王雯
- 作品数：20 被引量：138H指数：6
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金美国中华医学基金会项目四川省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 构建博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系:基于我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究的探讨被引量：14
- 2020年
- 2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策。2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验。为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考。
- 任燕梁远波刘密密林尤海林凯谭婧谭婧李玲王雯贾玉龙李玲邹康刘艳梅瞿佳孙鑫
- 关键词：医疗器械
- 线粒体ND1基因nt3434A→G突变与糖尿病关系的研究被引量：1
- 2016年
- 目的探讨线粒体NADH脱氢酶1(ND1)基因nt3434A→G突变与糖尿病的关系。方法运用PCR-RFLP技术在糖尿病组(216例)和正常对照组(203例)中筛查线粒体ND1基因nt3434A→G突变,并分析其家系的突变特点和临床特征。结果在糖尿病组中发现1例nt3434A→G突变者,而正常对照组中未发现,两组间突变频率差异无统计学意义。携带nt3434A→G突变的糖尿病患者胰岛素水平稍低,体质量指数低,伴高乳酸血症,家系中其妹和女儿携带nt3434位点突变且伴高乳酸血症,但糖耐量正常。结论线粒体ND1基因nt3434A→G突变与糖尿病的发病风险增高是否相关值得进一步研究.
- 王曦任艳王雯宋洁龙洋田浩明喻红玲张祥迅
- 关键词：线粒体糖尿病突变
- 群体医学:面向患者群体的医学研究新方向被引量：3
- 2021年
- 近年来,群体医学已成为临床医疗及其决策领域日益关注的新兴研究方向,旨在提高患者群体的整体健康水平和医疗系统的安全、质量与效率。本文讨论了群体医学产生的背景、定义和特征;阐述了群体医学与群体健康、循证医学等领域的相关性;以哈佛大学医学院群体医学系作为全球典范进行概述;提出了在我国建立群体医学研究体系的思考;并简要介绍了群体医学在我国的现状和发展。
- 谭婧王雯王雯熊益权任燕姚明宏赵绍阳李玲李静李幼平赵绍阳孙鑫
- 关键词：循证医学
- 高血糖与脓毒血症患者的死亡风险:系统评价及剂量反应Meta分析
- 王雯陈雯雯刘艳梅李玲谭婧孙鑫
- 2型糖尿病患者糖耐量正常一级亲属血尿酸水平及与胰岛素抵抗及血脂异常相关性的临床研究被引量：3
- 2008年
- 目的:研究2型糖尿病家系中糖耐量正常的一级亲属血尿酸(UA)水平的变化,并探讨其与胰岛素抵抗及血脂异常的相关性。方法:测定2型糖尿病家系中的2型糖尿病患者98例(DM)、糖耐量正常的一级亲属68例(NGT)及无糖尿病家族史的正常对照70例(NC)血糖、HbA1c、真胰岛素(TI)、血脂及尿素氮、血肌酐及血尿酸,并比较三组间的差异。结果:在校正年龄、体重指数(BMI)、腰围(W)后,DM组的HbA1c、FPG、PPG、TG与NGT及NC相比显著升高,HDL-C水平明显降低(P<0.05)。NGT组TG与NC相比显著升高,HDL-C水平明显降低(P<0.05)。FTI在各组无显著差。HOMA-IR指数在DM、NGT组较NC组有显著性差别(P<0.05)。HOMA-β在DM明显低于NGT及NC组(P值均<0.05)。DM、NGT组UA水平明显高于NC组(P<0.05),尿素氮及血肌酐在三组间无显著差异。相关分析显示UA水平与BMI、腰围、血压、血肌酐呈显著正相关;与HDL-C显著负相关。结论:UA水平在2型糖尿病患者中明显升高表明高尿酸血症和脂质代谢紊乱一样,均是2型糖尿病常见的代谢异常。糖尿病家系中糖耐量正常的一级亲属UA水平明显升高,提示糖耐量正常一级亲属在早期即已出现包括高尿酸血症在内的多种代谢紊乱,可能与2型糖尿病的发生有着共同的遗传基础,应该给予早期干预。
- 王雯任艳李秀钧田浩明梁荩忠张翔迅喻红霖
- 关键词：糖耐量正常一级亲属血尿酸
- 真实世界数据用于药品临床价值评价的关键技术考量
- 2024年
- 临床价值评价是药品临床综合评价的核心,是支持药品供应保障决策的重要环节。真实世界数据能反映实际诊疗过程,是评估药品实际临床需求、评价药品有效性和安全性证据的重要数据来源。本技术规范明确了真实世界数据用于药品临床价值评价的适用范围,以及开展价值评价研究的关键考量:包括适用于真实世界数据研究的药品临床价值评价维度,和如何有效利用真实世界数据进行评价,并针对研究设计和统计分析提出了基于真实世界数据的药品临床价值评价的研究实施要点,以帮助研究者正确认识和规范使用真实世界研究开展药品临床价值评价。
- 徐嘉悦何俏刘艳梅刘佳利姚明宏赵杨赵杨黄丽红舒啸尘李玲李玲孙鑫
- 关键词：临床价值评价
- 构建中西医结合诊疗环境下中医药临床疗效评价一体化方法体系被引量：4
- 2022年
- 临床疗效是中医药生存和发展的根本。循证医学的产生为中医药临床疗效研究证据的生产提供了新思路和新方法。但由于中医药学的理论基础与现代医学存在明显差异,在中西医结合诊疗环境下开展中医药干预临床疗效评价面临重大挑战。本文旨在探讨探索构建以问题为导向的中医药临床研究一体化方法策略;并结合中医药理论和特征,探索构建中医药临床疗效评价的“4R”体系(eRCT-pRCT-REGOSRCDOS),形成系统化的科学问题解决路径,开展创新临床研究,促进中医药传承与创新,推动中医药临床疗效评价的发展。
- 李玲刘艳梅刘艳梅王雯谭婧任燕王雯夏庆张英任燕梁繁荣黄伟夏庆
- 关键词：中西医结合中医药临床疗效评价
- 真实世界数据支持大规模简单临床试验设计应用探讨
- 2024年
- 高质量随机对照临床试验是评价药械有效性和安全性的金标准,但常需要花费大量的资源,难以为监管部门和医疗决策者提供即时证据,尤其是面对新发或突发的重大疾病。与此同时,随机对照试验因严格的设计限制,结果的外部效度较弱,难以提供药械在更广泛人群的临床疗效评价证据。相比之下,大规模简单临床试验(large simple trials,LST)可以缩短研究流程,降低研究花费,提供较好的外推性和可靠性证据。本文基于国内外有关LST的文献和监管部门的指导原则,介绍LST的发展、特点以及其与传统随机对照试验的区别,还有在进行LST时的特殊考虑。此外,本文还探讨了真实世界数据支持开展LST的前景,以期为相关研究者开展LST提供参考和借鉴。
- 王鸣岐贾玉龙王雨宁李玲王雯王雯姚明宏任燕
- 关键词：随机对照试验
- 信息时代下的循证医学课程改革探索
- 2024年
- 循证医学是现代临床研究的方法学,对于指导临床实践发挥重要作用,已逐渐成为医学高等院校的核心课程之一。在信息时代数智化背景下,循证医学为应对研究问题、数据方法和研究证据多样化等多重挑战,逐渐形成了基于多模态数据,利用人工智能方法等医工结合的创新研究模式。但当前医学院校的教学内容与学科日新月异的变革相互割裂,阻碍了医学生对学科知识体系、前沿理论和发展方向的全面认知。对此,本文以我校研究生课程改革为契机,在原有循证医学课程设置中加入真实世界数据研究、人工智能和生物信息等内容,对信息时代下循证医学课程改革进行初步探索。力图让学生能够真正理解循证医学对医学发展的作用和价值,同时具备坚实的理论基础、开阔的国际视野和敏锐的科研触角,为循证医学学科发展储备人才。
- 徐嘉悦王雨宁孙鑫王雯
- 关键词：循证医学教学改革人工智能生物信息
- 探索不同方法对原发性醛固酮增多症的筛查价值被引量：4
- 2020年
- 目的探讨不同方法对原发性醛固酮增多症(PA)的筛查价值。方法回顾性分析2009-2018年华西医院确诊的499例PA和479例原发性高血压患者的临床资料。通过绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较不同筛查方法的诊断效能。结果立位血浆醛固酮(PAC)与血浆肾素活性(PRA)之比(ARR)的ROC曲线下面积(AUC)大于立位PAC与血管紧张素Ⅱ(AT-Ⅱ)之比(AA2R)、立位PRA、立位PAC、卧位ARR和最低血钾(P<0.05);在ROC曲线中,多因素logistic回归建立的模型(低血钾水平、立位PRA和立位PAC)用于诊断PA的AUC大于单一指标立位ARR(96.3%vs. 94.6%,P<0.05);决策树模型(分数最高的前五个变量依次为立位ARR、卧位ARR、立位PRA、卧位PRA、最低血钾水平)与单一指标立位ARR的AUC差异无统计学意义(94.1%vs. 94.6%,P>0.05)。在测试集中,logistic回归模型和决策树模型的AUC差异无统计学意义(96.3%vs. 94.1%,P>0.05)。Logistic回归模型的校准曲线更接近45°线,logistic回归模型的预测概率与实际发生概率的一致性比决策树模型更好。结论立位ARR仍为最优的单个筛查指标;不建议AA2R(放射免疫法)作为PA筛查指标;立位PAC、立位PRA和最低血钾组合的logistic回归模型诊断效能优于立位ARR。
- 李元美王雯李千瑞陈涛莫丹张婷婷周方励任艳田浩明
- 关键词：原发性醛固酮增多症
