孙会敏
- 作品数：191 被引量：842H指数：17
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“十一五”国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学一般工业技术更多>>
- 二甲硅油分子交联的表征研究被引量：1
- 2019年
- 目的:对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。利用MassHunter质谱工作站及数据分析功能对二甲硅油20、50、100、200、350、500、750、1000、12500和30000系列型号样品进行分析表征。结果:二甲硅油按照黏度不同可以分为不同的型号,随着型号的增加,黏度不断增大,通过对二甲硅油分子结构的解析发现,二甲硅油的结构中存在分子交联的现象,其分子交联的比例与其黏度成正相关。结论:二甲硅油的黏度是其重要的功能性指标,二甲硅油的黏度不仅与其聚合度有关,还与其分子交联的比例有关。
- 杨锐王露露赵芯许凯李海亮王珏张朝阳孙会敏
- 关键词：二甲硅油黏度
- 抛射剂四氟乙烷中杂质CFC115和HFC1243zf的吸入毒理安全性评价
- 2022年
- 目的:对抛射剂四氟乙烷中杂质五氟氯乙烷(CFC115)和3,3,3-三氟丙烯(HFC1243zf)进行吸入毒性和安全性评价。方法:用CFC115和HFC1243zf混合气体(体积比为7∶3)作为受试样品进行体外空气暴露的小鼠成纤维细胞(L929)细胞毒性及Ames试验,SD大鼠口鼻暴露4 h的急性吸入毒性、7 d重复吸入局部刺激性、21 d重复吸入亚慢毒性试验和Hartley豚鼠全身主动过敏性试验,为控制四氟乙烷中CFC115和HFC1243zf杂质限度提供依据。结果:大鼠急性吸入毒性半数致死浓度(LC50)CFC115>3115 g/m^(3),HFC1243zf>832 g/m^(3);未见重复吸入局部刺激性;未见豚鼠全身致敏反应;无细胞毒性作用;Ames试验未见致突变作用。大鼠21 d重复吸入CFC115(3205 g/m^(3))和HFC1243zf(856 g/m^(3))混合气体后,与对照组相比,摄食量减少(P<0.05或P<0.01)、体质量增长缓慢(P<0.05),血液白细胞分类嗜碱性粒细胞(Bas)、单核细胞(Mon)百分数升高,血生化丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(UREA)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBil)平均值升高(P<0.05或P<0.01),尿液亚硝酸盐(NIT)、酮体(KET)、个别尿蛋白(PRO)和白细胞(LEU)平均值升高(P<0.05或P<0.01),脑系数升高和卵巢湿质量降低(P<0.05或P<0.01),组织病理学发现心内膜灶性或多灶性坏死、单核细胞浸润的改变,另外雄性大鼠肺脏湿质量和肺系数降低(P<0.01)。结论:CFC115和HFC1243zf混合气体的体外试验或短期动物试验在高浓度接触或吸入未见明显毒性,较长期反复高浓度吸入对大鼠存在多器官损伤,但产生毒性的浓度远高于临床最大暴露量。
- 赵燕君杨会英仪忠勋孙会敏林飞
- 关键词：气雾剂抛射剂四氟乙烷吸入毒性
- 原子吸收石墨炉法测定玻璃类药包材中砷锑浸出量被引量：3
- 2017年
- 目的测定玻璃类药包材中砷(As)、锑(Sb)元素的浸出量,为提高现有标准提供支持和参考。方法样品灌装4%乙酸(HOAc)溶液浸提,采用原子吸收石墨炉法测定浸提液中As、Sb含量。结果 As、Sb在一定的浓度范围内均呈良好的线性关系,线性相关系数分别为0.999 9、0.999 5;加样回收率分别为94.7%~106.9%、100.0%~106.3%;精密度试验的RSD分别为2.3%、2.9%;重复性试验的RSD分别为6.5%、6.9%;检出限分别为1.67、2.54 ng·mL^(-1)。测定样品16批,结果测得As、Sb元素浸出量均较低,大多为未检出。结论该方法准确可靠,可用于测定玻璃类药包材中As、Sb元素的浸出量,补充和丰富现有药包材国家标准中As、Sb的测定方法。
- 刘园园颜敏黄海萍刘磅孙会敏贺瑞玲
- 关键词：砷锑
- 药用气雾剂用药包材的质量评价被引量：4
- 2008年
- 目的:通过对不同厂家药用气雾剂包装材料质量进行考察,为起草药用气雾剂包装材料的质量标准积累数据。方法:按照GB 17447-1998《气雾剂阀门》、GB 13042-1998《包装容器气雾罐》和中国药典2005年版二部的相关方法,对来自全国范围内的24家气雾剂生产企业常用的不同规格的药用气雾剂54个批次的产品质量进行了检验和评价,其涉及药品品种23个。结果:阀门和气雾罐多数质量合格,也有部分产品不符合标准,气雾罐泄漏率不合格2批,药液含量不合格1批,每瓶总揿次不合格3批,雾滴分布不合格4批。结论:生产企业在选择气雾剂包装时应严把质量关,如气雾剂阀门与罐尺寸的匹配性、气雾剂罐内涂层质量的控制等;管理部门应加快对气雾剂包装材料质量标准的完善。
- 孙会敏汤龙栾琳王青
- 关键词：药用气雾剂包装材料气雾罐
- 微晶纤维素的离散元仿真参数标定及休止角的细观分析被引量：1
- 2022年
- 本研究通过建立微晶纤维素(MCC)离散元参数标定方法,并以此探究不同测定方法对休止角存在影响的原因。以提升缸法休止角为响应值,通过Plackett-Burman、最陡爬坡及Box-Behnken等试验设计,筛选并优化离散元仿真参数,以漏斗注入法休止角和剪切盒法休止角进行稳健性考察,以期获得最佳参数组合,在此基础上,从细观角度分析休止角形成机制。结果表明,该方法标定的参数组合稳健可靠,提升缸法中提升速度和漏斗注入法中漏斗高度对休止角测量结果有一定影响,从细观角度分析了不同休止角堆积过程内部力链演变规律的差异。本研究可为固体制剂其他物料的离散元仿真参数标定及物料在下一步的混合、转移、压片等制药过程的准确模拟提供参考和思路。
- 谢文影白玉菱赵孟涛周康明范仁宇管天冰任建兵孙会敏戴传云
- 关键词：粉体微晶纤维素离散元
- 一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法
- 本发明公开了一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法。它包括如下步骤：1)对塑料薄膜取样，使用压差法和电量法协同标定所述塑料薄膜的氧气透过量，分别得到压差法氧气透过量数值和电量法氧气透过量数值；2)剔除压差法氧气透过...
- 孙会敏谢兰桂赵霞窦思红贺瑞玲
- 文献传递
- 一种活塞式容积可调节的定量分装装置
- 本实用新型提供了一种活塞式容积可调节的定量分装装置，其包括本体和活塞杆；本体的一端设置有容纳槽；所述本体内设置有滑槽；所述滑槽一端与所述容纳槽连通；所述活塞杆可滑动地插装在所述滑槽内，活塞杆的一端伸入所述容纳槽内；通过调...
- 赵宗阁孙会敏王丽王青刘明理路勇
- 药用辅料聚山梨酯80(吐温80)质量状况分析被引量：17
- 2012年
- 目的考察我国目前药用辅料聚山梨酯80的质量状况。方法通过对全国10家药用辅料聚山梨酯80的抽样、检验和探索性研究,探讨聚山梨酯80质量差异及注射剂中致敏性较强原因。结果对药用辅料聚山梨酯80存在的质量问题提出建议与对策。结论应进一步规范吐温80在注射剂中的使用。
- 郭志鑫孙会敏杨锐高志峰王华
- 关键词：过敏性
- 脂质体物理化学稳定性研究进展被引量：31
- 2011年
- 目的了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性。方法综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素。结果与结论以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性。
- 袁松孙会敏丁丽霞
- 关键词：脂质体稳定性磷脂
- HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移被引量：17
- 2019年
- 目的:建立HPLC方法,考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法:采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min^(-1);检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量:20μL。结果:抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004～0.5 mg·mL^(-1)具有良好的线性关系(r≥0.9996)。抗氧化剂1010及硫化剂硫磺提取试验回收率范围分别是102.05%～111.55%及91.75%～94.83%;抗氧化剂1010及硫化剂硫磺迁移试验回收率范围分别为98.92%～110.70%及98.68%～106.63%;各回收率试验RSD均不大于5%(n=9)。结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂及硫化剂的提取及迁移研究。
- 李樾梁婷婷孙会敏
- 关键词：抗氧剂硫化剂
