误差(RE)均在±5%的范围内;平均提取回收率分别为67.6%±1.3%、69.1%±3.4%。结论所用方法快速、灵敏、专属性强、重复性好,适用于人血浆中咖啡因和氯苯那敏的测定,并可用于小儿氨酚烷胺泡腾片的人体生物等效性研究。
- 赵婷张丹杨漫张娅喃韩静肖雪刘会臣
- 关键词：咖啡因氯苯那敏人血浆生物等效性
- 一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药
- 右旋布洛芬具有较左旋体更高的活性，右旋布洛芬氨基酸盐较右旋布洛芬具有更好的溶解性。本发明涉及一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药；涉及这种药物的制备方法；涉及这种药物可以制成任何一种药剂学上认可的可供临床使用的剂型；涉及这...
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃张丹王国才王涛刘会臣
- 文献传递
- 仿制药上市后生物利用度监测与再评价被引量：9
- 2011年
- 目的对仿制药上市后生物利用度监测与再评价的必要性进行列举,并就应对策略进行阐述,以供医药学工作者借鉴与参考。方法对我国仿制药在前期研发、临床试验、生产等诸多方面存在的问题进行分析。结果与结论我国仿制药的质量参差不齐,有必要进行生物利用度的监测与再评价。国家药政部门、药品检验机构、药品生产企业、临床医生、临床药理工作者等应对此引起高度关注,加强药品的自检、抽检、筛查和监督管理,在进行仿制药上市后生物利用度监测与再评价研究的工作中各尽其能,发现存在问题的药物品种,提高我国仿制药研发技术水平。
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃王月华杜冠华刘会臣
- 关键词：仿制药生物利用度
