栾琳
- 作品数：18 被引量：91H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 台式核磁共振仪测定替比夫定含量被引量：1
- 2022年
- 目的:建立使用新型台式核磁共振仪测定替比夫定含量的方法。方法:使用台式核磁共振仪,以1,4-二硝基苯为内标,氘代二甲亚砜为溶剂进行氢核磁共振定量测定,通过比较替比夫定样品响应信号与内标响应信号面积,计算替比夫定的含量,并进行方法学验证。结果:替比夫定在10~120 mmol·L^(-1)范围内线性关系良好,精密度RSD=1.2%(n=5),重复性RSD=0.35%(n=5)。氢核磁共振定量测定结果为99.0%,与质量平衡法结果(99.6%)基本一致。结论:台式核磁共振仪体积小,容易操作,可以用于测定替比夫定的含量,加强药品质量控制。
- 刘阳张才煜栾琳刘静张庆生
- 胶囊油墨印字中苯类溶剂的检测
- 目的:建立胶囊油墨印字中苯类溶剂的毛细管气相色谱测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为AT-1(30m×0.32mm×0.25μm),进样口温度为250℃,检测器250℃,柱温为40℃,保持5min,以10℃·m...
- 栾琳赵霞孙会敏
- 关键词：苯类溶剂气相色谱法
- 文献传递
- 明胶空心胶囊的质量分析与研究
- 目的:通过对2011年国家评价性抽验品种明胶空心胶囊的质量进行考察分析,评价国产明胶空心胶囊的质量现状及存在问题.方法:按2010年版中国药典二部明胶空心胶囊项下进行全检.针对空心胶囊中的添加剂、胶囊的主要原料明胶的来源...
- 孙会敏赵霞杨锐栾琳关皓月
- 关键词：明胶空心胶囊安全评价
- 文献传递
- 聚维酮K90中三乙醇胺的测定被引量：3
- 2018年
- 目的:建立药用辅料聚维酮K90中三乙醇胺的测定方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(DB-17,30 m×0.32 mm,0.25μm),起始温度100℃,以10℃·min-1升温至240℃,保持2 min,氢火焰离子化检测器,进样口温度260℃,检测器温度290℃,以氮气为载气,流速2 m L·min-1,分流比10∶1。结果:在选定的色谱条件下,三乙醇胺与内标邻苯二甲酸二乙酯分离良好,样品中的其他成分不干扰测定。以内标法计算,三乙醇胺线性回归方程为Y=0.024 C-0.667(r=0.999 5),线性范围36.2~361.8μg·m L^(-1),平均回收率为95.0%(n=6),精密度为4.5%(n=6),检出限为12.1μg·m L^(-1),定量限为36.2μg·m L^(-1)。3批聚维酮样品的三乙醇胺的含量均为0.2%。结论:本方法准确、可靠,可用于聚维酮K90中三乙醇胺残留测定,同时为聚维酮其他型号样品中三乙醇胺的测定提供依据。
- 栾琳孙会敏
- 关键词：三乙醇胺
- 石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊剂囊壳及明胶空心胶囊中总铬含量被引量：14
- 2012年
- 目的:采用石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊剂的囊壳及明胶空心胶囊中总铬含量。方法:采用不同条件的微波消解对胶囊剂及明胶空心胶囊壳进行前处理,在波长357.9 nm下,通过石墨炉程序升温进行测定。结果:方法线性良好;不同条件的微波消解,方法回收率均可达82%～94%。采用该方法对97批胶囊剂、52批明胶空心胶囊、6批明胶进行了总铬含量测定。结论:该方法适应性宽,可用于胶囊剂囊壳、明胶空心胶囊、明胶中总铬含量的测定。2种消解方法的测定结果基本一致。
- 赵霞杨锐贺瑞玲栾琳李樾王峰刘艳林谢兰桂张丽颖孙会敏
- 关键词：空心胶囊铬含量
- 毛细管柱气相色谱法测定明胶空心胶囊中氯乙醇的残留量
- 目的:建立明胶空心胶囊中氯乙醇的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,以甲酰胺为萃取溶剂,色谱柱为AT-WAX(30m×0.53mm×1μm),FID检测器;进样口温度为230℃,检测器温度250℃,柱温起始温度150℃...
- 赵霞栾琳关皓月杨锐孙会敏
- 关键词：明胶空心胶囊氯乙醇毛细管气相色谱法
- 文献传递
- 聚山梨酯80脂肪酸组成测定的研究被引量：4
- 2013年
- 目的建立了聚山梨酯80中7种脂肪酸组成的测定方法,为提高聚山梨酯80的质量控制标准提供方法及依据。方法采用甲酯化法。以聚乙二醇20000为固定液,采用火焰离子检测器(FID);进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;柱温采用程序升温,初温为210℃保持25min,以2℃·min-1升温至240℃,保持20min;分流比为10∶1;进样量为1μL;柱流量恒定方式,载气为高纯氮气,柱流速为2mL·min-1。结果选定的色谱条件下,7种脂肪酸甲酯分离良好;精密度均小于2.0%(n=6);重现性均小于3.0%(n=6);平均回收率均在95.6%～107.5%范围内(n=3);检出限分别为十四烷酸甲酯0.9μg·mL-1,棕榈酸甲酯0.8μg·mL-1,棕榈油酸甲酯1.0μg·mL-1,硬脂酸甲酯0.9μg·mL-1,油酸甲酯1.0μg·mL-1,亚油酸甲酯1.0μg·mL-1,亚麻酸甲酯1.5μg·mL-1。结论该方法准确、可靠,可用于聚山梨酯80中脂肪酸组成的检测。
- 栾琳赵霞孙会敏
- 关键词：聚山梨酯80脂肪酸组成
- 波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊被引量：4
- 2013年
- 目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。
- 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲刘艳林王峰汤龙孙会敏李波
- 关键词：快速筛查X射线荧光光谱法铬
- X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊
- 目的建立X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊的分析方法。方法 20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果 20批明胶胶囊的铬含量经X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论该方法简...
- 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲孙会敏李波
- 关键词：快速筛查X射线荧光光谱法铬
- 文献传递
- 毛细管气相色谱法测定邻苯二甲酸二乙酯中16种邻苯二甲酸酯类杂质含量被引量：4
- 2013年
- 目的:建立邻苯二甲酸二乙酯中16种邻苯二甲酸酯类杂质的测定方法。方法 :采用毛细管气相色谱法,以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定液,柱温为150℃,保持1 min,以10℃.min-1升温至220℃,再以5℃.min-1升温至300℃,保持6 min;进样口温度为250℃;检测器温度为350℃;载气流量为1℃.min-1;进样量1μL,分流比10:1。以邻苯二甲酸二乙酯为对照品,按标准曲线法以峰面积计算邻苯二甲酸二乙酯中16种邻苯二甲酸酯类杂质的含量。结果 :在选定的色谱条件下,邻苯二甲酸二乙酯与16种邻苯二甲酸酯类杂质分离良好,邻苯二甲酸二乙酯在12.6～126μg.mL-1的范围内线性关系良好,回归方程为Y=0.0271X+0.0007(r=1);16种邻苯二甲酸酯类杂质邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯(DMEP)、邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯(BMPP)、邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯(DEEP)、邻苯二甲酸二戊酯(DPP)、邻苯二甲酸二己酯(DHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯(DBEP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)、邻苯二甲酸二苯酯、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二壬酯(DNP)检出限均在0.25μg.mL-1以下;精密度RSD均在2.0%以下;平均回收率均在82.3%～105.4%范围内。结论:该方法准确、可靠,可用于邻苯二甲酸二乙酯中16种邻苯二甲酸酯类杂质的检测。
- 栾琳赵霞杨锐孙会敏
- 关键词：邻苯二甲酸酯邻苯二甲酸二乙酯毛细管气相色谱法
