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冯晓明: 作品数：85 被引量：275H指数：8; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理理学化学工程更多>>

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波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊被引量：4: 2013年; 目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。; 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲刘艳林王峰汤龙孙会敏李波; 关键词：快速筛查 X射线荧光光谱法铬

无源外科植入物.乳房植入物的专用要求: 本标准规定了代临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全...; 冯晓明王雯方玉王召旭王春仁奚廷斐; 关键词：外科设备人工器官乳房; 文献传递

离子色谱法检测羧甲基壳聚糖中二甘醇酸: 2012年; 目的:建立离子色谱法测定羧甲基壳聚糖中有害物质二甘醇酸。方法:采用IonPac AS 9-HC色谱柱(250 mm×4mm),以12 mmoL.L-1碳酸钠溶液作为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,抑制电导检测器。结果:二甘醇酸在2.05～51.2μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=6)为98.8%,RSD为1.2%。医用羧甲基壳聚糖原料中含有一定量的二甘醇酸。结论:本方法准确,灵敏度高,重复性好,无污染,可用于医用羧甲基壳聚糖原料的质量控制。; 黄元礼孙雪冯晓明; 关键词：羧甲基壳聚糖有害物质离子色谱安全监测

袋装血液保存液中易氧化物的GC-MS分析被引量：3: 2008年; A method was established for determination of the reducing substances released from plastic blood bags to anticoagulant.The samples were extracted with a solid-phase extraction procedure using dichloromethane as extract solvents.The extracts were measured with GC-MS.Several reducing substances,such as 1,2-benzenedicarboxylic acid,alkane and bis(2-ethylhexyl) phthalate,etc were found in anticoagulant.The method was simple and can be used for the quality control of plastic blood bags.; 付步芳冯晓明奚廷斐; 关键词：SOLID-PHASE BLOOD BAGS ANTICOAGULANT

X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊: 目的建立X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊的分析方法。方法 20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果 20批明胶胶囊的铬含量经X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论该方法简...; 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲孙会敏李波; 关键词：快速筛查 X射线荧光光谱法铬; 文献传递

胶原蛋白的鉴别及其杂蛋白检测技术: 胶原蛋白(Collagen)是一类重要的应用广泛的结构性蛋白质。本文采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)来鉴别胶原蛋白及分析杂蛋白含量，通过与胶原蛋白标准品的电泳条带进行比较来鉴别胶原蛋白。利用特异性的胶...; 付步芳冯晓明; 关键词：胶原蛋白; 文献传递

3D打印在医疗器械领域的应用现状及展望被引量：25: 2014年; 3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维立体加工,其成型技术多种多样。尽管国内外目前仍多集中于科学研究,临床应用以及初期的商业开发已悄悄拉开帷幕,然而该技术的革命性及其在医疗行业的进一步发展需要医疗器械监管方面的变革。; 王安琪冯晓明杨昭鹏王春仁; 关键词：3D打印增材制造医疗器械

氨基酸分析仪法测定胶原类硬脑膜补片中羟脯氨酸含量被引量：2: 2012年; 目的：建立一种用氨基酸分析仪测定胶原类硬脑膜补片中羟脯氨酸（Hypro）含量的测定方法。方法：样品采用6mol.L-1盐酸水解处理22h后,用氨基酸分析仪,采用离子交换色谱茚三酮柱后衍生后对羟脯氨酸进行分析,以外标法测定含量。流动相：pH=3.3的柠檬酸钠缓冲液-0.2mol.l-1氢氧化钠溶液梯度洗脱,检测波长为440 nm,流速0.4 ml.min-1。结果：羟脯氨酸在浓度3.06~612μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=1.0）,RSD=0.13%（n=6）,加样回收率（n=6）为98.05%（RSD=1.4%）。结论：该方法测定羟脯氨酸操作简便、快速、准确,具有良好的重复性和稳定性,且不受其他氨基酸干扰,可用于胶原类硬脑膜补片产品中羟脯氨酸含量的检测和质量控制。; 柯林楠王迎黄元礼冯晓明; 关键词：羟脯氨酸氨基酸分析仪

组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征: 本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合...; 主要王安琪冯晓明柯林楠王春仁黄元礼

DEHP标准物质的GC-MS标定: DEHP(Di-(2-ethylhexyl)Phthalate)即邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯，分子式C24H38O4，为无色油状液体，比重0.9861(20 ℃)，熔点-55℃，沸点370℃(常压)，不溶于水，溶于...; 付步芳冯晓明; 关键词：药品包装