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林青
作品数:
5
被引量:13
H指数:1
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
李宁
北京市药品监督管理局
裴兴辰
北京市药品监督管理局
王晨
北京市药品监督管理局
唐庆军
北京市药品监督管理局
盛睿
北京市药品监督管理局
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基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析
被引量:11
2011年
特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析。
林青
裴兴辰
李宁
关键词:
特殊管理药品
医疗机构非自配制剂有效监管探讨
2009年
医疗机构制剂(以下简称制剂)是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业,但也属于医院的一种生产加工行为,要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good Preparation Practice,GPP)。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状,就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂,在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。
李宁
林青
裴兴辰
盛睿
关键词:
《医疗机构制剂配制质量管理规范》
处方制剂
对体外诊断试剂法规及基层监管问题的探讨
被引量:1
2008年
体外诊断试剂在我国的管理模式 体外诊断试剂关系到对疾病性质的定位,对病情程度的掌握,对冶疗方法的选择及预后的判断,在临床医学上起着很大作用。体外诊断试剂种类复杂,大致分为临味化学、血液学、微牛物学、免疫学等4大种类。临床化学类体外诊断试剂市场占有份额最大,约为40%;其次,免疫学类体外诊断试剂约占35%。我国从上世纪80年代末90年代初才开始埘体外诊断试剂实施监管。但因最初的生产厂家过多,市场竞争趋于白热化,再加之产品赁量参差不齐,市场秩序混乱,部分诊断试剂未明确分类。
林青
王晨
关键词:
体外诊断试剂
临床化学
疾病性质
病情程度
医疗机构制剂用药包材管理现状与监管思考
被引量:1
2010年
包装是药品不可缺少的组成部分,药品包装材料与药品质量及用药安全息息相关。笔者通过对辖区医疗机构制剂用直接接触药品的包装材料和容器的日常监管和调查统计,发现医疗机构制剂用药包材在使用管理存在对质量重视不足、部门衔接不畅及标准了解不够等问题,就如何加强医疗机构制剂用药包材监管提出了思考和建议。
林青
李宁
关键词:
医疗机构制剂
用药
包材
药品包装材料
药品质量
北京市西城区基层基本药物使用现状及监管对策分析
2012年
我国基本药物具有疗效确切、安全可靠、治疗罕见疾病等特点。作为“救命药”,有许多基本药物是通过基层医疗卫生机构送达患者。这些机构人手较少、有的工作人员对基本药物知识掌握不足。我国基本药物在验收、储存、管理等环节存在一定质量安全隐患。如何保障基本药物的质量安全?就此,笔者对北京市西城区基层基本药物使用单位基本药物的采购、验收、储存管理、使用情况进行了调查研究。
唐庆军
林青
裴兴辰
关键词:
药物使用
基层医疗卫生机构
基本药物
安全可靠
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