韩莹
- 作品数:24 被引量:85H指数:6
- 供职机构:广州市药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 近红外光谱法在咳喘顺丸打假中的应用被引量:4
- 2010年
- 目的建立咳喘顺丸品牌近红外光谱技术的判别模型,打击假冒品。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8 339.3~4 196.1 cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果广州陈李济药厂的14批咳喘顺丸均在模型设定的CI限度范围内,而3批假冒品均在模型设定的CI限度范围之外。结论本文建立的品牌模型,避免了不同生产工艺、不同辅料等因素带来的影响,可在日常打假工作中应用。
- 张永耀韩莹侯惠婵胡世强
- 关键词:近红外光谱法打假
- 利用近红外光谱法快速鉴别厄贝沙坦胶囊真伪
- 建立抗高血压药品厄贝沙坦胶囊(伊泰青)的近红外鉴别模型,以在药品流通领域的监督检查中快速筛查该品种的真伪。本文利用近红外光谱仪扫描12批样品近红外光谱,以10批次图谱作参考光谱集及2批作为验证光谱集,建立该品种的一致性检...
- 韩莹张永耀叶向阳
- 关键词:近红外光谱法一致性检验模型
- 文献传递
- 药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨
- 目的为降低实验室差错报告书发生机率,提高风险控制能力,加强实验室质量管理水平。方法对我所近三年差错报告书情况进行统计分析,识别关键风险点,并提出控制风险的建议和措施。结果经过统计分析发现差错主要在人工录入、合同评审、检验...
- 韩莹曾文珊
- 文献传递
- 阿托伐他汀钙片近红外光谱一致性检验模型的建立被引量:2
- 2020年
- 目的:采用近红外光谱法建立快速筛查进口化学药品阿托伐他汀钙片的一致性检验模型。方法:随机选取50批A公司生产的阿托伐他汀钙片,在12 000~4 200 cm^(-1)范围内进行直接接触扫描,每批样品扫描6次,收集光谱图,光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化,平滑点17,采用一致性检验方法建立一致性模型。结果:模型在判定谱段为9 000~7 500 cm^(-1)、6 900~5 600 cm^(-1)及5 000~4 200 cm^(-1)的一致性指数(CI)均<6,预测10批同厂家样品能通过模型,验证用两个国产仿制样品的CI均>6,结果为不通过,所建立的近红外一致性模型能快速定性不同厂家生产的阿托伐他汀钙片。结论:近红外光谱法建立的阿托伐他汀钙片一致性模型适用于假劣药的现场快速筛查鉴定。
- 李刘炜曾文珊韩莹
- 关键词:阿托伐他汀钙片近红外光谱快速筛查
- 建立品牌药品的近红外打假模型被引量:3
- 2010年
- 目的:建立品牌药品的近红外光谱技术判别模型,打击假冒品。方法:在一致性检验模型设置中,根据不同品牌药品的各自情况,选取适当的数据前处理方式和波数谱段范围建立判别模型。结果:正品均在模型设定的C I限度范围内,而假冒品均在模型设定的C I限度范围之外。结论:建立品牌药品判别模型,可针对药品活性成分和辅料成分的敏感谱区进行比较和分析,提高其专属性,扩大了对假冒品的鉴别范围。
- 张永耀韩莹侯惠婵胡世强
- 关键词:近红外光谱法
- 注射液拉曼光谱图谱制备及影响因素研究被引量:7
- 2011年
- 目的制备注射液拉曼光谱图谱并对其影响因素进行研究。方法使用便携式拉曼光谱仪,扫描范围2350—250cm^-1,分辨率6cm^-1,激发光源起始波长785nm,对《国家基本药品目录》中部分注射液品种,取溶液置石英池测试,每品种各扫描6次制备拉曼光谱图谱。对于药品本身产生荧光而难以获得特征性强图谱的品种,选用表面增强拉曼光谱法(SERS)试验。结果获得30个品种拉曼光谱图谱,图谱清晰,特征峰强,重复性好。结论该法建立注射液拉曼光谱图谱作为对照图谱库,可在药品快检车快速鉴别注射液真伪方面推广应用。
- 曾焕俊韩莹李莹吴栩殷梁智彬
- 关键词:注射液
- 近红外光谱法鉴别何首乌真伪的应用研究被引量:14
- 2014年
- 目的:建立近红外定性分析模型能够对何首乌真伪进行鉴别,同时区分何首乌与其炮制品制何首乌,可用于该药材快速筛查,加强药品监管效能。方法:采集30多份何首乌和制首乌样品以及其伪品白首乌、冀蓼、毛脉蓼的近红外光谱图,利用近红外光谱技术结合化学计量学方法建立何首乌定性判别模型和一致性检验模型,并尝试对不同产地何首乌进行聚类分析。结果:所建模型能够将何首乌与其伪品准确识别,同时能够区分何首乌与制何首乌。结论:近红外光谱法在何首乌药材鉴别、分类中得到实际应用,可作为鉴别该药材的初筛手段。
- 韩莹毕福钧侯惠婵张永耀
- 关键词:近红外何首乌
- 近红外光谱法在伊曲康唑胶囊打假中的应用被引量:7
- 2010年
- 目的建立西安杨森制药有限公司的伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)品牌的近红外光谱技术判别模型,打击假冒品。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8559.2~5897.7cm-1谱段范围的漫反射光谱进行矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果 13批伊曲康唑胶囊均在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和5种化学结构相近的药品均在模型设定CI限度范围外。结论本文建立的品牌模型,可在日常打假工作中快速应用。
- 曾焕俊韩莹
- 关键词:近红外光谱法打假伊曲康唑胶囊
- 中药制剂通心络胶囊近红外定性模型的建立被引量:6
- 2011年
- 目的建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3~4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型。结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外。结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用。
- 曾焕俊韩莹
- 关键词:通心络胶囊
- 采用最近邻法建立三磷酸腺苷二钠片通用型近红外定性模型被引量:4
- 2015年
- 目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种建模方案中专属性好,能准确识别16批验证集样品,区分出4批结构类似物;该模型标准差(SDev)、平均光谱距离(MD)与阈值均更小。结论:本文建立的模型快速、准确、操作简便,可在药品快速检测车上应用。
- 韩莹曾文珊赖衍清王文佳
- 关键词:最近邻法