朱蕾蕾
- 作品数：57 被引量：319H指数：11
- 供职机构：上海中医药大学附属曙光医院更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会重点学科基金国家科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自然科学总论社会学经济管理更多>>
- 盐酸美金刚片的人体生物等效性研究被引量：2
- 2015年
- 目的:评价盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂在体内的生物等效性。方法:24例男性健康志愿者随机分为两组,采用随机、开放、双周期、两制剂交叉试验设计,分别空腹单次口服盐酸美金刚片10 mg的受试制剂或参比制剂,经28 d洗脱期后,两组志愿者交叉服药。收集给药前和给药后不同时间的血液,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆美金刚浓度,采用非房室模型法计算药动学参数t_(max)、c_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)、MRT和t_(1/2)。结果:盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂的t_(max)分别为(8.29±4.7)和(9.04±4.2)h;c_(max)分别为(13.3±1.82)和(12.1±1.66)ng/ml;AUC_(0~∞)分别为(1140±200)和(1080±224)ng·h·ml^(-1);t_(1/2)分别为(60.2±11.4)和(59.1±12.6)h。受试制剂的相对生物利用度为(107.1±12.6)%。受试制剂与参比制剂AUC_(0~t)和c_(max)几何均值比的90%可信区间均落在80%~125%。结论:盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 朱蕾蕾李辰张逸凡钟大放李珍蒋健
- 关键词：盐酸美金刚生物等效性串联质谱法
- 临床试验质量保证体系中的问题及相应对策被引量：2
- 2013年
- 质量保证体系是临床试验的重要环节,保证临床试验质量是新药审批的关键因素,加强质量保证体系的建设将对提高临床研究水平起到积极的作用。目前我国的临床试验质量保证体系正在逐步规范,但仍存在问题,有待进一步解决,使之更加符合伦理和科学的要求。本文拟从研究者、机构专职质控员、申办者与监查员、药品监督管理部门的角度分析质量保证体系中的问题,并提出相应的对策,以更好地保护受试者利益,并提高临床研究水平。
- 彭朋元唯安胡薏慧汤洁朱蕾蕾蒋健
- 关键词：药品监督管理部门
- 蒋健运用外治法验案举隅被引量：1
- 2009年
- 外治法是中医学的治法之一．与内治法相比．具有直达病所、起效迅速、简便易行等独特优势。导师蒋健为上海中医药大学附属曙光医院教授．临床擅用外治法治疗诸症，疗效颇佳．现辑录验案6则如下，以飨读者。
- 朱蕾蕾金采映
- 关键词：外治法验案
- 健康志愿者多剂量服用左金丸对CYP3A4活性的影响
- 2015年
- 目的研究健康受试者口服左金丸对细胞色素P450酶3A4(CYP3A4)活性的影响。方法采用随机开放两周期试验设计,16名健康受试者(男女各半)口服左金丸7 d(每天2次,每次3 g)前、后再分别单剂量口服咪达唑仑15 mg,LC-MS/MS测定咪达唑仑及其代谢物1-羟基咪达唑仑在24 h内不同时间点的血药浓度,Win Nonlin软件计算咪达唑仑及1-羟基咪达唑仑的主要药代动力学参数。结果服用左金丸前后,受试者血浆中咪达唑仑的Cmax分别为(138.44±62.55)ng/m L、(132.99±64.74)ng/m L;AUC0-24分别为(305.25±112.05)ng·h/m L、(343.68±149.39)ng·h/m L;tmax分别为(0.5,0.25-2)h、(0.5,0.25-3)h;t1/2分别为(3.52±1.06)h、(3.99±1.30)h;清除率(CL/F)分别为(54.65±17.65)L/h、(49.74±17.88)L/h;Cmax代谢比分别为(0.60±0.24)、(0.42±0.18);AUC0-24代谢比分别为(0.53±0.18)、(0.41±0.14)。结论口服左金丸7 d对CYP3A4有弱抑制作用。
- 刘松灿裘福荣缪萍朱蕾蕾曾金李秋月贺敏蒋健
- 关键词：左金丸咪达唑仑药物相互作用
- 中医证型客观化研究述评被引量：3
- 2007年
- 朱蕾蕾蒋健
- 关键词：中医证型客观化
- 蒋健辨治“胀症”经验撷英被引量：2
- 2012年
- 中医治疗重视患者的主观感受,即自觉症状,这也是中医辨证论治的特长。胀症指机体某个部位出现＂胀＂、＂满＂、＂痞满＂、＂痞鞭＂、＂痞闷＂以及＂堵塞＂等感觉,是常见的患者自觉症状之一。胀症的病机远非气滞一端,肝风、湿阻、血瘀等均可致病。导师蒋健教授辨治胀症,随＂机＂应变,对理解辨证论治的重要性、灵活性和复杂性,具有一定的启迪意义。现结合验案将其治疗＂胀症＂的经验特点介绍如下。
- 朱蕾蕾郑鑫金采映孙怡婕蒋健
- 关键词：中医药疗法医案
- 基于信息熵的中医证候与季节气候关联性评价方法被引量：6
- 2007年
- 介绍并采用一种基于信息熵的不确定条件下的多属性评价方法,探讨中医证候与季节关联的复杂性问题,为中医干预慢性病毒性乙型肝炎(乙肝)及其临床诊断提供参考。方法:将871例乙肝患者的中医临床资料按发病季节进行分类,然后统计各个季节不同证候的发生次数,建立评价表,利用信息熵评价方法进行计算和分析。结果:经过实例计算,对中医乙肝肝肾阴虚证在不同季节气候发生的可能性进行排序,发现乙肝肝肾阴虚证在夏季发生的可能性最大,在春季3、4月发生的可能性最小。结论:不同季节对中医证候的演化具有一定影响,能为中医临床诊断和评价提供一定的借鉴。
- 孙继佳蒋健朱蕾蕾高月球严广乐苏式兵
- 关键词：证候乙型群组决策
- 蒋健教授治疗痛证验案4则被引量：1
- 2007年
- 蒋健是上海中医药大学附属曙光医院教授，从事临床工作数十年，临床治病辨证灵活，对各种痛证的治疗，独具特色，遣方用药精妙，每收桴鼓之效。现撷随师侍诊验案4则介绍如下。
- 金采映朱蕾蕾
- 关键词：疼痛辨证论治
- 蒋健化裁活络丹、逐风汤、刷痰丸治疗帕金森病的临床经验
- 2022年
- 基于现代医家关于帕金森病的因机证治论述并结合自身临床经验,蒋健教授认为本病病机为本虚标实,本虚主要在于肝肾气血亏虚,标实主要在于痰湿瘀血阻络、内风发动,临床往往本虚标实同时存在,内风夹痰瘀多贯穿于帕金森病的发病始终。蒋健教授常用活络丹、逐风汤、刷痰丸化裁治疗本病,紧紧抓住补益肝肾、祛痰化湿、活血化瘀、舒筋活络、搜风剔络、熄风解痉止颤六大主线,善用虫类药,敢用大剂量,治风先治血,多原则灵活配伍,取得了较好疗效。
- 周丹朱蕾蕾顾志坚李威崔晨耿琦蒋健
- 关键词：帕金森病病机证候临证经验
- 慢性乙型肝炎患者中医证型与生活质量关系的研究被引量：4
- 2008年
- 目的:探讨慢性乙型肝炎患者中医证型与生活质量的关系。方法:采集871例慢性乙型肝炎患者人口学资料、中医证候、SF-36量表、FSS量表、实验室指标等信息,利用方差分析等方法分析无证型、单纯证型、复合证型等不同中医证型与生活质量的关系。结果:复合证型组SF-36量表8个维度得分均最低,FSS量表9个项目得分均最高(P<0.05),无证型组相反,单纯证型组居中。单纯证型组中的肝郁脾虚型SF-36、FSS量表中的多数项目得分与无证型组比较有显著差异(P<0.05)。
- 蒋健朱蕾蕾孟虹高月求
- 关键词：慢性乙型肝炎中医证型生活质量SF-36量表
