邹莉
- 作品数：10 被引量：16H指数：2
- 供职机构：武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学更多>>
- 低pH病毒灭活工艺对抗人淋巴细胞免疫球蛋白质量的影响被引量：1
- 2001年
- 康光明艾智武邹莉陶柳宏王前喜俞霖李萍吴克
- 检测人血浆蛋白α_1-蛋白酶抑制剂活性的弹性蛋白酶动态显色法的优化及其验证被引量：1
- 2015年
- 目的优化检测人血浆蛋白α1-蛋白酶抑制剂（α1-protease inhibitor,α1-PI）活性的弹性蛋白酶动态显色法,并进行验证。方法以微量滴定板为载体,将不同浓度的α1-PI与特定量的猪胰弹性蛋白酶（porcine pancreaselastase,PPE）混合,测定剩余的弹性蛋白酶催化特定底物的强度,判定样品中α1-PI的含量,通过比较不同浓度酶和底物的组合中标准曲线的线性范围,确定最佳反应条件。对优化的动态显色法进行准确度、精密度验证,并确定标准曲线的线性范围。采用优化后的方法对α1-PI制备工艺进行监控,并筛选冻干配方。结果 PPE与底物的浓度选择分别为0.2 U/ml和1.2 mg/ml。该方法检测α1-PI的线性范围在2-14μg/ml之间,r〉0.99。各浓度样品检测结果的CV均〈4%,回收率在99.4%-104-3%之间,准确性较好;同一样品由同一个实验员在同一试验中连续测定6次的CV为1.8%,同一样品由不同的实验员在不同日期内分别测定3次的CV为1.8%,重复性较好。纯化工艺过程中各样品比活均符合《欧洲药典》规定的〉0.7,总回收率为62.9%;筛选出可较好保护α1-PI活性的配方。结论优化后的弹性蛋白酶动态显色法可用于工艺样品中α1-PI活性的检测。
- 周雁翔周志军林连珍彭焱邹莉胡勇邹炜李策生
- S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ制品中猪伪狂犬病病毒和猪细小病毒灭活效果的验证
- 2016年
- 目的验证S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品中猪伪狂犬病病毒(pesdorabies virus,PRV)和猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活效果。方法以PRV和PPV为指示病毒,模拟FⅧ生产工艺中的S/D及干热病毒灭活工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测3批FⅧ半成品的残留病毒滴度。结果批号为201203002、2012-04003、201204004 3批FⅧ半成品经(25±1)℃S/D灭活处理15 min后,PRV滴度分别下降≥6.5、≥6.8、≥6.8 lg TCID50/0.1 ml;经(100±2)℃干热灭活30 min后,PPV滴度分别下降4.00、3.92、3.94 lg TCID50/0.1 ml。结论 S/D法及干热法分别对FⅧ制品中PRV和PPV具有良好的灭活效果,本实验为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺的研究奠定了基础。
- 邹浩勇杨禅堂李陶敬彭焱邹莉杨邦玲
- 关键词：猪伪狂犬病病毒猪细小病毒
- pH值、辛酸钠浓度和灭活时间对病毒灭活效果的影响
- 2015年
- 目的探讨p H值、辛酸钠浓度和灭活时间对辛酸钠用于人免疫球蛋白制品中加入的脂包膜指示病毒灭活效果的影响。方法向不同p H值和不同辛酸钠浓度的人免疫球蛋白制品中加入指示病毒伪狂犬病毒（pseudorabies virus,PRV）,于30℃水浴条件下作用不同时间后,采用细胞病变法测定残余病毒滴度,对不出现病变的细胞盲传3代。探讨p H值、辛酸钠浓度和灭活时间对辛酸钠灭活PRV效果的影响。结果在酸性p H值（4.6±0.2）条件下,当辛酸钠浓度在7-13 mmol/L时,均能在5 min以内灭活PRV≥7.00 Lg TCID50/0.1 ml。在中性p H值（7.4±0.2）条件下,13 mmol/L辛酸钠能瞬时灭活PRV≥7.00 Lg TCID50/0.1 ml,而7、9和11 mmol/L浓度的辛酸钠能灭活PRV 2.8、0.43和3.2 Lg TCID50/0.1 ml,均不能瞬时完全灭活病毒,但继续灭活至5 min,可灭活PRV≥7.00 Lg TCID50/0.1 ml。灭活后不出现病变的细胞盲传3代未出现细胞病变。结论辛酸钠可有效灭活加入人免疫球蛋白制品中的脂包膜指示病毒PRV;且酸性p H值条件下,辛酸钠的灭活效果优于p H值中性条件;辛酸钠对指示病毒的作用是灭活而非抑制。
- 邹莉李陶敬彭焱邢延涛
- 关键词：辛酸钠PH值伪狂犬病病毒人免疫球蛋白
- 不同配方的冻干保护剂对人凝血因子Ⅷ制品干热法灭活猪细小病毒效果的影响被引量：2
- 2013年
- 目的研究不同配方的冻干保护剂对人凝血因子Ⅷ制品干热法灭活非脂包膜指示病毒猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)效果的影响。方法取人凝血因子Ⅷ原液,分别加入A、B、C 3种配方(氯化钠浓度为C6 LgTCID50/ml的指示病毒PPV,进行冻干、干热法灭活(100℃30 min),检测残余PPV滴度;用筛选出的最佳配方制备3批人凝血因子Ⅷ半成品,进行冻干和干热法灭活,检测残余PPV滴度,验证PPV灭活效果;按照《中国药典》三部(2010版)人凝血因子Ⅷ的成品检测要求对人凝血因子Ⅷ效价、外观、水分、复溶时间和复溶后外观进行检测。结果在100℃30 min条件下,可有效灭活配方A制备的人凝血因子Ⅷ半成品中的指示病毒PPV,确定配方A为最佳冻干保护剂配方;3批凝血因子Ⅷ经干热灭活后,可使残余PPV滴度下降(4.08±0.02)LgTCID50/0.1 ml,且灭活过程对人凝血因子Ⅷ的生物学活性无明显影响,步骤活性回收率为(91.1±2)%。结论已成功研制出1种冻干保护剂配方,应用干热灭活法对人凝血因子Ⅷ制品中非脂包膜病毒PPV具有较好的灭活效果,该方法与有机溶剂/表面活性剂(solvent/detergent,S/D)法联合去除/灭活病毒,可有效提高人凝血因子Ⅷ产品的安全性。
- 李策生邹莉李陶敬胡勇邢延涛彭焱周雁翔李娟
- 关键词：冷冻干燥猪细小病毒灭活
- 辛酸钠对人免疫球蛋白中病毒的灭活效果被引量：8
- 2012年
- 目的研究辛酸钠对人免疫球蛋白中脂质包膜病毒和非脂质包膜病毒的灭活效果。方法人免疫球蛋白样品中加入≥6 LgTCID50/0.1 ml的脂质包膜病毒伪狂犬病病毒(Pseudorabies virus,PRV)、辛德毕斯病毒、HIV-1111B株或非脂质包膜病毒猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV),于(30±1)℃水浴条件下作用不同时间后,测定残余病毒滴度,并经传代培养验证辛酸钠灭活病毒的效果。检测灭活处理后人免疫球蛋白的理化及生物学特性,并经SDS-PAGE和双向电泳法分析灭活处理后蛋白的结构。结果辛酸钠能有效灭活人免疫球蛋白中的脂质包膜病毒,目的蛋白的回收率达97%以上,而对无包膜病毒的灭活作用不明显;辛酸钠处理未影响人免疫球蛋白的理化和生物学特性及蛋白的结构。结论辛酸钠对脂质包膜病毒具有较好的灭活效果,可确保人免疫球蛋白生产工艺的安全性。
- 邹莉邹炜彭良俊李策生邢延涛段凯彭焱吴凡方舸
- 关键词：辛酸钠免疫球蛋白类病毒灭活生物活性
- 低pH病毒灭活工艺对抗人淋巴细胞免疫球蛋白质量的影响被引量：1
- 2001年
- 对抗人淋巴细胞免疫球蛋白进行病毒灭活后的质量进行研究。抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过低 p H孵化 2 4 d后 ( p H4 .1± 0 .3 ) ,其花环抑制免疫效价仍不小于 1:4 0 0 0 ;与灭活前相比 ,灭活后制品的纯度及 Ig G各组分含量没有显著差异 ( P>0 .0 5 ) ,并且其它各项指标均符合中国生物制品规程暂行规程的要求 ,从而表明抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过酸孵育进行病毒灭活后的稳定性良好。
- 康光明王前喜艾智武邹莉陶柳宏俞霖李萍吴克
- 关键词：病毒灭活免疫效价免疫球蛋白
- 一种球蛋白溶液的病毒灭活方法
- 本发明提供了一种球蛋白溶液的病毒灭活方法，本发明通过对病毒灭活时的各种条件如温度、pH值、辛酸盐浓度、蛋白质浓度、孵放时间进行了大量的研究，提供了具有实用价值的辛酸钠灭活病毒时的各种参数的最佳配比。实验证明，本发明提供的...
- 邹莉李策生彭良俊叶巨兵张智彭焱缪燕敏方舸纽泽春
- 人凝血因子Ⅷ原液生产工艺放大可行性研究被引量：2
- 2014年
- 目的对比3批小试（50g冷沉淀）、3批小规模放大（400g冷沉淀）和3批中试级（5-10 kg冷沉淀）试验结果探讨人凝血因子Ⅷ原液生产工艺放大的可行性。方法 Tris溶液复溶冷沉淀,经聚乙二醇沉淀后,0.3%磷酸三丁酯和1%Tween 80处理6h以灭活脂包膜病毒,然后经DEAE 650M层析纯化。绝大部分杂蛋白和磷酸三丁酯及Tween80随流穿液直接流穿,洗脱峰样品即为人凝血因子Ⅷ原液。结果 3批小试人凝血因子Ⅷ活性回收率分别为30.50%、24.40%和25.60%,平均值26.83%,回收率变异系数8.52%;3批小规模放大回收率分别为19.40%、21.70%和22.00%,平均值21.04%,回收率变异系数5.54%;3批中试级回收率分别为14.50%、16.50%、17.80%,平均值16.27%,回收率变异系数8.34%。结论对比级放大试验各级回收率及变异系数发现,工艺重复性好,放大可行。
- 邢延涛李策生胡勇陈克金李陶敬周志军林连珍邹莉彭焱邓志军
- 关键词：离子交换层析
- 抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品中的热原处理工艺被引量：1
- 2002年
- 目的 研究热原不合格的抗人淋巴细胞免疫球蛋白（ALG）半成品再制的条件。方法 将热原不合格的ALG半成品通过碱、酸以及DEAE Sephadex A-50处理,并检测其热原和质量的变化。结果 经处理后,细菌内毒素的含量明显降低,用家兔法和鲎试剂法检测热原均合格,制品的免疫效价仍不低于1:4000,并且其他各项主要指标也均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求。结论 这种处理方法能有效地除去ALG制品中的热原。
- 艾智武康光明王前喜邹莉
- 关键词：处理工艺免疫效价
