王雯
- 作品数：11 被引量：26H指数：3
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理社会学更多>>
- 天然胶乳橡胶避孕套专项检查及抽验情况分析被引量：7
- 2007年
- 天然胶乳橡胶避孕套是目前我国实行计划生育和预防艾滋病传播的重要产品,也是国家局重点监控的产品之一。本文对国家局组织的多次监督抽验和2006年度专项检查情况进行了分析探讨。并对进一步提高产品质量,规范市场秩序提出了思考和建议。
- 李海宁王雯肖忆梅任海萍白东亭
- 关键词：避孕套
- 试谈医疗器械监督抽验工作中的问题及建议被引量：7
- 2006年
- 邹健王雯肖忆梅李海宁
- 关键词：医疗器械产品监督管理抽验工作身体健康上市后
- 心电监护仪产品质量抽验情况分析报告
- 2006年
- 肖忆梅王雯
- 关键词：心电监护仪产品质量质量抽验医疗器械生命安全
- 无源外科植入物.乳房植入物的专用要求
- 本标准规定了代临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全...
- 冯晓明王雯方玉王召旭王春仁奚廷斐
- 关键词：外科设备人工器官乳房
- 文献传递
- 医疗器械质量监督抽查检验方案的探讨
- 2003年
- 医疗器械产品质量的监督抽查检验方案,必须根据不同的监督检查目的进行变动。
- 王雯李海宁
- 关键词：医疗器械
- 乳房植入体测试设备的研制
- 本研究项目解决了标准研制中的关键问题：乳房植入物测试设备研制和测试数据的验证，保证了行业标准的科学性和可操作性。
- 冯晓明王雯母瑞红方玉奚廷斐
- 关键词：乳房植入体测试设备
- 文献传递
- 针尖穿刺力实验室间比对验证
- 2007年
- 本文主要通过组织8个实验室进行一次性使用无菌注射针“针尖刺穿力”的能力比对验证实验,验证该项目检验方法的有效性和可比性,以及各检验实验室检验该项目的差异。
- 王雯颜林柯虎
- 医疗器械上市后的监督管理如何面对入市后的挑战被引量：2
- 2002年
- 随着<医疗器械监督管理条例>的颁布实施以及相关配套规章的陆续出台,标志着我国医疗器械的管理进入了法制化、规范化和依法监督的新时期.我国加入WTO后,政府管理部门面临着在建设有中国特色的监督管理机制的同时,还要逐步与国际通行的管理机制接轨.
- 王雯
- 关键词：医疗器械工业
- 血液透析液(粉)质量监督抽验及现状分析被引量：2
- 2006年
- 肾功能不全患者临床上使用的血液透析液(粉),其质量的优劣直接影响到患者的健康,为此国家食品药品监督管理局对该产品进行了监督抽验。本文对检验中出现的问题进行初步分析,并提出建议。
- 肖忆梅冯晓明王雯
- 冰点降低法测量粘弹性材料的渗透浓度
- 1999年
- 目的:检测高粘弹体眼用注射液的渗透浓度这一质量指标。方法:根据溶液冰点降低的原理,测量了五种高粘弹体——透明质酸钠眼用注射液的渗透浓度。结果:五种高粘弹体均符合要求,并建议眼用透明质酸钠溶液标准的渗透浓度为:270～350mOsm/kg。
- 王雯奚廷斐
- 关键词：透明质酸钠
