谢浩
- 作品数：7 被引量：9H指数：2
- 供职机构：南京工业大学药学院江苏省药物研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 维C银翘片中对氨基酚的测定被引量：1
- 2017年
- 建立了气相色谱法测定维C银翘片中的对氨基酚,采用HP-50+毛细管柱,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃,气化室温度250℃,柱温150℃。对氨基酚在10~100μg/ml浓度范围内线性关系良好;平均回收率为104.8%,RSD为4.54%。经测定,市售不同厂家维C银翘片中对氨基酚的含量为对乙酰氨基酚标示量的0.12%~0.47%。以维生素C及维C银翘片中其他组分与对乙酰氨基酚进行配伍试验,验证了维生素C的存在是催化对乙酰氨基酚降解产生对氨基酚的重要因素。
- 孙玉平严相平谢浩
- 关键词：维C银翘片对氨基酚对乙酰氨基酚维生素C气相色谱法
- HPLC法测定缬沙坦氨氯地平片含量被引量：2
- 2012年
- 目的建立缬沙坦氨氯地平片含量测定的方法。方法采用Waters Symmetry C18(3.9 mm×150 mm,5μm),以乙腈∶甲醇∶三乙胺溶液[磷酸调pH(4.3±0.1)]15∶35∶50为流动相,流速1.0 ml.min-1,检测波长237 nm,柱温30℃。以流动相配制对照品及供试品溶液,测定浓度为氨氯地平5 mg.L-1,缬沙坦160 mg.L-1。结果缬沙坦在128.32～192.48 mg.L-1范围内线性良好,n=5,r=0.999 7,氨氯地平在4.07～6.14 mg.L-1范围内线性良好,n=5,r=0.999 3。缬沙坦和氨氯地平平均回收率分别为99.93%、99.85%,RSD为0.30%、0.34%。结论该方法简便快速,灵敏度高,准确可靠。
- 王康蕊严相平谢浩
- 关键词：氨氯地平HPLC
- 影响奥美沙坦酯片溶出度的关键工艺参数考察被引量：3
- 2016年
- 考察了奥美沙坦酯在水、0.1 mol/L盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的饱和溶解度,确定在pH 6.8介质中能满足漏槽条件。采用正交试验考察了奥美沙坦酯片处方工艺中乳糖与微晶纤维素比例、黏合剂浓度、压片压力和原料药粒径对片剂在pH 6.8介质中溶出度的影响。结果显示,原料粒径对溶出度的影响最关键,需控制粒径d(0.9)、d(0.5)和d(0.1)小于10.0、3.5、0.6mm。并且,包衣(增重约2.8%)前后,片剂的溶出行为无明显变化。小试和中试产品在上述4种介质中的溶出曲线与原研制剂(傲坦)相似。
- 严相平周方泰谢浩
- 关键词：奥美沙坦酯片剂溶出度
- 富马酸喹硫平缓释片在不同释放介质中的体外释放研究被引量：1
- 2013年
- 目的:考察自制富马酸喹硫平缓释片的体外释放情况及其释放机制。方法:以国外上市制剂为参比,采用篮法进行2种制剂分别在3种释放介质(水、0.1mol/L盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液)中体外释放行为的相似性比较;采用紫外分光光度法测定释放度,以相似因子(f2)进行相似度评价;并对自制制剂进行释放行为模型的拟合。结果:在3种释放介质中,2种制剂比较,f2值均大于50;自制制剂在水和pH6.8磷酸盐缓冲液中体外释放拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程,在0.1mol/L盐酸溶液中更接近一级方程和Peppas方程。结论:自制制剂与参比制剂在不同释放介质中的体外释放行为一致,释放机制以扩散为主。
- 杨大龙杨意波卢定强谢浩严相平
- 关键词：紫外分光光度法
- 影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数
- 2017年
- 目的考察影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数。方法采用正交试验及单因素法考察不同因素对罗氟司特片溶出度的影响。结果在诸多因素中,原料药的粒径对罗氟司特片溶出度的影响最为关键。结论原料药的粒径是影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径D90<10μm。
- 严相平孙玉平谢浩
- 关键词：罗氟司特粒径溶出度处方正交试验
- 阿昔洛韦缓释片在不同介质中的释放研究被引量：2
- 2011年
- 目的:研究阿昔洛韦缓释片在不同介质中的体外释药特性。方法:以转篮法进行溶出度研究;采用紫外分光光度法在254nm波长下测定阿昔洛韦缓释片在4种释放介质即0.1mol·L-1盐酸液、pH6.8磷酸盐缓冲液、蒸馏水和由0.1mol·L-1盐酸液(前2h)与pH6.8磷酸盐缓冲液(2h后)组成的替换介质中的12h内的释放度,并进行释放行为模型的拟合。结果:阿昔洛韦缓释片在盐酸液中的释放速度最快,但12h时4种介质中阿昔洛韦皆释放完全;阿昔洛韦在4种介质中体外释药拟合模型更接近Higu-chi方程和Peppas方程。结论:阿昔洛韦缓释片在不同介质中均具有缓释性,释放机制主要为扩散释药。
- 周卫谢浩严相平丁逸梅
- 关键词：缓释片体外释药介质
- 美乐托宁缓释片在不同介质中的释放试验
- 2012年
- 目的:制备美乐托宁缓释片,以国外上市制剂美乐托宁缓释片为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH释放介质中体外释放行为的相似性及体外释药机制。方法:采用释放度测定法转篮法的装置进行体外释放实验,用HPLC法测定释放度,采用f2相似因子对2种制剂释放曲线的相似度进行评价,并进行释放行为模型的拟合。结果:在不同pH的释放介质中,自制制剂释放度曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50;美乐托宁缓释片在4种释放介质中体外释药拟合模型更接近一级方程、Higuchi方程和Peppas方程。结论:参比制剂与自制制剂在不同pH释放介质中的体外释放一致,释放机制为扩散释药。
- 杨大龙杨意波卢定强谢浩严相平
- 关键词：美乐托宁缓释片
