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张克坚

作品数：16 被引量：69H指数：5
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 11篇期刊文章
  • 5篇会议论文

领域

  • 16篇医药卫生

主题

  • 6篇药物
  • 4篇药效
  • 4篇药效学
  • 3篇抗生素
  • 3篇复方抗生素
  • 2篇新型冠状病毒
  • 2篇药代
  • 2篇药代动力学
  • 2篇药剂量
  • 2篇药品
  • 2篇荧光检测试剂...
  • 2篇用药
  • 2篇用药剂量
  • 2篇用药间隔
  • 2篇试剂
  • 2篇试剂盒
  • 2篇喹诺酮
  • 2篇喹诺酮类
  • 2篇喹诺酮类药
  • 2篇喹诺酮类药物

机构

  • 16篇国家食品药品...
  • 1篇北京医科大学
  • 1篇军事医学科学...
  • 1篇北京医院
  • 1篇上海第二医科...
  • 1篇天津医科大学
  • 1篇浙江医科大学

作者

  • 16篇张克坚
  • 4篇王涛
  • 3篇杨进波
  • 3篇罗建辉
  • 3篇高恩明
  • 3篇赵德恒
  • 2篇彭健
  • 2篇张丽
  • 2篇赵明
  • 2篇白玉
  • 2篇常卫红
  • 2篇向金忠
  • 1篇王庆利
  • 1篇陈清棠
  • 1篇张传宝
  • 1篇王纪佐
  • 1篇丁德云
  • 1篇苏炳华
  • 1篇鲁爽
  • 1篇孙涛

传媒

  • 4篇中国临床药理...
  • 3篇中国新药杂志
  • 3篇第二届药品技...
  • 1篇中国实验诊断...
  • 1篇中国生物制品...
  • 1篇中国药事
  • 1篇中国卫生统计
  • 1篇第六次全国微...
  • 1篇第6次全国微...

年份

  • 3篇2006
  • 2篇2005
  • 4篇2004
  • 5篇2003
  • 1篇2001
  • 1篇2000
共 16 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
关键词：冠状病毒荧光检测SARS
文献传递
Augmentin不同配比复方抗生素开发的思考被引量：1
2006年
目前，与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方抗生素（以下简称复方抗生素）的研究在我国异常活跃，新组方和新配比不断涌现。如何对这些组方和配比的科学性、合理性及必要性做出全面、客观的评价，是我们在技术审评中一直不断思考的问题。奥格门汀（Augmentin）最早是由美国Glaxo Smith Kline公司开发的阿莫西林／克拉维酸钾复方制剂，现对其不同配比的情况做一介绍，并分析了其产生的背景和原因，以期对国内该类复方抗生素不同配比的开发有所借鉴。
杨进波孙涛吕东赵德恒邵颖张克坚
关键词：复方抗生素
生物制品活性质控的思考被引量：3
2005年
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品[1].
罗建辉张克坚
关键词：生物制品生物活性
关于疫苗临床研究中的伦理学要求和考虑被引量：1
2004年
杨志敏高恩明张克坚
关键词：接种疫苗伦理学疾病
关于复方抗生素研发及评价的几点考虑
作者结合国外药效学研究进展,在拆分国外复方抗生素研究的基础上,对国内复方抗生素开发的现状进行了分析,并提出几点看法.
王涛张克坚
关键词：复方抗生素药效学药物动力学Β内酰胺酶抑制剂
文献传递
对喹诺酮类药物用药剂量及用药间隔的几点认识
本文以加替沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星四种喹诺酮类药物为例,对该类药物用药策略进行了分析,并提出了几点参考意见.
王涛张克坚
关键词：喹诺酮类药物用药剂量用药间隔药效学
文献传递
药物安全性评价的一般原则
本文详细地介绍了药物临床前安全性评价和临床安全性评价的目的、主要内容和基本要求、评价的一般原则,并就药物安全性的综合评价的有关新药开发的系统性及一般原则等问题进行了论述.
张克坚彭健王庆利
关键词：药物安全性评价药品审评
文献传递
新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测。(2)抗体检测。2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
文献传递
如何评价种族差异对药代动力学与药效学的影响被引量：6
2006年
种族差异的分析和评价是药物评价重要内容,本文结合人用药品的注册技术要求及国际协调会议E5指导原则等及近年来对进口药品和国际多中心药品的审评实践,就药品评价中如何考虑种族差异问题进行论述。
杨进波赵明鲁爽李娅杰赵德恒张克坚
关键词：种族差异药代动力学药效学
统计学在生物等效性研究中的意义
2006年
在生物等效性研究中,从最初的试验设计、到最终的等效性判断,统计学应从体现在整个过程中;但结论不是药品审评的唯一依据,要结合药品具体特征,做出科学评价。
赵明杨进波赵德恒张克坚
关键词：生物等效性统计学
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共2页<12>
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