王艳
- 作品数:4 被引量:5H指数:2
- 供职机构:河北省药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- β-内酰胺类抗生素药品无菌检查方法和微生物限度检查方法的研究和应用
- 王艳毕华支丽娟刘珠李晓平
- 课题建立了β-内酰胺类抗生素药品无菌检查方法和微生物限度检查方法,测定β-内酰胺酶法消除样品的抑菌性,克服了原操作过程繁琐,测定结果受多种因素影响,试验结果准确度无法确定等缺点。课题制订的检查方法对有关药品生产企业改进试...
- 关键词:
- 关键词:无菌检查方法
- 阿莫西林胶囊微生物限度检查方法的研究被引量:2
- 2011年
- 目的建立阿莫西林胶囊的微生物限度检查法。方法采用上清液中加入青霉素酶的方法制备供试液,再以常规法检查其微生物限度。结果供试液经青霉素酶作用使青霉素灭活,可消除其抑菌作用,采用常规法即可有效检出供试品中污染的微生物。结论所用方法操作简单、可行,可作为阿莫西林胶囊的微生物限度检查方法。
- 王艳裴志良刘珠
- 关键词:阿莫西林胶囊微生物限度青霉素酶
- 阿莫西林口服制剂微生物限度检查方法学验证研究被引量:2
- 2011年
- 目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法。方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证。结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,但各细菌回收率为0;各制剂供试液在加入酶后各菌回收率大于70%,但分散片供试液对大肠埃希菌的回收率小于70%,在加大酶加入量后达到70%;大肠埃希菌为敏感菌,验证试验表明方法可行。结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母菌计数可采用平皿法,细菌计数可采用加入酶后的平皿法。
- 王艳李晓平刘珠支丽娟王淑娟
- 关键词:阿莫西林分散片微生物限度青霉素酶
- 苄星青霉素无菌检查方法被引量:1
- 2011年
- 目的:建立苄星青霉素的无菌检查方法。方法:采用青霉素酶灭活后,直接接种法进行无菌检查。结果:确定了青霉素酶的准确用量和作用时间;培养基加入0.5%聚山梨酯-80,消除了样品在培养基中混悬而干扰试验结果观察的现象;枯草芽孢杆菌为阳性对照菌。结论:该方法简便、可靠,可以作为苄星青霉素的无菌检查方法。
- 王艳王淑娟陈汝红
- 关键词:苄星青霉素